Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja dotycząca odchudzania i utrzymania wagi dla starszych kobiet wiejskich, znana również jako ważenie kobiet dla dobrego samopoczucia

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Internetowa interwencja w zakresie odchudzania i utrzymania wagi dla starszych kobiet wiejskich

Ten projekt oceni strategię dostarczania Internetu w celu rozwiązania problemu utraty wagi i utrzymania wagi wśród wiejskich kobiet w wieku średnim i starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według National Institutes of Health „otyłość jest jednym z najbardziej zniechęcających wyzwań zdrowotnych XXI wieku”. Około 2/3 wszystkich dorosłych ma nadwagę lub otyłość. Wysiłki zmierzające do ograniczenia rosnącej częstości występowania otyłości nie powiodły się. Strategiczny plan badań nad otyłością NIH proponuje zapobieganie i leczenie otyłości poprzez modyfikację stylu życia. Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji opartej na teorii w ramach Modelu Promocji Zdrowia (HPM) w ułatwianiu utraty i utrzymania masy ciała poprzez promocję zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej wśród niedożywionej, wrażliwej populacji wiejskiej z nadwagą lub otyłością kobiety w wieku 40-69 lat. W tych latach kobiety doświadczają wzrostu zagrożeń dla zdrowia w okresie około- i pomenopauzalnym, które są spotęgowane, jeśli mają nadwagę lub otyłość. Utrata masy ciała zmniejszy ryzyko i poprawi stan funkcjonalny w miarę starzenia się. Podkreślone zostanie utrzymanie utraty wagi. Internet oferuje sposób na dotarcie do odizolowanych kobiet wiejskich, które mają ograniczone możliwości poradnictwa w zakresie odchudzania. ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Otyłość jest uznawana za główny i narastający problem zdrowia publicznego. Chociaż wiele programów odchudzania odniosło sukces w krótkim okresie, nie odniosły one sukcesu w utrzymaniu utraty wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 40-69 lat
  • nadwaga lub otyłość klasy I i II (BMI 28 do 39,9) lub BMI 40 do 45 za zgodą lekarza
  • zobowiązać się do utraty wagi
  • mówić i czytać po angielsku
  • możliwość komunikowania się przez telefon
  • w stanie korzystać z komputera przy minimalnej pomocy i wypełniać elektroniczne formularze i ankiety
  • mają dostęp i są w stanie uzyskać dostęp do Internetu
  • zobowiązanie do uzyskiwania dostępu do strony internetowej zgodnie z wymaganiami interwencji badawczej, w tym cotygodniowego samodzielnego zgłaszania kalorii i gramów tłuszczu, cotygodniowego samodzielnego zgłaszania aktywności fizycznej, kroków krokomierza i masy ciała oraz cotygodniowego (lub częściej) udziału w innych elementach witryny internetowej, jak określane przez grupę, do której przydzielono losowo i fazę interwencji
  • posiadają lub zamierzają założyć konto e-mail
  • mieć dostęp do odtwarzacza DVD
  • w stanie chodzić bez urządzenia wspomagającego
  • odpowiedzieć „nie” na wszystkie pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub uzyskać zgodę lekarza na zwiększenie aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano cukrzycę typu 1
  • zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i wymagają podawania insuliny
  • ≥ 10% utrata masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • zapisała się na program zarządzania utratą wagi
  • zapisanych na formalny program rehabilitacji kardiologicznej lub w trakcie rehabilitacji fizycznej
  • przyjmowanie leków wpływających na utratę wagi lub przyrost masy ciała
  • inne ograniczenia fizyczne lub medyczne, które uniemożliwiałyby przestrzeganie minimalnych zaleceń dotyczących umiarkowanej aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wagowa oparta wyłącznie na sieci (WO).
Kompleksowa interwencja modyfikująca styl życia w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności, dostarczana wyłącznie przez Internet w celu ułatwienia utraty wagi w fazie I (początkowe cotygodniowe wiadomości do 6 miesięcy), w fazie 2 z ukierunkowanym odchudzaniem i utrzymaniem wagi (co dwa tygodnie najgorętsze wiadomości, 6-18 miesięcy) oraz Faza 3 samodzielnego zarządzania wagą (6 nowych treści co miesiąc i 3 co dwa miesiące, 18-30 miesięcy).
Behawioralne: Eksperymentalna: interwencja wagowa oparta wyłącznie na sieci (WO).
Interwencja WO obejmowała opartą na dowodach modyfikację stylu życia w celu zdrowego odżywiania i aktywności, z samokontrolą i wyznaczaniem celów oraz komunikaty oparte na konstrukcjach z Modelu Promocji Zdrowia w 3 fazach. Celem faz było zapewnienie bardziej intensywnej interwencji podczas fazy 1, przejście do mniej intensywnej interwencji podczas fazy 2, zapewnienie wsparcia w samodzielnym utrzymaniu wagi podczas fazy 3.
Eksperymentalny: WO i forum dyskusyjne prowadzone przez rówieśników (WD)
Obejmuje interwencję WO, w tym wszystkie 3 fazy odchudzania i utrzymania wagi, uzupełnione panelem dyskusyjnym z udziałem równorzędnych liderów. Pewien lider ułatwi asynchroniczną grupę dyskusyjną. Głównym celem tej grupy jest zapewnienie wsparcia, zwiększenie poczucia własnej skuteczności (wzorowanie się na roli kobiet sukcesu i liderki) oraz omówienie postępów w realizacji celów.
Behawioralne: Eksperymentalna: interwencja wagowa oparta wyłącznie na sieci (WO).
Interwencja WO obejmowała opartą na dowodach modyfikację stylu życia w celu zdrowego odżywiania i aktywności, z samokontrolą i wyznaczaniem celów oraz komunikaty oparte na konstrukcjach z Modelu Promocji Zdrowia w 3 fazach. Celem faz było zapewnienie bardziej intensywnej interwencji podczas fazy 1, przejście do mniej intensywnej interwencji podczas fazy 2, zapewnienie wsparcia w samodzielnym utrzymaniu wagi podczas fazy 3.
Behawioralne: Eksperymentalne: WO plus forum dyskusyjne prowadzone przez rówieśników (WD)
Obejmuje interwencję WO oraz asynchroniczne forum dyskusyjne zarządzane przez równorzędnego lidera, którego tożsamość jest maskowana. Lider równorzędny, który publikował wiadomości tematyczne, zwane starterami, które były spójne z tematami WO we wszystkich fazach.
Eksperymentalny: WO i profesjonalne doradztwo e-mailowe (WE)
Obejmuje interwencję WO, w tym wszystkie 3 fazy odchudzania i utrzymania wagi, uzupełnione profesjonalnymi poradami e-mailowymi prowadzonymi przez doświadczonego doradcę, który przejrzy dzienniki internetowe kobiet dotyczące jedzenia, aktywności, wagi i wyznaczania celów na stronie internetowej i wyśle ​​e-mail informacja zwrotna.
Behawioralne: Eksperymentalna: interwencja wagowa oparta wyłącznie na sieci (WO).
Interwencja WO obejmowała opartą na dowodach modyfikację stylu życia w celu zdrowego odżywiania i aktywności, z samokontrolą i wyznaczaniem celów oraz komunikaty oparte na konstrukcjach z Modelu Promocji Zdrowia w 3 fazach. Celem faz było zapewnienie bardziej intensywnej interwencji podczas fazy 1, przejście do mniej intensywnej interwencji podczas fazy 2, zapewnienie wsparcia w samodzielnym utrzymaniu wagi podczas fazy 3.
Behawioralne: Eksperymentalne: WO i profesjonalne doradztwo e-mailowe (WE)
Obejmuje interwencję WO oraz profesjonalne porady e-mailowe udzielane przez zarejestrowanego dietetyka, którego tożsamość jest zamaskowana. Doradca e-mailowy jest odpowiedzialny za przeglądanie dzienników dotyczących jedzenia, aktywności, wagi i celów na stronie internetowej oraz wysyłanie opinii e-mailem, a także odpowiadanie na pytania e-mailowe. Proces wysyłania wiadomości e-mail będzie przebiegał zgodnie z modelem poradnictwa behawioralnego 5A (ocena, porada, zgoda, pomoc i aranżacja), który został dostosowany do tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryc. 1: Różnice w zmianie masy ciała pomiędzy grupami – masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 1: Głównym celem badania było porównanie skuteczności interwencji internetowej (WO) z interwencjami internetowymi uzupełnionymi grupą wsparcia dyskusyjnego prowadzoną przez rówieśników (WD) lub profesjonalnym doradztwem e-mailowym (WE) w zakresie osiągnięcia zmian w główny wynik dotyczący masy ciała pomiędzy grupami w trzech fazach [Faza I kontrolowana utrata masy ciała (wyjściowa do 6 miesięcy), Faza 2 – kontynuacja kontrolowanej utraty masy ciała i utrzymanie masy ciała przez 12 miesięcy (6 miesięcy i 18 miesięcy), Faza 3 samodzielne kontrolowanie masy ciała utrzymanie przez 12 miesięcy (18 miesięcy i 30 miesięcy)].
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianie masy ciała pomiędzy grupami – obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 1: Różnice w zmianie masy ciała pomiędzy grupami – obwód talii (cm)
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianach w wynikach zdrowego odżywiania i aktywności pomiędzy grupami – spożycie Kcal
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Drugorzędnym celem badania było porównanie skuteczności interwencji internetowej (WO) z interwencjami internetowymi uzupełnionymi grupą wsparcia w formie dyskusji prowadzonej przez rówieśników (WD) lub profesjonalnym doradztwem e-mailowym (WE) w zakresie osiągnięcia zmian w podstawowe wyniki behawioralne i biomarkery zdrowego odżywiania i aktywności pomiędzy grupami w trzech fazach [Faza I kontrolowana utrata masy ciała (wartość wyjściowa i 6 miesięcy), Faza 2 kontynuacja kierowanej utraty wagi i utrzymania wagi przez 12 miesięcy (6 miesięcy i 18 miesięcy), Faza 3 samodzielne utrzymanie wagi przez 12 miesięcy (18 miesięcy i 30 miesięcy)]
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianach w wynikach zdrowego odżywiania i aktywności pomiędzy grupami – Cotygodniowe minuty aktywności o umiarkowanej lub większej intensywności
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianach w wynikach zdrowego odżywiania i aktywności pomiędzy grupami – Cotygodniowe minuty aktywności o umiarkowanej lub większej intensywności
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianach w zakresie zdrowego odżywiania i wyników aktywności pomiędzy grupami – Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianach w zdrowym odżywianiu i wynikach aktywności pomiędzy grupami – Ciśnienie krwi
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianach w zdrowym odżywianiu i wynikach aktywności pomiędzy grupami – Lipidy we krwi
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianach w zdrowym odżywianiu i wynikach aktywności pomiędzy grupami – Lipidy we krwi
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zakresie osiągania celów utraty wagi opartych na kryteriach pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 1: Różnice w zmianie w osiąganiu celów utraty wagi opartych na kryteriach pomiędzy grupami
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianie w osiąganiu zdrowego odżywiania opartego na kryteriach pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianach w osiąganiu zdrowego odżywiania opartego na kryteriach pomiędzy grupami
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianie w osiąganiu aktywności fizycznej opartej na kryteriach pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianie w osiąganiu aktywności fizycznej opartej na kryteriach pomiędzy grupami
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj