체위성 빈맥 증후군에서 혈관 내피 기능의 평가
2017년 1월 16일 업데이트: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
자세성 빈맥 증후군(POTS)에서 혈관 내피 기능의 평가
이 연구의 목적은 자세성 빈맥 증후군(POTS)이 있는 사람이 POTS가 없는 사람과 혈액 내 특정 화학 물질의 수치가 다른지 확인하는 것입니다. 이 연구는 POTS가 있는 사람들의 혈관이 POTS가 없는 사람들과 특정 테스트에 다르게 반응하는지 여부를 테스트합니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
POTS 환자는 대조군에 비해 혈관 내피 기능 장애가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
체위성 빈맥 증후군 환자
컨트롤은 POTS 환자와 일치하는 연령 및 성별입니다.
설명
포함 기준:
모두:
- 18-60세 사이의 연령
- 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
POTS에 대한 추가 기준:
- Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center에서 자세성 빈맥 증후군으로 진단됨(1. 심박수 증가 >/= 10분간 누운 자세에서 서 있는 자세로 분당 30회 이상 증가 및/또는 2. POTS와 일치하는 만성 증상은 다음과 같은 경우에 악화됩니다. 직립하고 기댄 상태에서 더 좋아집니다.
제어 대상에 대한 추가 기준:
- 기립성 빈맥이 없는 건강하고 비만하지 않은 비흡연자
- POTS 환자의 프로파일(성별, 연령)과 일치하도록 선택
- 혈관 작용 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 체위성 빈맥(급성 탈수 등)의 명백한 원인
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 임신
- 조사자의 의견에 있는 다른 요인은 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
냄비 및 컨트롤
참가자는 연구일 전에 신체 검사를 받고 24시간 동안 소변을 수집합니다. 스터디 당일에는 다음과 같은 절차가 진행됩니다. 혈액 샘플(약 2 큰술)을 채취한 후 피험자는 눕습니다. 한쪽 팔에는 혈압 커프를, 양손에는 한 손가락에 작은 탐침을 착용합니다. 팔 혈압 커프는 5분 동안 정상 혈압의 최고 수치보다 60포인트 높게 부풀려집니다. 혈압과 팔뚝 혈류가 기록됩니다. 5분이 지나면 커프가 풀리고 혈압과 송아지 혈류 측정이 반복됩니다. 상완 동맥 직경 및 흐름은 커프 팽창 동안 및 수축 후 3분 동안 기준선에서 측정됩니다. 공부는 약 2시간 동안 진행됩니다. |
한쪽 팔에는 혈압 커프를, 양손에는 한 손가락에 작은 탐침을 착용합니다. 탐침은 또한 혈압을 측정합니다. 10분 후 팔 혈압 커프가 팽창됩니다. 커프는 5분 동안 팽창된 상태를 유지한 다음 공기가 배출됩니다. 커프는 왼쪽 종아리와 왼쪽 무릎 위에 놓입니다. 피험자는 9분 동안 가만히 누워 있다가 1분 동안 혈압과 송아지 혈류를 측정합니다. 아래쪽 다리 커프는 1분 후에 부풀린 다음 커프가 수축됩니다. 혈압과 팔뚝 혈류가 기록됩니다. 다음으로, 위쪽 다리의 커프를 5분 동안 부풀렸다가 풀고 혈압과 종아리 혈류 측정을 반복합니다. 공부는 약 2시간 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RH-PAT 지수
기간: 연구는 약 2시간 후에 완료됩니다. 이 연구에 대한 후속 조치는 없습니다.
|
RH-PAT의 1차 분석에는 POTS 환자와 대조군 대상자 간의 RH-PAT에 대한 비모수적 Mann Whitney U 테스트가 포함됩니다.
|
연구는 약 2시간 후에 완료됩니다. 이 연구에 대한 후속 조치는 없습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonetti PO, Pumper GM, Higano ST, Holmes DR Jr, Kuvin JT, Lerman A. Noninvasive identification of patients with early coronary atherosclerosis by assessment of digital reactive hyperemia. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2137-41. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.062.
- Masuki S, Eisenach JH, Schrage WG, Johnson CP, Dietz NM, Wilkins BW, Sandroni P, Low PA, Joyner MJ. Reduced stroke volume during exercise in postural tachycardia syndrome. J Appl Physiol (1985). 2007 Oct;103(4):1128-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00175.2007. Epub 2007 Jul 12.
- Roberts LJ 2nd, Morrow JD. Isoprostanes. Novel markers of endogenous lipid peroxidation and potential mediators of oxidant injury. Ann N Y Acad Sci. 1994 Nov 15;744:237-42. doi: 10.1111/j.1749-6632.1994.tb52741.x.
- Epel ES, Blackburn EH, Lin J, Dhabhar FS, Adler NE, Morrow JD, Cawthon RM. Accelerated telomere shortening in response to life stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17312-5. doi: 10.1073/pnas.0407162101. Epub 2004 Dec 1.
- Medow MS, Minson CT, Stewart JM. Decreased microvascular nitric oxide-dependent vasodilation in postural tachycardia syndrome. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):2611-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.526764. Epub 2005 Oct 17.
- Kuvin JT, Patel AR, Sliney KA, Pandian NG, Sheffy J, Schnall RP, Karas RH, Udelson JE. Assessment of peripheral vascular endothelial function with finger arterial pulse wave amplitude. Am Heart J. 2003 Jul;146(1):168-74. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00094-2.
- Rozanski A, Qureshi E, Bauman M, Reed G, Pillar G, Diamond GA. Peripheral arterial responses to treadmill exercise among healthy subjects and atherosclerotic patients. Circulation. 2001 Apr 24;103(16):2084-9. doi: 10.1161/01.cir.103.16.2084.
- Meredith IT, Currie KE, Anderson TJ, Roddy MA, Ganz P, Creager MA. Postischemic vasodilation in human forearm is dependent on endothelium-derived nitric oxide. Am J Physiol. 1996 Apr;270(4 Pt 2):H1435-40. doi: 10.1152/ajpheart.1996.270.4.H1435.
- Dakak N, Husain S, Mulcahy D, Andrews NP, Panza JA, Waclawiw M, Schenke W, Quyyumi AA. Contribution of nitric oxide to reactive hyperemia: impact of endothelial dysfunction. Hypertension. 1998 Jul;32(1):9-15. doi: 10.1161/01.hyp.32.1.9.
- Higashi Y, Sasaki S, Nakagawa K, Matsuura H, Kajiyama G, Oshima T. A noninvasive measurement of reactive hyperemia that can be used to assess resistance artery endothelial function in humans. Am J Cardiol. 2001 Jan 1;87(1):121-5, A9. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01288-1.
- Wilkinson IB, Qasem A, McEniery CM, Webb DJ, Avolio AP, Cockcroft JR. Nitric oxide regulates local arterial distensibility in vivo. Circulation. 2002 Jan 15;105(2):213-7. doi: 10.1161/hc0202.101970.
- Noon JP, Haynes WG, Webb DJ, Shore AC. Local inhibition of nitric oxide generation in man reduces blood flow in finger pulp but not in hand dorsum skin. J Physiol. 1996 Jan 15;490 ( Pt 2)(Pt 2):501-8. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021161.
- Nohria A, Gerhard-Herman M, Creager MA, Hurley S, Mitra D, Ganz P. Role of nitric oxide in the regulation of digital pulse volume amplitude in humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Aug;101(2):545-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01285.2005. Epub 2006 Apr 13.
- Dupont WD, Plummer WD. PS power and sample size program available for free on the internet. Control Clin Trials 1997;18:274
- Chopoorian AH, Wahba A, Celedonio J, Nwazue V, Smith EC, Garland EM, Paranjape S, Okamoto LE, Black BK, Biaggioni I, Raj SR, Gamboa A. Impaired Endothelial Function in Patients With Postural Tachycardia Syndrome. Hypertension. 2021 Mar 3;77(3):1001-1009. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16238. Epub 2021 Jan 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 091332
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .