Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web alapú fogyókúra és testsúlymegtartó beavatkozás idősebb vidéki nők számára, más néven női testsúly a wellnessért

2023. augusztus 30. frissítette: University of Nebraska

Web alapú fogyókúra és testsúlymegtartó beavatkozás idősebb vidéki nők számára

Ez a projekt egy internetes szállítási stratégiát értékel a vidéki középkorú és idősebb nők súlycsökkenésének és fenntartásának kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A National Institutes of Health szerint "az elhízás a 21. század egyik legijesztőbb egészségügyi kihívása". A felnőttek körülbelül 2/3-a túlsúlyos vagy elhízott. A növekvő elhízás visszaszorítására tett erőfeszítések nem jártak sikerrel. Az NIH elhízáskutatási stratégiai terve az elhízás megelőzését és kezelését javasolja életmódmódosítással. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egészségfejlesztési modell (HPM) keretein belül megvalósuló elméleti alapú beavatkozás hatékonyságát a fogyás és a fogyás elősegítésében az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás előmozdítása révén a túlsúlyos vagy elhízott vidéki, alul ellátott, sérülékeny lakosság körében. 40-69 éves nők. Ezekben az években a nőknél megnövekszik a peri- és posztmenopauzás egészségügyi kockázat, amely fokozódik, ha túlsúlyosak vagy elhízottak. A fogyás csökkenti a kockázatokat és javítja a funkcionális állapotot az életkor előrehaladtával. A súlycsökkentés fenntartása hangsúlyos lesz. Az internet lehetőséget kínál az elszigetelt vidéki nők elérésére, akiknek korlátozott lehetőségük van a fogyás útmutatására. KÖZEGÉSZSÉGÜGYI VONATKOZÁS: Az elhízás jelentős és egyre növekvő népegészségügyi problémaként ismert. Bár sok fogyókúrás program rövid távon sikeres volt, nem segítették elő a fogyás fenntartását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

301

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-69 éves nők
  • túlsúlyos vagy I. és II. osztályú elhízott (BMI 28-39,9) vagy BMI 40-45 orvosi engedéllyel
  • nyilatkozzon a fogyás iránti elkötelezettségéről
  • beszélni és olvasni angolul
  • képes telefonon keresztül kommunikálni
  • minimális segítséggel tudja használni a számítógépet, és kitölti az elektronikus űrlapokat és felméréseket
  • hozzáférnek az internethez, és képesek hozzáférni
  • elkötelezettség a weboldal elérésére, ahogy azt a kutatási beavatkozás megköveteli, ideértve a kalóriák és zsírgrammok heti önjelentését, a fizikai aktivitás, a lépésszámláló lépései és a testsúly heti önjelentését, valamint a heti (vagy gyakrabban) részvételt a weboldal egyéb összetevőiben, mint pl. csoport határozza meg, hogy melyik randomizált és a beavatkozás fázisa
  • rendelkezik vagy hajlandó e-mail fiókot szerezni
  • hozzáférést biztosít a DVD-lejátszóhoz
  • tud járni segédeszköz nélkül
  • válaszoljon „nem” minden kérdésre a fizikai aktivitásra vonatkozó kérdőíven (PAR-Q), vagy kérjen engedélyt orvosától, hogy aktívabbá váljon

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták, és inzulinra van szüksége
  • ≥ 10%-os fogyás az elmúlt hat hónapban
  • beiratkozott egy súlycsökkentő programba
  • beiratkozott egy formális kardiológiai rehabilitációs programba, vagy fizikai rehabilitáción vesz részt
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a fogyást vagy a súlygyarapodást
  • egyéb fizikai vagy egészségügyi korlátozások, amelyek kizárják a mérsékelt fizikai aktivitásra és az egészséges táplálkozásra vonatkozó minimális ajánlások betartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak web alapú (WO) súlybeavatkozás
Átfogó életmódmódosító beavatkozás az egészséges táplálkozáshoz és tevékenységhez, csak a weben keresztül, hogy elősegítse az I. fázisú fogyást (heti üzenetek alapértéke 6 hónapig), 2. fázis irányított fogyás és testsúlymegtartás (kéthetente aktuális hírek, 6-18 hónap) és a 3. fázis saját maga által kezelt súlytartás (6 havi és 3 kéthavi új tartalom, 18-30 hónap).
Viselkedési: Kísérleti: Csak webalapú (WO) súlybeavatkozás
A WO beavatkozása bizonyítékokon alapuló életmódmódosítást tartalmazott az egészséges táplálkozás és aktivitás érdekében, önellenőrzéssel és célok kitűzésével, valamint az Egészségfejlesztési Modell konstrukcióin alapuló üzeneteket 3 fázisban. A fázisok célja az volt, hogy az 1. fázisban intenzívebb beavatkozást hajtsanak végre, a 2. fázisban áttérjenek a kevésbé intenzív beavatkozásra, hogy a 3. fázisban támogassák az önmenedzselt testsúlytartást.
Kísérleti: WO és szakértők által vezetett vitalap (WD)
Tartalmazza a WO beavatkozást, beleértve a fogyás és a testsúly fenntartásának mind a 3 fázisát, kiegészítve egy társak által vezetett vitalappal. Egy kortárs vezető segíti az aszinkron vitacsoportot. Ennek a csoportnak az elsődleges célja a támogatás nyújtása, az önhatékonyság növelése (sikeres nők és vezetők példaképei), valamint a célok felé tett előrehaladás megvitatása.
Viselkedési: Kísérleti: Csak webalapú (WO) súlybeavatkozás
A WO beavatkozása bizonyítékokon alapuló életmódmódosítást tartalmazott az egészséges táplálkozás és aktivitás érdekében, önellenőrzéssel és célok kitűzésével, valamint az Egészségfejlesztési Modell konstrukcióin alapuló üzeneteket 3 fázisban. A fázisok célja az volt, hogy az 1. fázisban intenzívebb beavatkozást hajtsanak végre, a 2. fázisban áttérjenek a kevésbé intenzív beavatkozásra, hogy a 3. fázisban támogassák az önmenedzselt testsúlytartást.
Viselkedési: Kísérleti: WO plusz társak által vezetett vitalap (WD)
Tartalmazza a WO beavatkozást, valamint az aszinkron vitalapot, amelyet a társvezető kezel, akinek személyazonossága el van rejtve. A kortárs vezető, aki témaalapú üzeneteket, úgynevezett primereket tett közzé, amelyek minden fázisban összhangban voltak a WO-témákkal.
Kísérleti: WO és professzionális e-mailes tanácsadás (WE)
Tartalmazza a WO beavatkozást, beleértve a fogyás és a testsúly fenntartásának mindhárom fázisát, kiegészítve egy tapasztalt tanácsadó által nyújtott professzionális e-mail-tanácsadással, aki áttekinti a nők étkezési, aktivitási, súlyú és célkitőzési naplóit a webhelyen, és e-mailt küld. Visszacsatolás.
Viselkedési: Kísérleti: Csak webalapú (WO) súlybeavatkozás
A WO beavatkozása bizonyítékokon alapuló életmódmódosítást tartalmazott az egészséges táplálkozás és aktivitás érdekében, önellenőrzéssel és célok kitűzésével, valamint az Egészségfejlesztési Modell konstrukcióin alapuló üzeneteket 3 fázisban. A fázisok célja az volt, hogy az 1. fázisban intenzívebb beavatkozást hajtsanak végre, a 2. fázisban áttérjenek a kevésbé intenzív beavatkozásra, hogy a 3. fázisban támogassák az önmenedzselt testsúlytartást.
Viselkedési: Kísérleti: WO és professzionális e-mailes tanácsadás (WE)
Tartalmazza a WO-beavatkozást, valamint a professzionális e-mailes tanácsadást, amelyet egy regisztrált dietetikus nyújt, akinek személyazonossága el van rejtve. Az e-mail tanácsadó felelős az étkezési, aktivitási, súlynaplók és célok áttekintéséért a webhelyen, és e-mailben visszajelzést küld, valamint válaszol az e-mailes kérdésekre. Az e-mail folyamat az 5A viselkedési tanácsadási modelljét követi (értékelés, tanácsadás, egyetértés, segítségnyújtás és szervezés), amelyet ehhez a tanulmányhoz adaptáltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1: Különbségek a testtömeg változásában a csoportok között – testtömeg (kg)
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
1. cél: A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a csak web alapú (WO) beavatkozás hatékonyságát a peer-led vitatámogató csoporttal (WD) vagy professzionális e-mailes tanácsadással (WE) kiegészített web alapú beavatkozásokkal a változás elérése érdekében. a csoportok közötti testtömeg elsődleges eredménye három fázisban [I. fázis irányított testsúlycsökkenés (alapértéktől 6 hónapig), 2. fázis, irányított testsúlycsökkentés és testsúly fenntartása 12 hónapon keresztül (6 hónap és 18 hónap), 3. fázis önirányított testsúly 12 hónapon túli karbantartás (18 hónap és 30 hónap)].
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
Különbségek a csoportok súlyváltozásai között – derékbőség (cm)
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
1. cél: Különbségek a testtömeg változásában a csoportok között – derékbőség (cm)
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
Az egészséges táplálkozás változása és a tevékenységi eredmények közötti különbségek a csoportok között - Kcal bevitel
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
2. cél: A tanulmány másodlagos célja az volt, hogy összehasonlítsa a csak web alapú (WO) intervenció hatékonyságát a peer-led vitatámogató csoporttal (WD) vagy professzionális e-mailes tanácsadással (WE) kiegészített web alapú beavatkozásokkal a változás elérése érdekében. az egészséges táplálkozás és a csoportok közötti aktivitás viselkedési és biomarkereinek elsődleges eredményei három fázisban [I. fázis irányított fogyás (alapállapot és 6 hónap), 2. fázis irányított fogyás és súlymegtartás 12 hónapon keresztül (6 hónap és 18 hónap), fázis 3 önirányított testsúlytartás 12 hónapon keresztül (18 hónap és 30 hónap)]
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
Különbségek az egészséges táplálkozás változásában és a tevékenységi eredményekben a csoportok között – Heti percenként mérsékelt vagy nagyobb intenzitású tevékenység
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
2. cél: Különbségek az egészséges táplálkozás változásában és a tevékenységi eredményekben a csoportok között – Heti percenként mérsékelt vagy nagyobb intenzitású tevékenység
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
Különbségek az egészséges táplálkozás változásában és a tevékenységi eredményekben a csoportok között - Vérnyomás
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
2. cél: Különbségek az egészséges táplálkozás változásában és a tevékenységi eredményekben a csoportok között – Vérnyomás
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
Különbségek az egészséges táplálkozás változásában és az aktivitási eredményekben a csoportok között - Vérlipidek
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
2. cél: Különbségek az egészséges táplálkozás változásában és a tevékenységi eredményekben a csoportok között – Vérlipidek
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a csoportok között a kritérium alapú súlycsökkentési célok elérésében
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
1. cél: Különbségek a csoportok között a kritérium alapú súlycsökkentési célok elérésében
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
A kritérium alapú egészséges táplálkozás elérésének változásai közötti különbségek a csoportok között
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
2. cél: A kritérium alapú egészséges táplálkozás elérésének változásai közötti különbségek a csoportok között
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
A kritérium alapú fizikai aktivitás elérésének változásai közötti különbségek a csoportok között
Időkeret: Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap
2. cél: A kritérium alapú fizikai aktivitás elérésének változásai közötti különbségek a csoportok között
Fázis 1-alapállapot és 6 hónap, Fázis 2-6 hónap és 18 hónap, Fázis 3-18 hónap és 30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 1.

Első közzététel (Becsült)

2011. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel