Мероприятия по снижению веса и поддержанию веса через Интернет для пожилых сельских женщин, также известные как взвешивание женщин для здоровья
30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Мероприятия по снижению веса и поддержанию веса через Интернет для пожилых сельских женщин
В рамках этого проекта будет проведена оценка стратегии доставки через Интернет для снижения и поддержания веса среди сельских женщин среднего и старшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным Национального института здоровья, «ожирение является одной из самых серьезных проблем со здоровьем в 21 веке».
Примерно 2/3 всех взрослых имеют избыточный вес или страдают ожирением.
Попытки уменьшить растущую распространенность ожирения не увенчались успехом.
Стратегический план исследований ожирения NIH предлагает профилактику и лечение ожирения путем изменения образа жизни.
Целью данного исследования является оценка эффективности основанного на теории вмешательства, разработанного в рамках модели укрепления здоровья (HPM), в содействии снижению и поддержанию веса путем пропаганды здорового питания и физической активности среди малообеспеченного, уязвимого населения сельских районов с избыточным весом или ожирением. женщины 40-69 лет.
В течение этих лет женщины испытывают повышенный риск для здоровья в период пери- и постменопаузы, который усугубляется, если они имеют избыточный вес или страдают ожирением.
Потеря веса снизит риски и улучшит функциональное состояние по мере старения.
Поддержание потери веса будет подчеркнуто.
Интернет предлагает способ связаться с изолированными сельскими женщинами, у которых есть ограниченные возможности для получения рекомендаций по снижению веса.
ЗНАЧИМОСТЬ ДЛЯ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: Ожирение признано серьезной и растущей проблемой общественного здравоохранения.
Хотя многие программы по снижению веса были успешными в краткосрочной перспективе, они не помогли сохранить потерю веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
301
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины 40-69 лет
- избыточный вес или ожирение I и II степени (ИМТ от 28 до 39,9) или ИМТ от 40 до 45 с разрешения врача
- заявить о намерении похудеть
- говорить и читать по-английски
- умеет общаться по телефону
- умение пользоваться компьютером с минимальной помощью и заполнять электронные формы и анкеты
- иметь доступ и иметь доступ в Интернет
- приверженность доступу к веб-сайту в соответствии с требованиями исследовательского вмешательства, включая еженедельную самоотчетность о калориях и граммах жира, еженедельную самоотчетность о физической активности, шагах с шагомера и весе тела, а также еженедельное (или более частое) участие в других компонентах веб-сайта, как определяется группой, в которую рандомизированы, и фазой вмешательства
- имеют или хотят получить учетную запись электронной почты
- иметь доступ к DVD-плееру
- в состоянии ходить без вспомогательного устройства
- ответить «нет» на все вопросы анкеты готовности к физической активности (PAR-Q) или получить разрешение от своего врача, чтобы стать более активным
Критерий исключения:
- диагностирован сахарный диабет 1 типа
- диагностирован диабет 2 типа и нуждаются в инсулине
- Потеря веса ≥ 10% за последние шесть месяцев
- записался на программу по снижению веса
- зарегистрированы в официальной программе кардиореабилитации или проходят физическую реабилитацию
- прием лекарств, которые влияют на потерю или увеличение веса
- другие физические или медицинские ограничения, препятствующие выполнению минимальных рекомендаций по умеренной физической активности и здоровому питанию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только через Интернет (WO) измерение веса
Комплексное вмешательство по изменению образа жизни для здорового питания и активности, предоставляемое только через Интернет, для облегчения потери веса в Фазе I (еженедельные сообщения от базового уровня до 6 месяцев), в Фазе 2 по снижению веса и поддержании веса (горячие новости каждые две недели, 6-18 месяцев). и Фаза 3 самостоятельного поддержания веса (6 ежемесячных и 3 новых контента раз в два месяца, 18-30 месяцев).
|
Вмешательство WO включало основанную на фактических данных модификацию образа жизни для здорового питания и активности, с самоконтролем и постановкой целей, а также сообщения, основанные на конструкциях из Модели укрепления здоровья, на трех этапах.
Цель этапов заключалась в том, чтобы обеспечить более интенсивное вмешательство во время фазы 1, перейти к менее интенсивному вмешательству во время фазы 2, чтобы обеспечить поддержку для самостоятельного поддержания веса во время фазы 3.
|
|
Экспериментальный: WO и дискуссионная доска под руководством коллег (WD)
Включает в себя вмешательство WO, включая все 3 фазы для снижения веса и поддержания веса, дополненное дискуссионной доской с коллегами.
Руководитель сверстников будет способствовать асинхронной дискуссионной группе.
Основной целью этой группы является оказание поддержки, повышение самоэффективности (моделирование успешных женщин и лидеров) и обсуждение прогресса в достижении целей.
|
Вмешательство WO включало основанную на фактических данных модификацию образа жизни для здорового питания и активности, с самоконтролем и постановкой целей, а также сообщения, основанные на конструкциях из Модели укрепления здоровья, на трех этапах.
Цель этапов заключалась в том, чтобы обеспечить более интенсивное вмешательство во время фазы 1, перейти к менее интенсивному вмешательству во время фазы 2, чтобы обеспечить поддержку для самостоятельного поддержания веса во время фазы 3.
Включает вмешательство WO и асинхронную доску обсуждений, управляемую равным лидером, чья личность скрыта.
Лидер коллег, который публиковал тематические сообщения, называемые учебниками, которые соответствовали темам WO на разных этапах.
|
|
Экспериментальный: WO и профессиональные консультации по электронной почте (WE)
Включает вмешательство WO, включающее все 3 этапа снижения и поддержания веса, дополненное профессиональными консультациями по электронной почте от опытного консультанта, который просматривает веб-журналы женщин о еде, активности, весе и постановке целей на веб-сайте и отправляет по электронной почте. обратная связь.
|
Вмешательство WO включало основанную на фактических данных модификацию образа жизни для здорового питания и активности, с самоконтролем и постановкой целей, а также сообщения, основанные на конструкциях из Модели укрепления здоровья, на трех этапах.
Цель этапов заключалась в том, чтобы обеспечить более интенсивное вмешательство во время фазы 1, перейти к менее интенсивному вмешательству во время фазы 2, чтобы обеспечить поддержку для самостоятельного поддержания веса во время фазы 3.
Включает вмешательство WO и профессиональные консультации по электронной почте, предоставляемые зарегистрированным диетологом, личность которого скрыта.
Консультант по электронной почте отвечает за просмотр журналов приема пищи, активности, веса и целей на веб-сайте и отправку отзывов по электронной почте, а также за ответы на вопросы по электронной почте.
Процесс электронной почты будет следовать модели 5A для поведенческого консультирования (оценка, совет, согласие, помощь и организация), которая была адаптирована для этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1: Различия в изменении веса между группами – масса тела (кг)
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 1: Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность вмешательств только через Интернет (WO) с вмешательствами через Интернет, дополненными группами дискуссионной поддержки под руководством коллег (WD) или профессиональным консультированием по электронной почте (WE) для достижения изменений в основной результат по массе тела между группами в течение трех фаз [фаза I направленная потеря веса (от исходного уровня до 6 месяцев), фаза 2 продолжающаяся управляемая потеря веса и поддержание веса в течение 12 месяцев (6 месяцев и 18 месяцев), фаза 3 самостоятельного контроля веса техническое обслуживание в течение 12 месяцев (18 месяцев и 30 месяцев)].
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
|
Различия в изменении веса между группами – окружность талии (см)
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 1: Различия в изменении веса между группами – окружность талии (см)
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
|
Различия в изменении показателей здорового питания и активности между группами – потребление ккал
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 2: Вторичная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность вмешательств только через Интернет (WO) с вмешательствами через Интернет, дополненными групповой дискуссионной поддержкой под руководством коллег (WD) или профессиональным консультированием по электронной почте (WE) для достижения изменений в первичные результаты поведенческих и биомаркеров здорового питания и активности между группами на трех этапах [Фаза I направленная потеря веса (исходный уровень и 6 месяцев), Фаза 2 продолжалась управляемая потеря веса и поддержание веса в течение 12 месяцев (6 месяцев и 18 месяцев), Фаза 3 самостоятельного поддержания веса в течение 12 месяцев (18 месяцев и 30 месяцев)]
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
|
Различия в изменении показателей здорового питания и активности между группами – еженедельные минуты активности умеренной или высокой интенсивности
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 2: Различия в изменении показателей здорового питания и активности между группами – еженедельные минуты активности умеренной или высокой интенсивности
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
|
Различия в изменении показателей здорового питания и активности между группами – артериальное давление
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 2: Различия в изменении показателей здорового питания и активности между группами – артериальное давление
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
|
Различия в изменении показателей здорового питания и активности между группами – липиды крови
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 2: Различия в изменении показателей здорового питания и активности между группами – липиды крови
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в изменении достижения целей по снижению веса на основе критериев между группами
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 1: Различия в изменениях в достижении целевых показателей снижения веса на основе критериев между группами
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
|
Различия в изменениях в достижении здорового питания на основе критериев между группами
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 2: Различия в изменениях в достижении здорового питания на основе критериев между группами
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
|
Различия в изменении достижения физической активности на основе критериев между группами
Временное ограничение: Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Цель 2: Различия в изменениях в достижении физической активности на основе критериев между группами
|
Фаза 1 — исходный уровень и 6 месяцев, Фаза 2 — 6 месяцев и 18 месяцев, Фаза 3 — 18 месяцев и 30 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hageman PA, Mroz JE, Yoerger MA, Pullen CH. Weight loss is associated with improved quality of life among rural women completers of a web-based lifestyle intervention. PLoS One. 2019 Nov 19;14(11):e0225446. doi: 10.1371/journal.pone.0225446. eCollection 2019.
- Hageman PA, Mroz JE, Yoerger MA, Pullen CH. User Engagement Associated with Web-Intervention Features to Attain Clinically Meaningful Weight Loss and Weight Maintenance in Rural Women. J Obes. 2019 Mar 3;2019:7932750. doi: 10.1155/2019/7932750. eCollection 2019.
- Hageman PA, Pullen CH, Yoerger M. Physical Function and Health-Related Quality of Life in Overweight and Obese Rural Women Who Meet Physical Activity Recommendations. J Aging Phys Act. 2018 Jul 1;26(3):438-444. doi: 10.1123/japa.2017-0117. Epub 2018 Jun 13.
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Pozehl B, Eisenhauer C, Boeckner LS. Web-Based Interventions Alone or Supplemented with Peer-Led Support or Professional Email Counseling for Weight Loss and Weight Maintenance in Women from Rural Communities: Results of a Clinical Trial. J Obes. 2017;2017:1602627. doi: 10.1155/2017/1602627. Epub 2017 Apr 5.
- Shade MY, Berger AM, Dizona PJ, Pozehl BJ, Pullen CH. Sleep and health-related factors in overweight and obese rural women in a randomized controlled trial. J Behav Med. 2016 Jun;39(3):386-97. doi: 10.1007/s10865-015-9701-y. Epub 2015 Dec 11.
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Boeckner LS, Walker SN. Web-based interventions for weight loss and weight maintenance among rural midlife and older women: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2011 Jun 30;11:521. doi: 10.1186/1471-2458-11-521.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0237-10-FB
- 1R01NR010589-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .