Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen painonpudotus- ja painonhallintatoimet iäkkäille maaseudun naisille, joka tunnetaan myös nimellä Women Weight-in for Wellness

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Web-pohjainen painonpudotus- ja painonhallintatoimet iäkkäille maaseudun naisille

Tässä hankkeessa arvioidaan Internet-toimitusstrategiaa painonpudotuksen ja -ylläpidon parantamiseksi maaseudun keski-iän ja iäkkäiden naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

National Institutes of Healthin mukaan "lihavuus on yksi 2000-luvun pelottavimmista terveyshaasteista". Noin 2/3 aikuisista on ylipainoisia tai lihavia. Pyrkimykset hillitä liikalihavuuden lisääntymistä eivät ole tuottaneet tulosta. NIH:n liikalihavuustutkimuksen strategisessa suunnitelmassa ehdotetaan liikalihavuuden ehkäisemistä ja hoitoa elämäntapamuutoksilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveyden edistämismalliin (HPM) perustuvan teoriapohjaisen toimenpiteen tehokkuutta painonpudotuksen ja -ylläpidon edistämisessä edistämällä terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta alipaloituneen, haavoittuvan, ylipainoisen tai lihavan maaseudun väestön keskuudessa. 40-69 vuotiaat naiset. Näiden vuosien aikana naiset kokevat lisääntyneitä peri- ja postmenopausaalisia terveysriskejä, jotka lisääntyvät, jos he ovat ylipainoisia tai lihavia. Painonpudotus vähentää riskejä ja parantaa toimintakykyä ikääntyessään. Painonpudotuksen ylläpitäminen painotetaan. Internet tarjoaa tavan tavoittaa eristyneitä maaseudun naisia, joilla on rajalliset mahdollisuudet saada painonpudotusta. KANSANTERVEYDEN MERKITYS: Liikalihavuus tunnustetaan suureksi ja kasvavaksi kansanterveysongelmaksi. Vaikka monet painonpudotusohjelmat ovat onnistuneet lyhyellä aikavälillä, ne eivät ole onnistuneet auttamaan painonpudotuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-69 vuotiaat naiset
  • ylipainoinen tai luokan I ja II lihava (BMI 28-39,9) tai BMI 40-45 lääkärin hyväksymällä
  • ilmoittaa sitoutuneensa laihduttamiseen
  • puhua ja lukea englantia
  • pystyy kommunikoimaan puhelimitse
  • pystyy käyttämään tietokonetta minimaalisella avustuksella ja täyttämään sähköiset lomakkeet ja kyselyt
  • heillä on pääsy Internetiin ja he voivat käyttää Internetiä
  • sitoutuminen verkkosivuston käyttöön tutkimustoimen edellyttämällä tavalla, mukaan lukien viikoittainen itseraportointi kaloreista ja rasvagrammoista, viikoittainen itseraportointi fyysisestä aktiivisuudesta, askelmittarin askeleista ja kehon painosta sekä viikoittainen (tai useammin) osallistuminen muihin verkkosivuston osiin, kuten määräytyy satunnaistetun ryhmän ja interventiovaiheen mukaan
  • sinulla on tai olet halukas hankkimaan sähköpostitilin
  • heillä on pääsy DVD-soittimeen
  • pystyy kävelemään ilman apuvälinettä
  • vastaa "ei" kaikkiin Physical Activity Readiness Questionnairen (PAR-Q) kysymyksiin tai hanki lääkäriltä lupa tullakseen aktiivisemmaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu tyypin 1 diabetes
  • joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja tarvitsevat insuliinia
  • ≥ 10 % painonpudotus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • ilmoittautunut painonhallintaohjelmaan
  • kirjoilla viralliseen sydämen kuntoutusohjelmaan tai fyysiseen kuntoutukseen
  • laihtumiseen tai painonnousuun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • muut fyysiset tai lääketieteelliset rajoitukset, jotka estäisivät kohtalaisen liikunnan ja terveellisen ruokailun vähimmäissuositusten noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain web-pohjainen (WO) painointerventio
Kattava elämäntapamuutosinterventio terveelliseen ruokailuun ja toimintaan, toimitetaan vain verkon kautta helpottamaan vaiheen I painonpudotusta (viikoittaiset viestit lähtötasosta 6 kuukauteen), vaiheen 2 ohjattua painonpudotusta ja painonhallintaa (joka toinen viikko kuumat aiheet, 6-18 kuukautta) ja vaiheen 3 itseohjautuva painonhallinta (6 kuukaudessa ja 3 kahdessa kuukaudessa uutta sisältöä, 18-30 kuukautta).
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Vain web-pohjainen (WO) painointerventio
WO-interventio sisälsi näyttöön perustuvan elämäntavan muuttamisen terveellisen ruokailun ja aktiivisuuden edistämiseksi, itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen sekä Terveyden edistämismallin rakenteisiin perustuvia viestejä kolmessa vaiheessa. Vaiheiden tarkoituksena oli tarjota intensiivisempi interventio vaiheessa 1, siirtyminen vähemmän intensiiviseen interventioon vaiheen 2 aikana ja tukea itsehallittua painonhallintaa vaiheen 3 aikana.
Kokeellinen: WO ja vertaisjohtoinen keskustelupalsta (WD)
Sisältää WO-intervention, mukaan lukien kaikki 3 vaihetta painonpudotukseen ja painon ylläpitämiseen, täydennettynä vertaisjohtoisella keskustelupalstalla. Vertaisjohtaja ohjaa asynkronista keskusteluryhmää. Tämän ryhmän ensisijaisena tarkoituksena on tarjota tukea, lisätä itsetehokkuutta (menestyneiden naisten ja johtajan roolimalleja) ja keskustella edistymisestä kohti tavoitteita.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Vain web-pohjainen (WO) painointerventio
WO-interventio sisälsi näyttöön perustuvan elämäntavan muuttamisen terveellisen ruokailun ja aktiivisuuden edistämiseksi, itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen sekä Terveyden edistämismallin rakenteisiin perustuvia viestejä kolmessa vaiheessa. Vaiheiden tarkoituksena oli tarjota intensiivisempi interventio vaiheessa 1, siirtyminen vähemmän intensiiviseen interventioon vaiheen 2 aikana ja tukea itsehallittua painonhallintaa vaiheen 3 aikana.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: WO plus vertaisjohtoinen keskustelupalsta (WD)
Sisältää WO-intervention sekä asynkronisen keskustelupalstan, jota hallinnoi vertaisjohtaja, jonka henkilöllisyys on peitetty. Vertaisjohtaja, joka lähetti teemapohjaisia ​​viestejä, joita kutsutaan alukkeiksi ja jotka olivat yhdenmukaisia ​​WO-teemojen kanssa eri vaiheissa.
Kokeellinen: WO ja ammattimainen sähköpostineuvonta (WE)
Sisältää WO-intervention, mukaan lukien kaikki 3 painonpudotuksen ja painonhallinnan vaihetta, täydennettynä ammattimaisella sähköpostineuvonnalla, jonka antaa kokenut neuvonantaja, joka tarkistaa naisten syömistä, aktiivisuudesta, painosta ja tavoitteiden asettamisesta verkkosivuilla ja lähettää sähköpostia palautetta.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Vain web-pohjainen (WO) painointerventio
WO-interventio sisälsi näyttöön perustuvan elämäntavan muuttamisen terveellisen ruokailun ja aktiivisuuden edistämiseksi, itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen sekä Terveyden edistämismallin rakenteisiin perustuvia viestejä kolmessa vaiheessa. Vaiheiden tarkoituksena oli tarjota intensiivisempi interventio vaiheessa 1, siirtyminen vähemmän intensiiviseen interventioon vaiheen 2 aikana ja tukea itsehallittua painonhallintaa vaiheen 3 aikana.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: WO ja ammattimainen sähköpostineuvonta (WE)
Sisältää WO-intervention sekä ammattimaisen sähköpostineuvonnan, jonka tarjoaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti, jonka henkilöllisyys on peitetty. Sähköpostineuvojan tehtävänä on tarkistaa syöminen, aktiivisuus, painolokit ja tavoitteet verkkosivuilla ja lähettää palautetta sähköpostilla sekä vastata sähköpostikysymyksiin. Sähköpostiprosessi noudattaa 5A:n käyttäytymisneuvontamallia (arvioi, neuvo, sovi, auta ja järjestä), joka on mukautettu tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1: Erot painon muutoksissa ryhmien välillä - ruumiinpaino (kg)
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 1: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata vain web-pohjaisen (WO) interventioiden tehokkuutta verkkopohjaisiin interventioihin, joita on täydennetty vertaisvetoisella keskustelutukiryhmällä (WD) tai ammatillisella sähköpostiohjauksella (WE) muutoksen saavuttamiseksi. painon ensisijainen tulos ryhmien välillä kolmessa vaiheessa [vaiheen I ohjattu painonpudotus (perustilasta 6 kuukauteen), vaihe 2 jatkui ohjattu painonpudotus ja painon ylläpitäminen 12 kuukauden ajan (6 kuukautta ja 18 kuukautta), vaihe 3 itseohjattu paino ylläpito yli 12 kuukautta (18 kuukautta ja 30 kuukautta)].
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot painon muutoksissa ryhmien välillä - vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 1: Erot painonmuutoksessa ryhmien välillä – vyötärön ympärysmitta (cm)
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Kcal-saanti
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli verrata vain web-pohjaisen (WO) interventioiden tehokkuutta verkkopohjaisiin interventioihin, joita on täydennetty vertaisjohtoisella keskustelutukiryhmällä (WD) tai ammatillisella sähköpostineuvonnalla (WE) muutoksen saavuttamiseksi. Terveellisen ruokailun ja aktiivisuuden käyttäytymisen ja biomarkkerien ensisijaiset tulokset ryhmien välillä kolmessa vaiheessa [vaihe I ohjattu painonpudotus (perustilanne ja 6 kuukautta), vaihe 2 jatkui ohjattu painonpudotus ja painon ylläpitäminen 12 kuukauden ajan (6 kuukautta ja 18 kuukautta), vaihe 3 itseohjautuvaa painonhallintaa 12 kuukauden ajan (18 kuukautta ja 30 kuukautta)]
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Viikoittainen minuuttien keski- tai voimakkaampi aktiivisuus
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Viikoittainen minuutti keski- tai voimakkaampi aktiivisuus
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Verenpaine
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä – verenpaine
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Veren lipidit
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä – veren lipidit
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen erot kriteeripohjaisten painonpudotustavoitteiden saavuttamisessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 1: Muutoksen erot kriteeripohjaisten painonpudotustavoitteiden saavuttamisessa ryhmien välillä
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Muutoksen erot kriteeriin perustuvan terveellisen syömisen saavuttamisessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Muutoksen erot kriteeriin perustuvan terveellisen syömisen saavuttamisessa ryhmien välillä
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Muutoksen erot kriteeriin perustuvan fyysisen aktiivisuuden saavuttamisessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Muutoksen erot kriteeriin perustuvan fyysisen aktiivisuuden saavuttamisessa ryhmien välillä
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa