体位性心动过速综合征血管内皮功能的评估
2017年1月16日 更新者：Alfredo Gamboa、Vanderbilt University Medical Center
体位性心动过速综合征 (POTS) 中血管内皮功能的评估
这项研究的目的是了解患有体位性心动过速综合征 (POTS) 的人血液中某些化学物质的含量是否与没有 POTS 的人不同。 这项研究将测试患有 POTS 的人的血管对某些测试的反应是否与没有 POTS 的人不同。
该研究的假设是：
与对照组相比，POTS 患者会出现血管内皮功能障碍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
体位性心动过速综合征患者
对照将与患有 POTS 的患者进行年龄和性别匹配
描述
纳入标准：
全部：
- 年龄介乎18-60岁
- 男性和女性受试者都有资格
- 能够并愿意给予知情同意
POTS 的附加标准：
- 被范德比尔特自主神经功能障碍中心诊断为体位性心动过速综合征（1. 心率增加 >/= 30 次/分钟，从仰卧位变为站立位 10 分钟和/或 2. 符合 POTS 的慢性症状在直立并通过靠背变得更好。
控制对象的附加标准：
- 健康、不肥胖、不吸烟且无体位性心动过速
- 选择匹配 POTS 患者的概况（性别、年龄）
- 不使用血管活性药物
排除标准：
- 体位性心动过速的明显原因（如急性脱水）
- 无法给予或撤回知情同意
- 怀孕
- 研究者认为的其他因素会阻止受试者完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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POTS 和控制
参与者将在研究日之前进行身体检查并收集尿液 24 小时。 在研究日进行以下程序： 采集血液样本（约 2 汤匙）后，受试者将躺下。 将在一只手臂上放置一个血压袖带，在双手的一根手指上放置小探针。 手臂血压袖带将比正常血压的最高数值高 60 点并持续五分钟。 将记录血压和前臂血流量。 5 分钟后，松开袖带，重复测量血压和小腿血流量。 将在基线、袖带充气期间和放气后 3 分钟测量肱动脉直径和流量。 研究持续约 2 小时。 |
将在一只手臂上放置一个血压袖带，在双手的一根手指上放置小探针。 探头还测量血压。 10分钟后，手臂血压袖带会充气。 袖带会充气 5 分钟，然后放气。 袖口将放在左小腿和左膝盖上方。 受试者将静卧 9 分钟，然后测量血压和小腿血流量一分钟。 小腿袖带将在 1 分钟后充气，然后袖带将放气。 将记录血压和前臂血流量。 接下来，将大腿上的袖带充气 5 分钟，然后松开，重复测量血压和小腿血流量。 研究持续约 2 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RH-PAT指数
大体时间：该研究将在大约 2 小时内完成。这项研究没有后续行动。
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RH-PAT 的主要分析将涉及 POTS 患者和对照受试者之间 RH-PAT 的非参数曼惠特尼 U 检验。
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该研究将在大约 2 小时内完成。这项研究没有后续行动。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Nohria A, Gerhard-Herman M, Creager MA, Hurley S, Mitra D, Ganz P. Role of nitric oxide in the regulation of digital pulse volume amplitude in humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Aug;101(2):545-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01285.2005. Epub 2006 Apr 13.
- Dupont WD, Plummer WD. PS power and sample size program available for free on the internet. Control Clin Trials 1997;18:274
- Chopoorian AH, Wahba A, Celedonio J, Nwazue V, Smith EC, Garland EM, Paranjape S, Okamoto LE, Black BK, Biaggioni I, Raj SR, Gamboa A. Impaired Endothelial Function in Patients With Postural Tachycardia Syndrome. Hypertension. 2021 Mar 3;77(3):1001-1009. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16238. Epub 2021 Jan 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月2日
首次发布 (估计)
2011年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月16日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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