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Intervention en ligne sur la perte de poids et le maintien du poids pour les femmes rurales âgées, également connue sous le nom de Women Weigh-in for Wellness

30 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Intervention en ligne sur la perte de poids et le maintien du poids pour les femmes rurales âgées

Ce projet évaluera une stratégie de livraison Internet pour aborder la perte de poids et le maintien du poids chez les femmes d'âge mûr et les femmes âgées en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les National Institutes of Health, "l'obésité est l'un des problèmes de santé les plus redoutables du 21e siècle". Environ 2/3 de tous les adultes sont en surpoids ou obèses. Les efforts visant à réduire la prévalence croissante de l'obésité n'ont pas été couronnés de succès. Le plan stratégique pour la recherche sur l'obésité des NIH propose de prévenir et de traiter l'obésité par la modification du mode de vie. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la théorie encadrée dans le modèle de promotion de la santé (HPM) pour faciliter la perte et le maintien du poids par la promotion d'une alimentation saine et de l'activité physique parmi une population rurale mal desservie et vulnérable en surpoids ou obèse. femmes âgées de 40 à 69 ans. Au cours de ces années, les femmes connaissent une augmentation des risques pour la santé péri- et post-ménopausiques qui sont amplifiés si elles sont en surpoids ou obèses. La perte de poids réduira les risques et améliorera l'état fonctionnel à mesure qu'ils vieillissent. L'accent sera mis sur le maintien de la perte de poids. L'Internet offre un moyen d'atteindre les femmes rurales isolées qui ont des options limitées pour obtenir des conseils en matière de perte de poids. PERTINENCE EN SANTÉ PUBLIQUE : L'obésité est reconnue comme un problème majeur et croissant de santé publique. Bien que de nombreux programmes de perte de poids aient réussi à court terme, ils n'ont pas réussi à maintenir la perte de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

301

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de 40 à 69 ans
  • surpoids ou obèses de classe I et II (IMC de 28 à 39,9) ou IMC de 40 à 45 avec l'autorisation du médecin
  • déclarer un engagement à perdre du poids
  • parler et lire l'anglais
  • capable de communiquer par téléphone
  • capable d'utiliser un ordinateur avec un minimum d'assistance et de remplir des formulaires et des sondages électroniques
  • ont accès et peuvent accéder à Internet
  • l'engagement à accéder au site Web tel que requis par l'intervention de recherche, y compris l'auto-déclaration hebdomadaire des calories et des grammes de graisse, l'auto-déclaration hebdomadaire de l'activité physique, les pas du podomètre et le poids corporel, et la participation hebdomadaire (ou plus souvent) à d'autres composants du site Web comme déterminé par groupe auquel randomisé et phase d'intervention
  • ont ou sont disposés à obtenir un compte de messagerie
  • avoir accès à un lecteur DVD
  • capable de marcher sans appareil fonctionnel
  • répondre « non » à toutes les questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou obtenir l'autorisation de leur médecin pour devenir plus actif

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec le diabète de type 1
  • diagnostiqué avec le diabète de type 2 et nécessitant de l'insuline
  • ≥ 10 % de perte de poids au cours des six derniers mois
  • inscrit à un programme de gestion de la perte de poids
  • inscrit à un programme officiel de réadaptation cardiaque ou en réadaptation physique
  • prendre des médicaments qui affectent la perte de poids ou le gain de poids
  • autres restrictions physiques ou médicales qui empêcheraient de suivre les recommandations minimales pour une activité physique modérée et une alimentation saine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de poids basée sur le Web uniquement (WO)
Une intervention complète de modification du mode de vie pour une alimentation saine et une activité dispensée par le Web uniquement pour faciliter la phase I de la perte de poids (messages hebdomadaires de base à 6 mois), la phase 2 de la perte de poids guidée et du maintien du poids (actualités bihebdomadaires sur les sujets d'actualité, 6-18 mois) et maintien du poids autogéré de phase 3 (6 nouveaux contenus mensuels et 3 bimensuels, 18 à 30 mois).
Comportemental: Expérimental : intervention de pondération basée sur le Web uniquement (WO)
L'intervention WO comprenait une modification du mode de vie fondée sur des données probantes pour une alimentation et une activité saines, avec une auto-surveillance et la définition d'objectifs, et des messages basés sur des concepts du modèle de promotion de la santé en 3 phases. L'intention des phases était de fournir une intervention plus intensive au cours de la phase 1, en passant à une intervention moins intensive au cours de la phase 2, pour fournir un soutien au maintien du poids autogéré au cours de la phase 3.
Expérimental: WO et forum de discussion dirigé par des pairs (WD)
Comprend l'intervention WO, y compris les 3 phases pour la perte de poids et le maintien du poids, complétées par un forum de discussion dirigé par des pairs. Un pair leader animera le groupe de discussion asynchrone. L'objectif principal de ce groupe est de fournir un soutien, d'accroître l'auto-efficacité (modèle de rôle par des femmes et des leaders qui réussissent) et de discuter des progrès vers les objectifs.
Comportemental: Expérimental : intervention de pondération basée sur le Web uniquement (WO)
L'intervention WO comprenait une modification du mode de vie fondée sur des données probantes pour une alimentation et une activité saines, avec une auto-surveillance et la définition d'objectifs, et des messages basés sur des concepts du modèle de promotion de la santé en 3 phases. L'intention des phases était de fournir une intervention plus intensive au cours de la phase 1, en passant à une intervention moins intensive au cours de la phase 2, pour fournir un soutien au maintien du poids autogéré au cours de la phase 3.
Comportemental: Expérimental : WO plus forum de discussion dirigé par des pairs (WD)
Inclut l'intervention WO plus un forum de discussion asynchrone géré par un pair leader, dont l'identité est masquée. Le leader pair qui a publié des messages thématiques, appelés amorces, qui étaient cohérents avec les thèmes WO à travers les phases.
Expérimental: WO & conseils professionnels par e-mail (WE)
Comprend l'intervention WO, y compris les 3 phases pour la perte de poids et le maintien du poids, complétées par des conseils professionnels par e-mail par un conseiller expérimenté qui examinera les journaux Web des femmes sur l'alimentation, l'activité, le poids et la définition d'objectifs sur le site Web et enverra un e-mail retour.
Comportemental: Expérimental : intervention de pondération basée sur le Web uniquement (WO)
L'intervention WO comprenait une modification du mode de vie fondée sur des données probantes pour une alimentation et une activité saines, avec une auto-surveillance et la définition d'objectifs, et des messages basés sur des concepts du modèle de promotion de la santé en 3 phases. L'intention des phases était de fournir une intervention plus intensive au cours de la phase 1, en passant à une intervention moins intensive au cours de la phase 2, pour fournir un soutien au maintien du poids autogéré au cours de la phase 3.
Comportemental: Expérimental : WO et conseils professionnels par e-mail (WE)
Inclut l'intervention de WO ainsi que des conseils professionnels par e-mail fournis par un diététiste dont l'identité est masquée. Le conseiller par e-mail est chargé d'examiner les journaux d'alimentation, d'activité, de poids et d'objectifs sur le site Web et d'envoyer des commentaires par e-mail, en plus de répondre aux questions par e-mail. Le processus par e-mail suivra le modèle 5A pour le conseil comportemental (évaluer, conseiller, convenir, aider et organiser) qui a été adapté pour cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1 : Différences de changement de poids entre les groupes - Poids corporel (kg)
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 1 : L'objectif principal de l'étude était de comparer l'efficacité d'une intervention basée sur le Web uniquement (WO) avec des interventions basées sur le Web complétées par un groupe de soutien à la discussion (WD) dirigé par des pairs ou des conseils professionnels par courrier électronique (WE) pour parvenir à un changement dans le résultat principal du poids corporel entre les groupes au cours de trois phases [Phase I : perte de poids guidée (de base jusqu'à 6 mois), Phase 2 : perte de poids guidée continue et maintien du poids sur 12 mois (6 mois et 18 mois), Phase 3 : perte de poids auto-dirigée entretien sur 12 mois (18 mois et 30 mois)].
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Différences de changement de poids entre les groupes - tour de taille (cm)
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 1 : Différences de changement de poids entre les groupes - tour de taille (cm)
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Différences de changement dans les résultats en matière d'alimentation saine et d'activité entre les groupes - Apport en Kcal
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 2 : L'objectif secondaire de l'étude était de comparer l'efficacité d'une intervention basée sur le Web uniquement (WO) avec des interventions basées sur le Web complétées par un groupe de soutien à la discussion dirigé par des pairs (WD) ou des conseils professionnels par courrier électronique (WE) pour parvenir à un changement dans principaux résultats du comportement et des biomarqueurs d'une alimentation saine et d'une activité entre les groupes sur trois phases [Phase I a guidé la perte de poids (de base et 6 mois), Phase 2 a continué la perte de poids guidée et le maintien du poids sur 12 mois (6 mois et 18 mois), Phase 3 maintiens de poids autogérés sur 12 mois (18 mois et 30 mois)]
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Différences de changement dans les résultats en matière d'alimentation saine et d'activité entre les groupes - Minutes hebdomadaires d'activité d'intensité modérée ou supérieure
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 2 : Différences de changement dans les résultats d'une alimentation saine et d'activités entre les groupes - Minutes hebdomadaires d'activité d'intensité modérée ou supérieure
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Différences de changement dans les résultats en matière d'alimentation saine et d'activité entre les groupes - Tension artérielle
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 2 : Différences de changement dans les résultats d'une alimentation saine et d'activités entre les groupes - Tension artérielle
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Différences de changement dans les résultats en matière d'alimentation saine et d'activité entre les groupes - Lipides sanguins
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 2 : Différences de changement dans les résultats d'une alimentation saine et d'activités entre les groupes - Lipides sanguins
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de changement dans l’atteinte des objectifs de perte de poids basés sur des critères entre les groupes
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 1 : Différences de changement dans l'atteinte des objectifs de perte de poids basés sur des critères entre les groupes
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Différences de changement dans l’atteinte d’une alimentation saine basée sur des critères entre les groupes
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 2 : Différences de changement dans l'atteinte d'une alimentation saine basée sur des critères entre les groupes
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Différences de changement dans l’atteinte d’une activité physique basée sur des critères entre les groupes
Délai: Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois
Objectif 2 : Différences de changement dans l'atteinte d'une activité physique basée sur des critères entre les groupes
Phase 1-base et 6 mois, Phase 2-6 mois et 18 mois, Phase 3-18 mois et 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Première publication (Estimé)

3 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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