Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad viktminskning och viktunderhållsintervention för äldre kvinnor på landsbygden, även känd som kvinnor som väger in för välbefinnande

30 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Webbaserad viktminskning och viktunderhållsintervention för äldre kvinnor på landsbygden

Detta projekt kommer att utvärdera en internetleveransstrategi för att ta itu med viktminskning och underhåll bland medelåldern på landsbygden och äldre kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt National Institutes of Health är "fetma en av 2000-talets mest skrämmande hälsoutmaningar". Ungefär 2/3 av alla vuxna är överviktiga eller feta. Ansträngningar för att minska den ökande förekomsten av fetma har inte varit framgångsrika. Den strategiska planen för NIH Obesity Research föreslår att förebygga och behandla fetma genom livsstilsförändringar. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en teoribaserad intervention inramad inom Health Promotion Model (HPM) för att underlätta viktminskning och underhåll genom främjande av hälsosam kost och fysisk aktivitet bland en underbetjänad, sårbar befolkning med övervikt eller fetma på landsbygden kvinnor i åldern 40-69. Under dessa år upplever kvinnor ökningar i peri- och postmenopausala hälsorisker som förstoras om de är överviktiga eller feta. Viktminskning kommer att minska riskerna och förbättra funktionsstatus när de åldras. Upprätthållande av viktminskning kommer att betonas. Internet erbjuder ett sätt att nå isolerade kvinnor på landsbygden som har begränsade möjligheter till vägledning för viktminskning. FOLKHÄLSORELEVANS: Fetma anses vara ett stort och växande folkhälsoproblem. Även om många viktminskningsprogram har varit framgångsrika på kort sikt, har de inte varit framgångsrika när det gäller att bibehålla viktminskningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

301

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 40-69
  • överviktiga eller överviktiga klass I och II (BMI 28 till 39,9) eller BMI 40 till 45 med läkartillstånd
  • ange ett åtagande att gå ner i vikt
  • prata och läsa engelska
  • kunna kommunicera via telefon
  • kunna använda en dator med minimal hjälp och fylla i elektroniska formulär och enkäter
  • har tillgång till och kan komma åt Internet
  • åtagande att få tillgång till webbplatsen enligt forskningsinterventionen, inklusive veckovis självrapportering av kalorier och fettgram, veckovis självrapportering av fysisk aktivitet, stegräknare och kroppsvikt, och veckovis (eller oftare) deltagande i andra webbplatskomponenter som bestäms av grupp som randomiserats till och fas av intervention
  • har eller är villig att skaffa ett e-postkonto
  • har tillgång till en DVD-spelare
  • kunna gå utan hjälpmedel
  • svara "nej" på alla frågor på frågeformuläret för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) eller få tillstånd från sin läkare för att bli mer aktiv

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med typ 1-diabetes
  • diagnostiserats med typ 2-diabetes och behöver insulin
  • ≥ 10 % viktminskning under de senaste sex månaderna
  • inskriven i ett viktminskningsprogram
  • inskriven i ett formellt program för hjärtrehabilitering eller genomgår fysisk rehabilitering
  • tar mediciner som påverkar viktminskning eller viktökning
  • andra fysiska eller medicinska restriktioner som skulle förhindra att man följer minimirekommendationerna för måttlig fysisk aktivitet och hälsosam kost.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbaserad endast (WO) viktintervention
En omfattande livsstilsförändringsintervention för hälsosam kost och aktivitet som endast levereras via webben för att underlätta Fas I viktminskning (veckovisa meddelanden baslinje till 6 månader), Fas 2 guidad viktminskning och vikthållning (varannan vecka, nyheter om heta ämnen, 6-18 månader) och Fas 3 självstyrd viktunderhåll (6 månadsvis och 3 nytt innehåll varannan månad, 18-30 månader).
Beteende: Experimentell: Webbaserad endast (WO) viktintervention
WO-interventionen inkluderade evidensbaserad livsstilsförändring för hälsosam kost och aktivitet, med självövervakning och målsättning, och budskap baserade på konstruktioner från hälsofrämjande modellen i tre faser. Avsikten med faserna var att leverera mer intensiv intervention under fas 1, övergång till mindre intensiv intervention under fas 2, för att ge stöd för självstyrd viktupprätthållande under fas 3.
Experimentell: WO & peer-ledde diskussionsforum (WD)
Inkluderar WO-intervention, inklusive alla 3 faserna för viktminskning och viktupprätthållande, kompletterat med peer-lead diskussionsforum. En kamratledare kommer att underlätta den asynkrona diskussionsgruppen. Det primära syftet med denna grupp är att ge stöd, öka self-efficacy (rollmodellering av framgångsrika kvinnor och ledare) och diskutera framsteg mot mål.
Beteende: Experimentell: Webbaserad endast (WO) viktintervention
WO-interventionen inkluderade evidensbaserad livsstilsförändring för hälsosam kost och aktivitet, med självövervakning och målsättning, och budskap baserade på konstruktioner från hälsofrämjande modellen i tre faser. Avsikten med faserna var att leverera mer intensiv intervention under fas 1, övergång till mindre intensiv intervention under fas 2, för att ge stöd för självstyrd viktupprätthållande under fas 3.
Beteende: Experimentell: WO plus peer-ledde diskussionsforum (WD)
Inkluderar WO-intervention plus asynkron diskussionsforum som hanteras av kamratledare, vars identitet är maskerad. Peer-ledaren som postade temabaserade meddelanden, kallade primers, som överensstämde med WO-teman över olika faser.
Experimentell: WO och professionell e-postrådgivning (WE)
Inkluderar WO-intervention, inklusive alla 3 faserna för viktminskning och viktupprätthållande, kompletterat med professionell e-postrådgivning av en erfaren rådgivare som kommer att granska kvinnors webbloggar över ätande, aktivitet, vikt och målsättning på webbplatsen och skicka e-post respons.
Beteende: Experimentell: Webbaserad endast (WO) viktintervention
WO-interventionen inkluderade evidensbaserad livsstilsförändring för hälsosam kost och aktivitet, med självövervakning och målsättning, och budskap baserade på konstruktioner från hälsofrämjande modellen i tre faser. Avsikten med faserna var att leverera mer intensiv intervention under fas 1, övergång till mindre intensiv intervention under fas 2, för att ge stöd för självstyrd viktupprätthållande under fas 3.
Beteende: Experimentell: WO och professionell e-postrådgivning (WE)
Inkluderar WO-intervention plus professionell e-postrådgivning tillhandahållen av en registrerad dietist vars identitet är maskerad. E-postrådgivaren ansvarar för att granska mat, aktivitet, viktloggar och mål på webbplatsen och skicka feedback via e-post, förutom att svara på e-postfrågor. E-postprocessen kommer att följa 5A:s modell för beteenderådgivning (bedöma, ge råd, komma överens, bistå och arrangera) som anpassades för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1: Skillnader i viktförändring mellan grupper - Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Syfte 1: Det primära syftet med studien var att jämföra effektiviteten av webbaserad enbart (WO) intervention med webbaserad intervention kompletterad med peer-leddede diskussionsstödgrupp (WD) eller professionell e-postrådgivning (WE) för att uppnå förändring i det primära resultatet av kroppsvikt mellan grupper i tre faser [fas I guidad viktminskning (baslinje till 6 månader), fas 2 fortsatt guidad viktminskning och viktupprätthållande under 12 månader (6 månader och 18 månader), självstyrd vikt i fas 3 underhåll över 12 månader (18 månader och 30 månader)].
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Skillnader i viktförändring mellan grupper - midjemått (cm)
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Mål 1: Skillnader i viktförändring mellan grupper - midjemått (cm)
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Skillnader i förändring i hälsosam kost och aktivitetsresultat mellan grupper - Kcal-intag
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Syfte 2: Studiens sekundära syfte var att jämföra effektiviteten av webbaserad enbart (WO) intervention med webbaserad intervention kompletterad med peer-ledde diskussionsstödgrupp (WD) eller professionell e-postrådgivning (WE) för att uppnå förändring i primära resultat av beteende- och biomarkörer för hälsosam kost och aktivitet mellan grupper i tre faser [fas I vägledd viktminskning (baslinje och 6 månader), fas 2 fortsatte guidad viktminskning och viktupprätthållande under 12 månader (6 månader och 18 månader), fas 3 självstyrt viktunderhåll under 12 månader (18 månader och 30 månader)]
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Skillnader i förändring i hälsosam kost och aktivitetsresultat mellan grupper - Veckominuter måttlig eller högre intensitet aktivitet
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Mål 2: Skillnader i förändring i hälsosam kost och aktivitetsresultat mellan grupper - Veckominuter måttlig eller högre intensitet aktivitet
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Skillnader i förändring i hälsosam kost och aktivitetsresultat mellan grupper - Blodtryck
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Mål 2: Skillnader i förändring i hälsosam kost och aktivitetsresultat mellan grupper - Blodtryck
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Skillnader i förändring i hälsosam kost och aktivitetsresultat mellan grupper - blodfetter
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Mål 2: Skillnader i förändring i hälsosam kost och aktivitetsresultat mellan grupper - blodfetter
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i förändring när det gäller att uppnå kriteriumbaserade viktminskningsmål mellan grupper
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Mål 1: Skillnader i förändring när det gäller att uppnå kriteriumbaserade viktminskningsmål mellan grupper
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Skillnader i förändring när det gäller att uppnå kriteriebaserad hälsosam kost mellan grupper
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Mål 2: Skillnader i förändring när det gäller att uppnå kriteriebaserad hälsosam kost mellan grupper
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Skillnader i förändring i att uppnå kriteriumbaserad fysisk aktivitet mellan grupper
Tidsram: Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader
Mål 2: Skillnader i förändring när det gäller att uppnå kriteriumbaserad fysisk aktivitet mellan grupper
Fas 1-baslinje och 6 månader, fas 2-6 månader och 18 månader, fas 3-18 månader och 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Beräknad)

3 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera