Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde interventie voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud voor oudere plattelandsvrouwen, ook wel bekend als Women Weigh-in for Wellness

30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Webgebaseerde interventie voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud voor oudere plattelandsvrouwen

Dit project zal een strategie voor internetbezorging evalueren om gewichtsverlies en -behoud aan te pakken bij midlife- en oudere vrouwen op het platteland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de National Institutes of Health is "zwaarlijvigheid een van de grootste gezondheidsuitdagingen van de 21e eeuw". Ongeveer 2/3 van alle volwassenen heeft overgewicht of obesitas. Pogingen om de toenemende prevalentie van obesitas tegen te gaan, zijn niet succesvol geweest. Het Strategisch Plan voor NIH Obesitas Onderzoek stelt voor om obesitas te voorkomen en te behandelen door middel van leefstijlaanpassing. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een op theorie gebaseerde interventie, ingekaderd binnen het Health Promotion Model (HPM), bij het vergemakkelijken van gewichtsverlies en -behoud door bevordering van gezond eten en lichaamsbeweging bij een onderbediende, kwetsbare bevolking van overgewicht of obesitas op het platteland. vrouwen van 40-69 jaar. Gedurende deze jaren ervaren vrouwen een toename van de peri- en postmenopauzale gezondheidsrisico's die worden vergroot als ze overgewicht of obesitas hebben. Gewichtsverlies vermindert de risico's en verbetert de functionele status naarmate ze ouder worden. Het behoud van gewichtsverlies zal worden benadrukt. Internet biedt een manier om geïsoleerde plattelandsvrouwen te bereiken die beperkte opties hebben voor begeleiding bij gewichtsverlies. RELEVANTIE VOOR DE VOLKSGEZONDHEID: Obesitas wordt erkend als een groot en groeiend probleem voor de volksgezondheid. Hoewel veel programma's voor gewichtsverlies op korte termijn succesvol zijn geweest, zijn ze er niet in geslaagd om het gewichtsverlies te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

301

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 40-69 jaar
  • overgewicht of klasse I & II obesitas (BMI 28 tot 39,9) of BMI 40 tot 45 met toestemming van een arts
  • staat een toezegging om gewicht te verliezen
  • Engels spreken en lezen
  • telefonisch kunnen communiceren
  • in staat om met minimale hulp een computer te gebruiken en elektronische formulieren en enquêtes in te vullen
  • toegang hebben tot en toegang hebben tot internet
  • toewijding om toegang te krijgen tot de website zoals vereist door de onderzoeksinterventie, inclusief wekelijkse zelfrapportage van calorieën en vetgrammen, wekelijkse zelfrapportage van fysieke activiteit, stappentellerstappen en lichaamsgewicht, en wekelijkse (of vaker) deelname aan andere websitecomponenten zoals bepaald per groep naar welke gerandomiseerd en fase van interventie
  • een e-mailaccount hebben of willen hebben
  • toegang hebben tot een dvd-speler
  • zonder hulpmiddel kunnen lopen
  • antwoord 'nee' op alle vragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of vraag toestemming van hun arts om actiever te worden

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met diabetes type 1
  • gediagnosticeerd met diabetes type 2 en insuline nodig hebben
  • ≥ 10% gewichtsverlies in de afgelopen zes maanden
  • ingeschreven in een programma voor gewichtsverliesbeheer
  • ingeschreven zijn in een formeel programma voor hartrevalidatie of fysieke revalidatie ondergaan
  • het nemen van medicijnen die gewichtsverlies of gewichtstoename beïnvloeden
  • andere lichamelijke of medische beperkingen die het volgen van de minimumaanbevelingen voor matige lichaamsbeweging en gezond eten in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Web-based only (WO) gewichtsinterventie
Een uitgebreide interventie voor het aanpassen van de levensstijl voor gezond eten en bewegen, alleen geleverd via internet om gewichtsverlies in fase I te vergemakkelijken (wekelijkse berichten basislijn tot 6 maanden), begeleid gewichtsverlies en gewichtsbehoud in fase 2 (tweewekelijks actueel nieuws, 6-18 maanden) en Fase 3 zelfbeheerd gewichtsbehoud (6 maandelijks en 3 tweemaandelijks nieuwe inhoud, 18-30 maanden).
Gedragsmatig: Experimenteel: alleen op het web gebaseerde (WO) gewichtsinterventie
De WO-interventie omvatte evidence-based leefstijlaanpassing voor gezond eten en bewegen, met zelfcontrole en het stellen van doelen, en boodschappen gebaseerd op constructies uit het Gezondheidsbevorderingsmodel in 3 fasen. De bedoeling van de fasen was intensievere interventie tijdens fase 1, de overgang naar minder intensieve interventie tijdens fase 2, om ondersteuning te bieden voor zelfbeheerd gewichtsbehoud tijdens fase 3.
Experimenteel: WO & collegiaal overleg (WD)
Inclusief WO-interventie, inclusief alle 3 de fasen voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud, aangevuld met intercollegiaal overleg. Een peer leader faciliteert de asynchrone discussiegroep. Het primaire doel van deze groep is om ondersteuning te bieden, zelfredzaamheid te vergroten (rolmodellering door succesvolle vrouwen en leider) en voortgang in de richting van doelen te bespreken.
Gedragsmatig: Experimenteel: alleen op het web gebaseerde (WO) gewichtsinterventie
De WO-interventie omvatte evidence-based leefstijlaanpassing voor gezond eten en bewegen, met zelfcontrole en het stellen van doelen, en boodschappen gebaseerd op constructies uit het Gezondheidsbevorderingsmodel in 3 fasen. De bedoeling van de fasen was intensievere interventie tijdens fase 1, de overgang naar minder intensieve interventie tijdens fase 2, om ondersteuning te bieden voor zelfbeheerd gewichtsbehoud tijdens fase 3.
Gedragsmatig: Experimenteel: WO plus peer-led discussion board (WD)
Inclusief WO-interventie plus asynchroon discussiebord beheerd door peer-leider, wiens identiteit is gemaskeerd. De peer leader die op thema's gebaseerde berichten plaatste, primers genoemd, die consistent waren met WO-thema's in alle fasen.
Experimenteel: WO & professionele e-mailbegeleiding (WE)
Inclusief WO-interventie, inclusief alle 3 de fasen voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud, aangevuld met professionele e-mailcounseling door een ervaren counselor die de weblogs van vrouwen over eten, activiteit, gewicht en het stellen van doelen op de website zal bekijken en e-mails zal sturen feedback.
Gedragsmatig: Experimenteel: alleen op het web gebaseerde (WO) gewichtsinterventie
De WO-interventie omvatte evidence-based leefstijlaanpassing voor gezond eten en bewegen, met zelfcontrole en het stellen van doelen, en boodschappen gebaseerd op constructies uit het Gezondheidsbevorderingsmodel in 3 fasen. De bedoeling van de fasen was intensievere interventie tijdens fase 1, de overgang naar minder intensieve interventie tijdens fase 2, om ondersteuning te bieden voor zelfbeheerd gewichtsbehoud tijdens fase 3.
Gedragsmatig: Experimenteel: WO & professionele e-mailbegeleiding (WE)
Inclusief WO-interventie plus professionele e-mailbegeleiding door een geregistreerde diëtist wiens identiteit is gemaskeerd. De e-mailconsulent is verantwoordelijk voor het beoordelen van eten, activiteit, gewichtslogboeken en doelen op de website en het verzenden van e-mailfeedback, naast het beantwoorden van e-mailvragen. Het e-mailproces volgt het 5A-model voor gedragstherapie (beoordelen, adviseren, overeenkomen, assisteren en regelen) dat voor dit onderzoek is aangepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1: Verschillen in gewichtsverandering tussen groepen - Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 1: Het primaire doel van het onderzoek was om de effectiviteit van webgebaseerde interventies (WO) te vergelijken met webgebaseerde interventies aangevuld met peer-geleide discussieondersteuningsgroepen (WD) of professionele e-mailbegeleiding (WE) voor het bereiken van verandering in het primaire resultaat van lichaamsgewicht tussen groepen in drie fasen [Fase I begeleid gewichtsverlies (basislijn tot 6 maanden), Fase 2 voortgezet begeleid gewichtsverlies en gewichtsbehoud gedurende 12 maanden (6 maanden en 18 maanden), Fase 3 zelfgestuurd gewicht onderhoud gedurende 12 maanden (18 maanden en 30 maanden)].
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Verschillen in verandering in gewicht tussen groepen - tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 1: Verschillen in verandering in gewicht tussen groepen - tailleomtrek (cm)
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Verschillen in verandering in gezond eten en activiteitsresultaten tussen groepen - Kcal-inname
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 2: Het secundaire doel van het onderzoek was het vergelijken van de effectiviteit van alleen webgebaseerde interventies (WO) met webgebaseerde interventies aangevuld met peer-geleide discussieondersteuningsgroepen (WD) of professionele e-mailbegeleiding (WE) voor het bereiken van verandering in de situatie. primaire uitkomsten van gedrags- en biomarkers van gezond eten en activiteit tussen groepen in drie fasen [Fase I begeleid gewichtsverlies (basislijn en 6 maanden), Fase 2 voortgezet begeleid gewichtsverlies en gewichtsbehoud gedurende 12 maanden (6 maanden en 18 maanden), Fase 3 zelfgestuurd gewichtsbehoud gedurende 12 maanden (18 maanden en 30 maanden)]
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Verschillen in verandering in gezond eten en activiteitsresultaten tussen groepen - Wekelijkse minuten activiteit met matige of hogere intensiteit
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 2: Verschillen in verandering in gezond eten en activiteitsresultaten tussen groepen - Wekelijkse minuten activiteit met matige of hogere intensiteit
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Verschillen in verandering in gezond eten en activiteitsresultaten tussen groepen - Bloeddruk
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 2: Verschillen in verandering in gezond eten en activiteitsresultaten tussen groepen - Bloeddruk
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Verschillen in verandering in gezond eten en activiteitsresultaten tussen groepen - Bloedlipiden
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 2: Verschillen in verandering in gezond eten en activiteitsresultaten tussen groepen - Bloedlipiden
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in verandering bij het bereiken van op criteria gebaseerde doelstellingen voor gewichtsverlies tussen groepen
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 1: Verschillen in verandering bij het bereiken van op criteria gebaseerde doelstellingen voor gewichtsverlies tussen groepen
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Verschillen in verandering bij het bereiken van op criteria gebaseerd gezond eten tussen groepen
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 2: Verschillen in verandering bij het bereiken van op criteria gebaseerd gezond eten tussen groepen
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Verschillen in verandering bij het bereiken van op criteria gebaseerde fysieke activiteit tussen groepen
Tijdsspanne: Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden
Doel 2: Verschillen in verandering bij het bereiken van op criteria gebaseerde fysieke activiteit tussen groepen
Fase 1-basislijn en 6 maanden, Fase 2-6 maanden en 18 maanden, Fase 3-18 maanden en 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren