Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vaskulární endoteliální funkce u syndromu posturální tachykardie

16. ledna 2017 aktualizováno: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center

Hodnocení vaskulární endoteliální funkce u syndromu posturální tachykardie (POTS)

Účelem této studie je zjistit, zda lidé se syndromem posturální tachykardie (POTS) mají jiné hladiny určitých chemických látek v krvi než lidé, kteří POTS nemají. Tato studie bude testovat, zda krevní cévy lidí s POTS budou reagovat na určité testy jinak než lidí bez POTS.

Hypotéza studie zní:

Pacienti s POTS budou mít vaskulární endoteliální dysfunkci ve srovnání s kontrolními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem posturální tachykardie

Kontroly budou odpovídat věku a pohlaví pacientům s POTS

Popis

Kritéria pro zařazení:

VŠECHNO:

  • Věk mezi 18-60 lety
  • Způsobilí jsou muži a ženy
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas

Další kritéria pro POTS:

  • Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center diagnostikován jako syndrom posturální tachykardie (1. zvýšení srdeční frekvence >/= 30 tepů/minutu se změnou polohy z lehu na zádech na 10 minut a/nebo 2. Chronické příznaky odpovídající POTS, které jsou horší, když vzpřímené a zlepšit se vleže.

Další kritéria pro kontrolní subjekty:

  • Zdraví, neobézní, nekuřáci bez ortostatické tachykardie
  • Vybráno tak, aby odpovídalo profilům pacientů s POTS (pohlaví, věk)
  • Nepoužívat vazoaktivní léky

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná příčina posturální tachykardie (jako je akutní dehydratace)
  • Neschopnost dát nebo odvolat informovaný souhlas
  • Těhotenství
  • Jiné faktory podle názoru výzkumníka by bránily subjektu v dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
POTS & Controls

Účastníci budou mít před dnem studie fyzickou prohlídku a budou shromažďovat moč po dobu 24 hodin.

V den studia probíhají následující procedury:

Po odběru vzorků krve (asi 2 polévkové lžíce) si subjekt lehne. Manžeta krevního tlaku bude umístěna na jednu paži a malé sondy na jeden prst na obou rukou. Manžeta na měření krevního tlaku na paži bude nafouknuta o 60 bodů nad nejvyšší hodnotu vašeho normálního krevního tlaku po dobu pěti minut. Zaznamená se krevní tlak a průtok krve v předloktí. Na konci 5 minut se manžeta uvolní a měření krevního tlaku a průtoku krve lýtkem se zopakují. Průměr a průtok brachiální arterie budou měřeny na začátku, během nafukování manžety a po dobu 3 minut po vyfouknutí.

Studium trvá cca 2 hodiny.
Přístroj: Krevní tlak a průtok krve

Manžeta krevního tlaku bude umístěna na jednu paži a malé sondy na jeden prst na obou rukou. Sondy také měří krevní tlak. Po 10 minutách se manžeta na měření krevního tlaku nafoukne. Manžeta zůstane nafouknutá po dobu 5 minut, poté bude vzduch vypuštěn. Manžeta bude umístěna nad levým lýtkem a levým kolenem. Subjekt bude 9 minut klidně ležet, poté bude po dobu jedné minuty měřen krevní tlak a průtok krve lýtkem. spodní manžeta se nafoukne po 1 minutě, poté se manžeta vyfoukne. Zaznamená se krevní tlak a průtok krve v předloktí. Dále bude manžeta na horní části nohy nafukována po dobu 5 minut, poté bude uvolněna a měření krevního tlaku a průtoku krve lýtkem bude opakováno.

Studium trvá cca 2 hodiny.

Ostatní jména:
  • Protokol pulzní arteriální tonometrie (PAT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RH-PAT index
Časové okno: Studie bude dokončena přibližně za 2 hodiny. Na tuto studii se nenavazuje.
Primární analýza RH-PAT bude zahrnovat neparametrický Mann Whitney U test RH-PAT mezi pacienty s POTS a kontrolními subjekty.
Studie bude dokončena přibližně za 2 hodiny. Na tuto studii se nenavazuje.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 091332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Klinické studie na Krevní tlak a průtok krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit