Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vaskulær endotelfunktion ved posturalt takykardisyndrom

16. januar 2017 opdateret af: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center

Vurdering af vaskulær endotelfunktion ved posturalt takykardisyndrom (POTS)

Formålet med denne undersøgelse er at se, om personer med posturalt takykardisyndrom (POTS) har forskellige niveauer af visse kemikalier i deres blod end personer, der ikke har POTS. Denne undersøgelse vil teste, om blodkarrene hos mennesker med POTS vil reagere anderledes på visse tests end personer uden POTS.

Undersøgelsens hypotese er:

Patienter med POTS vil have vaskulær endothelial dysfunktion sammenlignet med kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med posturalt takykardisyndrom

Kontroller vil være alder og køn tilpasset til patienter med POTS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALLE:

  • Alder mellem 18-60 år
  • Mandlige og kvindelige fag er berettigede
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Yderligere kriterier for POTS:

  • Diagnosticeret med posturalt takykardisyndrom af Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center (1. stigning i hjertefrekvens >/= 30 slag/minut med stillingsændring fra liggende til stående i 10 minutter og/eller 2. Kroniske symptomer i overensstemmelse med POTS, der er værre, når oprejst og få det bedre med liggende.

Yderligere kriterier for kontrolfag:

  • Sunde, ikke-overvægtige, ikke-rygere uden ortostatisk takykardi
  • Valgt til at matche profiler af POTS-patienter (køn, alder)
  • Bruger ikke vasoaktiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenlys årsag til postural takykardi (såsom akut dehydrering)
  • Manglende evne til at give eller trække informeret samtykke tilbage
  • Graviditet
  • Andre faktorer efter investigators mening ville forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POTS & Controls

Deltagerne vil have en fysisk før studiedagen og samle urin i 24 timer.

På studiedagen finder følgende procedurer sted:

Efter at have taget blodprøver (ca. 2 spsk), vil forsøgspersonen ligge ned. En blodtryksmanchet placeres på den ene arm og små prober på en finger på begge hænder. Armblodtryksmanchetten vil blive oppustet 60 point over det højeste tal på dit normale blodtryk i fem minutter. Blodtrykket og underarmens blodgennemstrømning vil blive registreret. Efter 5 minutter frigøres manchetten, og målingerne af blodtryk og kalveblodgennemstrømning vil blive gentaget. Brachialisarteriens diameter og flow vil blive målt ved baseline, under manchetoppustning og i 3 minutter efter deflation.

Undersøgelsen varer cirka 2 timer.
Enhed: Blodtryk og blodgennemstrømning

En blodtryksmanchet placeres på den ene arm og små prober på en finger på begge hænder. Sonderne måler også blodtrykket. Efter 10 minutter vil armblodtryksmanchetten være oppustet. Manchetten forbliver oppustet i 5 minutter, hvorefter luften slippes ud. En manchet placeres over venstre læg og venstre knæ. Forsøgspersonen vil ligge stille i 9 minutter, derefter måles blodtryk og kalveblodgennemstrømning i et minut. underbensmanchetten vil blive oppustet efter 1 minut, derefter tømmes manchetten. Blodtrykket og underarmens blodgennemstrømning vil blive registreret. Derefter vil manchetten på overbenet blive oppustet i 5 minutter, derefter vil den blive frigivet, og målingerne af blodtryk og kalveblodgennemstrømning vil blive gentaget.

Undersøgelsen varer cirka 2 timer.

Andre navne:
  • Pulsitile Arterial Tonometri Protocol (PAT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RH-PAT indeks
Tidsramme: Undersøgelsen vil være færdig på cirka 2 timer. Der er ingen opfølgning på denne undersøgelse.
Den primære analyse af RH-PAT vil involvere en ikke-parametrisk Mann Whitney U-test af RH-PAT mellem POTS-patienter og kontrolpersoner.
Undersøgelsen vil være færdig på cirka 2 timer. Der er ingen opfølgning på denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2011

Først opslået (Skøn)

3. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 091332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom

Kliniske forsøg med Blodtryk og blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner