산모, 비만, 신진대사 및 스트레스 연구 (MAMAS)
산모, 비만, 대사 및 스트레스 연구(MAMAS)
연구 개요
상세 설명
MAMAS 연구는 EBT(Emotional Brain Training)에 기반한 "Moms in Joy"(Laurel Mellin이 개발)와 Mindful Motherhood Training(Cassandra Vieten이 개발)에 기반한 "Mindful Moms"(MIND)와 같은 개입을 적용하고 테스트하고 있습니다. PhD), Mindfulness-Based-Eating and Awareness Training (MB-EAT) (Jean Kristeller, PhD가 개발) 및 기타 마음 챙김 및 수용 기반 개입.
이 연구의 첫 번째 단계에서 조사관은 60명 이상의 과체중, 저소득 및 중산층 임산부를 대상으로 심층 포커스 그룹을 실시하여 이러한 개입에서 그들이 무엇을 찾고 있는지 자세히 알아보았습니다. 2010년 가을에 시작된 두 번째 단계에서는 중저소득 과체중 임신부 48명을 무작위로 중재 중 하나에 배정했습니다. 2상에서 얻은 지식을 바탕으로 MIND 개입을 개선하고 3상에서 효능 시험을 진행하고 있습니다.
3단계 동안 우리는 220명의 과체중, 저소득층, 임산부를 MIND 시험에 등록하여 타당성을 테스트하고 가정된 메커니즘(스트레스, 오피오이드 톤), 비항상성 식사 및 건강 결과의 변화를 조사할 것입니다. 복부 지방, 인슐린 감수성, 체중 변화) 중재군(n=110). 개입 참가자는 기준선, 개입 후, 임신 32-34주, 산후 3개월 및 9개월에 일련의 심리적 및 임상 측정(체중, BMI, 허리/엉덩이 비율, 체성분)을 완료합니다. 대조군 참가자(n=110)는 기준선과 기준선 후 8-10주에 동일한 심리적 측정 배터리를 완료합니다. 모든 연구 참가자는 산후 6개월에 간단한 심리적, 체중 및 허리/엉덩이 비율 측정을 완료합니다. 또한 모든 연구 참여자의 산전 및 분만/분만 의료 기록을 확보합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- University California San Francisco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 현재 임신 중, 목표 임신 8-19주(임신 12-19주에 개입 시작)
- 싱글톤 임신
- 18세 ~ 45세
- 임신 전 BMI 25-41 및 < 300파운드
- 소득 대비 빈곤 비율 ≤ 가족 규모에 따라 500%
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 영어로 말할 수 없음(개입은 영어로 진행됨)
- 바늘 공포증 또는 채혈에 대한 반응으로 실신
- 연구자의 의견에 따라 잠재적 참가자가 그룹 개입에 참여하는 것을 어렵게 만들고/하거나 기본 신진대사 또는 체성분에 영향을 미치는 약물 남용, 정신 건강 또는 의학적 상태(예: 고혈압, 천식, 관절염, 중증 음식 알레르기, HIV).
- 잠재적 참가자가 운동, 식이요법 및 심신 훈련 지침을 따르기 어렵게 만드는 섭식 장애.
- 메트포르민으로 치료한 다낭성 난소 증후군은 인슐린 저항성을 나타내고 장기적인 체중 감소를 어렵게 만들기 때문에 이 연구에서 관련 결과입니다.
- 당뇨병 또는 현재 임신에서 조기 당뇨병 선별 검사 양성(체중 감소는 인슐린 저항성에 영향을 받음)
- 일주일에 두 번 이상 20분 이상의 일반적으로 좌선 명상으로 이전 또는 현재 마음챙김 명상 수련
- 최근 체중 감소(지난 6개월 동안 5% 이상). 또한 알려진 관상 동맥 질환(CAD) 또는 전형적인 또는 비정형 협심증 흉통의 병력이 있는 여성은 참가자가 적절하게 평가되었으며 적당한 운동 프로그램이 적절하다는 참가자의 의사의 편지가 필요합니다. 연구 의사는 사례를 검토하고 동의해야 합니다. 연구 참여에는 적당한 운동 프로그램이 포함됩니다. CAD 환자에게는 적당한 운동이 권장되지만 운동 요소의 위험을 제한하기 위한 조치를 취하고자 합니다.
- 등록 전 6개월 동안 전신(경구 또는 IV) 코르티코스테로이드의 만성 사용(스테로이드 사용은 개입의 효능을 감소시킬 수 있음)
- 위 우회 수술의 역사
- 다태 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 엄마
Mindful Motherhood Training(Cassandra Vieten, PhD가 개발), Mindfulness-Based-Eating and Awareness Training(MB-EAT)(Jean Kristeller, PhD가 개발), 기타 마음챙김 및 수용 기반 개입을 기반으로 함
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매주 2시간 세션 8회, "부스터" 전화 세션 2회, 산후 "부스터" 세션 1회
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간섭 없음: 비교군
일반적인 산전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Institute of Medicine 지침에 따라 결정된 임신 중 체중 증가의 적절성
기간: 임신 기간
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체중 변화는 분만 전 마지막 산전 방문 시 체중과 임신 전 체중의 차이를 계산하여 IOM 범주에 따라 부적절, 적정, 과잉 체중으로 분류하였다.
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임신 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Epel E, Laraia B, Coleman-Phox K, Leung C, Vieten C, Mellin L, Kristeller JL, Thomas M, Stotland N, Bush N, Lustig RH, Dallman M, Hecht FM, Adler N. Effects of a Mindfulness-Based Intervention on Distress, Weight Gain, and Glucose Control for Pregnant Low-Income Women: A Quasi-Experimental Trial Using the ORBIT Model. Int J Behav Med. 2019 Oct;26(5):461-473. doi: 10.1007/s12529-019-09779-2.
- Parikh NI, Laria B, Nah G, Singhal M, Vittinghoff E, Vieten C, Stotland N, Coleman-Phox K, Adler N, Albert MA, Epel E. Cardiovascular Disease-Related Pregnancy Complications Are Associated with Increased Maternal Levels and Trajectories of Cardiovascular Disease Biomarkers During and After Pregnancy. J Womens Health (Larchmt). 2020 Oct;29(10):1283-1291. doi: 10.1089/jwh.2018.7560. Epub 2020 Jan 14.
- Vieten C, Laraia BA, Kristeller J, Adler N, Coleman-Phox K, Bush NR, Wahbeh H, Duncan LG, Epel E. The mindful moms training: development of a mindfulness-based intervention to reduce stress and overeating during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 1;18(1):201. doi: 10.1186/s12884-018-1757-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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마음챙김 엄마에 대한 임상 시험
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IRIS Media IncSpelman College완전한
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Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource Center모병
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Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of California, Los Angeles완전한