Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret vægttab og vægtvedligeholdelsesintervention for ældre kvinder på landet, også kendt som kvinder, der vejer ind til wellness

30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Web-baseret vægttab og vægtvedligeholdelsesintervention for ældre kvinder på landet

Dette projekt vil evaluere en internetleveringsstrategi for at adressere vægttab og vedligeholdelse blandt landdistrikterne midt i livet og ældre kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge National Institutes of Health er "fedme en af ​​de mest skræmmende sundhedsudfordringer i det 21. århundrede". Cirka 2/3 af alle voksne er overvægtige eller fede. Bestræbelser på at mindske den voksende forekomst af fedme har ikke været succesfulde. Den strategiske plan for NIH Obesity Research foreslår forebyggelse og behandling af fedme gennem livsstilsændringer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en teoribaseret intervention indrammet inden for Health Promotion Model (HPM) til at lette vægttab og vedligeholdelse gennem fremme af sund kost og fysisk aktivitet blandt en undertjent, sårbar befolkning af overvægtige eller fede landdistrikter kvinder i alderen 40-69. I løbet af disse år oplever kvinder stigninger i peri- og postmenopausale sundhedsrisici, som forstørres, hvis de er overvægtige eller fede. Vægttab vil reducere risici og forbedre funktionsstatus, når de bliver ældre. Vedligeholdelse af vægttab vil blive lagt vægt på. Internettet tilbyder en måde at nå ud til isolerede kvinder på landet, som har begrænsede muligheder for vægttabsvejledning. FOLKESUNDHEDSRELEVANS: Fedme er anerkendt som et stort og voksende folkesundhedsproblem. Mens mange vægttabsprogrammer har været succesfulde på kort sigt, har de ikke været succesfulde med at hjælpe med at opretholde vægttabet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

301

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 40-69
  • overvægtig eller klasse I & II fede (BMI 28 til 39,9) eller BMI 40 til 45 med lægegodkendelse
  • angive en forpligtelse til at tabe sig
  • tale og læse engelsk
  • i stand til at kommunikere over telefonen
  • i stand til at bruge en computer med minimal assistance og udfylde elektroniske formularer og undersøgelser
  • har adgang til og er i stand til at få adgang til internettet
  • forpligtelse til at få adgang til webstedet som krævet af forskningsinterventionen, herunder ugentlig selvrapportering af kalorier og fedtgram, ugentlig selvrapportering af fysisk aktivitet, skridttællertrin og kropsvægt og ugentlig (eller oftere) deltagelse i andre webstedskomponenter som bestemt af gruppe, til hvilken der er randomiseret og fase af intervention
  • har eller er villig til at få en e-mail-konto
  • har adgang til en dvd-afspiller
  • kan gå uden hjælpemiddel
  • svar 'nej' til alle spørgsmål på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller få tilladelse fra deres læge til at blive mere aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med type 1 diabetes
  • diagnosticeret med type 2-diabetes og kræver insulin
  • ≥ 10 % vægttab i de sidste seks måneder
  • tilmeldt et vægttabsstyringsprogram
  • tilmeldt et formelt program for hjerterehabilitering eller under fysisk rehabilitering
  • tager medicin, der påvirker vægttab eller vægtøgning
  • andre fysiske eller medicinske restriktioner, der ville udelukke at følge minimumsanbefalingerne for moderat fysisk aktivitet og sund kost.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun webbaseret (WO) vægtintervention
En omfattende livsstilsændringsintervention til sund kost og aktivitet, kun leveret via nettet for at lette fase I vægttab (ugentlige beskeder baseline til 6 måneder), fase 2 guidet vægttab og vægtvedligeholdelse (2-ugentlige nyheder om hot topics, 6-18 måneder) og fase 3 selvstyret vægtvedligeholdelse (6 månedlige og 3 nye to-månedlige indhold, 18-30 måneder).
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Kun webbaseret (WO) vægtintervention
WO-interventionen omfattede evidensbaseret livsstilsændring for sund kost og aktivitet, med selvmonitorering og målsætning og budskaber baseret på konstruktioner fra sundhedsfremmemodellen på tværs af 3 faser. Hensigten med faserne var at levere mere intensiv intervention under fase 1, overgang til mindre intensiv intervention i fase 2, til at yde støtte til selvstyret vægtvedligeholdelse i fase 3.
Eksperimentel: WO & peer-ledet diskussionsforum (WD)
Inkluderer WO-intervention, inklusive alle 3 faser til vægttab og vægtvedligeholdelse, suppleret med peer-lead diskussionstavle. En peer-leder vil facilitere den asynkrone diskussionsgruppe. Det primære formål med denne gruppe er at yde støtte, øge self-efficacy (rollemodellering af succesfulde kvinder og ledere) og diskutere fremskridt hen imod mål.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Kun webbaseret (WO) vægtintervention
WO-interventionen omfattede evidensbaseret livsstilsændring for sund kost og aktivitet, med selvmonitorering og målsætning og budskaber baseret på konstruktioner fra sundhedsfremmemodellen på tværs af 3 faser. Hensigten med faserne var at levere mere intensiv intervention under fase 1, overgang til mindre intensiv intervention i fase 2, til at yde støtte til selvstyret vægtvedligeholdelse i fase 3.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: WO plus peer-ledet diskussionsforum (WD)
Inkluderer WO-intervention plus asynkron diskussionstavle styret af peer-leder, hvis identitet er maskeret. Peer-lederen, der udsendte temabaserede beskeder, kaldet primers, som var i overensstemmelse med WO-temaer på tværs af faser.
Eksperimentel: WO og professionel e-mailrådgivning (WE)
Inkluderer WO-intervention, inklusive alle 3 faser til vægttab og vægtvedligeholdelse, suppleret med professionel e-mail-rådgivning af erfaren rådgiver, som vil gennemgå kvinders web-logs over spisning, aktivitet, vægt og målsætning på hjemmesiden og sende e-mail feedback.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Kun webbaseret (WO) vægtintervention
WO-interventionen omfattede evidensbaseret livsstilsændring for sund kost og aktivitet, med selvmonitorering og målsætning og budskaber baseret på konstruktioner fra sundhedsfremmemodellen på tværs af 3 faser. Hensigten med faserne var at levere mere intensiv intervention under fase 1, overgang til mindre intensiv intervention i fase 2, til at yde støtte til selvstyret vægtvedligeholdelse i fase 3.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: WO og professionel e-mail-rådgivning (WE)
Inkluderer WO-intervention plus professionel e-mail-rådgivning leveret af en registreret diætist, hvis identitet er maskeret. E-mail-rådgiveren er ansvarlig for at gennemgå spise-, aktivitets-, vægtlogger og mål på webstedet og sende e-mail-feedback, udover at svare på e-mail-spørgsmål. E-mail-processen vil følge 5A's model for adfærdsrådgivning (vurdere, rådgive, aftale, assistere og arrangere), som blev tilpasset til denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1: Forskelle i ændring i vægt mellem grupper - kropsvægt (kg)
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 1: Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​kun webbaseret (WO) intervention med webbaserede interventioner suppleret med peer-ledede diskussionsstøttegruppe (WD) eller professionel e-mail-rådgivning (WE) for at opnå forandring i det primære resultat af kropsvægt mellem grupper på tværs af tre faser [Fase I guidet vægttab (baseline til 6 måneder), fase 2 fortsatte guidet vægttab og vægtvedligeholdelse over 12 måneder (6 måneder og 18 måneder), fase 3 selvstyret vægt vedligeholdelse over 12 måneder (18 måneder og 30 måneder)].
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskelle i ændring i vægt mellem grupper - taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 1: Forskelle i ændring i vægt mellem grupper - taljeomkreds (cm)
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskelle i ændring i sund kost og aktivitetsresultater mellem grupper - Kcal-indtag
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Det sekundære formål med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​kun webbaseret (WO) intervention med webbaserede interventioner suppleret med peer-ledede diskussionsstøttegruppe (WD) eller professionel e-mail-rådgivning (WE) for at opnå forandring i primære resultater af adfærds- og biomarkører for sund kost og aktivitet mellem grupper på tværs af tre faser [Fase I guidet vægttab (baseline og 6 måneder), fase 2 fortsatte guidet vægttab og vægtvedligeholdelse over 12 måneder (6 måneder og 18 måneder), fase 3 selvstyret vægtvedligeholdelse over 12 måneder (18 måneder og 30 måneder)]
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskelle i ændring i sunde kostvaner og aktivitetsresultater mellem grupper - Ugentlige minutter moderat eller større intensitet aktivitet
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskelle i ændringer i sunde kostvaner og aktivitetsresultater mellem grupper - Ugentlige minutter moderat eller større intensitet aktivitet
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskelle i ændring i sunde kostvaner og aktivitetsresultater mellem grupper - Blodtryk
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskelle i ændringer i sunde kostvaner og aktivitetsresultater mellem grupper - Blodtryk
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskelle i ændringer i sunde kostvaner og aktivitetsresultater mellem grupper - Blodlipider
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskelle i ændringer i sunde kostvaner og aktivitetsresultater mellem grupper - Blodlipider
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ændringer i opnåelse af kriteriebaserede vægttabsmål mellem grupper
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 1: Forskelle i ændring i opnåelse af kriteriebaserede vægttabsmål mellem grupper
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskelle i ændring i at opnå kriteriebaseret sund kost mellem grupper
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskelle i forandring i at opnå kriteriebaseret sund kost mellem grupper
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Forskelle i ændring i opnåelse af kriteriebaseret fysisk aktivitet mellem grupper
Tidsramme: Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder
Mål 2: Forskelle i ændring i opnåelse af kriteriebaseret fysisk aktivitet mellem grupper
Fase 1-baseline og 6 måneder, fase 2-6 måneder og 18 måneder, fase 3-18 måneder og 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Anslået)

3. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner