Étude maternelle, adiposité, métabolisme et stress (MAMAS)
Étude sur la maternité, l'adiposité, le métabolisme et le stress (MAMAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude MAMAS adapte et teste des interventions - "Moms in Joy", basée sur l'Emotional Brain Training (EBT) (développée par Laurel Mellin) et "Mindful Moms", (MIND) basée sur la Mindful Motherhood Training (développée par Cassandra Vieten, PhD), Mindfulness-Based-Eating and Awareness Training (MB-EAT) (développé par Jean Kristeller, PhD), et d'autres interventions basées sur la pleine conscience et l'acceptation.
Dans la première phase de cette étude, les enquêteurs ont mené des groupes de discussion approfondis avec plus de 60 femmes enceintes en surpoids, à revenu faible à moyen, pour en savoir plus sur ce qu'elles pourraient rechercher dans une telle intervention. Au cours de la deuxième phase, qui a débuté à l'automne 2010, 48 femmes enceintes en surpoids à revenu faible à moyen ont été assignées au hasard à l'une des interventions. Sur la base des connaissances acquises lors de la phase 2, nous avons affiné l'intervention MIND et menons un essai d'efficacité en phase 3.
Au cours de la phase 3, nous inscrirons 220 femmes enceintes en surpoids, à revenu faible à moyen, dans un essai de MIND pour tester la faisabilité et examiner les changements dans les mécanismes hypothétiques (stress, tonus des opioïdes), l'alimentation non homéostatique et les résultats pour la santé ( graisse abdominale, sensibilité à l'insuline, changement de poids) dans le groupe d'intervention (n = 110). Les participants à l'intervention compléteront une batterie de mesures psychologiques et cliniques (poids, IMC, rapport taille/hanches, composition corporelle) au départ, après l'intervention, 32-34 semaines de gestation et 3 et 9 mois après l'accouchement. Les participants témoins (n = 110) effectueront la même batterie de mesures psychologiques au départ et 8 à 10 semaines après le départ. Tous les participants à l'étude effectueront de brèves mesures psychologiques, de poids et de rapport taille/hanche à 6 mois après l'accouchement. De plus, nous obtiendrons les dossiers médicaux prénataux et de travail/accouchement pour tous les participants à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University California San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- Actuellement enceinte, objectif 8-19 semaines de gestation (l'intervention commence à 12-19 semaines de gestation)
- Gestation unique
- 18 à 45 ans
- IMC avant la grossesse 25-41 et < 300 livres
- Ratio revenu/pauvreté ≤ 500% spécifique à la taille de la famille
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à parler anglais (l'intervention est en anglais)
- Aiguille phobique ou évanouissement en réponse à une prise de sang
- La toxicomanie, la santé mentale ou l'état de santé qui, de l'avis des enquêteurs, rendra difficile pour le participant potentiel de participer à l'intervention de groupe et/ou affecte le métabolisme de base ou la composition corporelle (par exemple, hypertension, asthme, arthrite, allergies alimentaires, VIH).
- Trouble de l'alimentation qui rendrait difficile pour le participant potentiel de suivre les directives d'exercice, de régime et d'entraînement corps-esprit.
- Syndrome des ovaires polykystiques traité avec de la metformine car cela indique une résistance à l'insuline et rend difficile la perte de poids à long terme, qui sont des résultats pertinents dans cette étude
- Diabète ou test de dépistage précoce du diabète positif pendant la grossesse en cours (la perte de poids est affectée par la résistance à l'insuline)
- Pratique de méditation de pleine conscience antérieure ou actuelle avec une méditation généralement assise de 20 minutes ou plus deux fois ou plus par semaine
- Perte de poids récente (plus de 5 % au cours des 6 derniers mois). De plus, les femmes ayant des antécédents connus de maladie coronarienne (CAD) ou de douleurs thoraciques angineuses typiques ou atypiques auront besoin d'une lettre du médecin du participant indiquant qu'il a été correctement évalué et qu'un programme d'exercice modéré est approprié. Un médecin de l'étude doit examiner le cas et donner son accord. La participation à l'étude implique un programme d'exercice modéré. Bien que l'exercice modéré soit recommandé pour les personnes atteintes de coronaropathie, nous voulons nous assurer que des mesures ont été prises pour limiter les risques de la composante exercice.
- Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques (oraux ou IV) dans les 6 mois précédant l'inscription (l'utilisation de stéroïdes peut réduire l'efficacité de l'intervention)
- Antécédents de pontage gastrique
- Gestation multiple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mamans conscientes
Basé sur la Mindful Motherhood Training (développée par Cassandra Vieten, PhD), la Mindfulness-Based-Eating and Awareness Training (MB-EAT) (développée par Jean Kristeller, PhD) et d'autres interventions basées sur la pleine conscience et l'acceptation
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8 séances hebdomadaires de 2 heures, 2 séances téléphoniques « de rappel » et 1 séance « de rappel » post-partum
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Soins prénataux habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adéquation du gain de poids gestationnel, tel que déterminé par les directives de l'Institute of Medicine
Délai: Durée de la grossesse
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Pour le changement de poids, la différence entre le poids lors de la dernière visite prénatale avant l'accouchement et avant la grossesse a été calculée et classée comme prise de poids inadéquate, adéquate et excessive selon les catégories de l'IOM.
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Durée de la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Epel E, Laraia B, Coleman-Phox K, Leung C, Vieten C, Mellin L, Kristeller JL, Thomas M, Stotland N, Bush N, Lustig RH, Dallman M, Hecht FM, Adler N. Effects of a Mindfulness-Based Intervention on Distress, Weight Gain, and Glucose Control for Pregnant Low-Income Women: A Quasi-Experimental Trial Using the ORBIT Model. Int J Behav Med. 2019 Oct;26(5):461-473. doi: 10.1007/s12529-019-09779-2.
- Parikh NI, Laria B, Nah G, Singhal M, Vittinghoff E, Vieten C, Stotland N, Coleman-Phox K, Adler N, Albert MA, Epel E. Cardiovascular Disease-Related Pregnancy Complications Are Associated with Increased Maternal Levels and Trajectories of Cardiovascular Disease Biomarkers During and After Pregnancy. J Womens Health (Larchmt). 2020 Oct;29(10):1283-1291. doi: 10.1089/jwh.2018.7560. Epub 2020 Jan 14.
- Vieten C, Laraia BA, Kristeller J, Adler N, Coleman-Phox K, Bush NR, Wahbeh H, Duncan LG, Epel E. The mindful moms training: development of a mindfulness-based intervention to reduce stress and overeating during pregnancy. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 1;18(1):201. doi: 10.1186/s12884-018-1757-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U01HL097973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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