Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции сосудистого эндотелия при синдроме постуральной тахикардии

16 января 2017 г. обновлено: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center

Оценка функции сосудистого эндотелия при синдроме постуральной тахикардии (POTS)

Цель этого исследования — выяснить, отличаются ли уровни определенных химических веществ в крови у людей с синдромом постуральной тахикардии (СПОТ) по сравнению с людьми, не страдающими СПОТ. В этом исследовании будет проверено, будут ли кровеносные сосуды людей с POTS реагировать на определенные тесты иначе, чем у людей без POTS.

Гипотеза исследования:

У пациентов с POTS будет дисфункция эндотелия сосудов по сравнению с контрольными субъектами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом постуральной тахикардии

Контрольная группа будет соответствовать возрасту и полу пациентов с СПОТ.

Описание

Критерии включения:

ВСЕ:

  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Субъекты мужского и женского пола имеют право
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Дополнительные критерии для POTS:

  • Центром вегетативной дисфункции Вандербильта диагностирован синдром постуральной тахикардии (1. увеличение частоты сердечных сокращений>/= 30 ударов в минуту при смене положения лежа на 10 минут и/или 2. Хронические симптомы, соответствующие СПОТ, усиливающиеся при в вертикальном положении и поправиться в лежачем положении.

Дополнительные критерии для субъектов контроля:

  • Здоровые, не страдающие ожирением, некурящие, без ортостатической тахикардии
  • Выбрано в соответствии с профилями пациентов POTS (пол, возраст)
  • Не использовать вазоактивные препараты

Критерий исключения:

  • Явная причина постуральной тахикардии (например, острая дегидратация)
  • Невозможность дать или отозвать информированное согласие
  • Беременность
  • Другие факторы, по мнению исследователя, могут помешать субъекту завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
POTS и элементы управления

Участники пройдут медосмотр перед днем ​​исследования и соберут мочу в течение 24 часов.

В учебный день проводятся следующие процедуры:

После взятия проб крови (примерно 2 ст. л.) испытуемый ляжет. Манжета для измерения артериального давления будет помещена на одну руку, а небольшие датчики на один палец обеих рук. Манжета для измерения артериального давления на руке будет надута на 60 пунктов выше максимального значения вашего нормального артериального давления в течение пяти минут. Артериальное давление и кровоток в предплечье будут записаны. По истечении 5 минут манжету снимают, и повторяют измерения артериального давления и кровотока в икрах. Диаметр плечевой артерии и кровоток будут измеряться на исходном уровне, во время надувания манжеты и в течение 3 минут после сдувания.

Исследование длится около 2 часов.
Устройство: Артериальное давление и кровоток

Манжета для измерения артериального давления будет помещена на одну руку, а небольшие датчики на один палец обеих рук. Датчики также измеряют артериальное давление. Через 10 минут манжета для измерения артериального давления на руке будет надута. Манжета остается надутой в течение 5 минут, затем воздух выпускается. Манжета будет размещена над левой икрой и левым коленом. Субъект будет лежать спокойно в течение 9 минут, затем в течение одной минуты будет измеряться артериальное давление и кровоток в икрах. манжета голени будет надута через 1 минуту, затем манжета будет сдута. Артериальное давление и кровоток в предплечье будут записаны. Затем манжету на голени надувают на 5 минут, после чего отпускают и повторяют измерения артериального давления и кровотока в икрах.

Исследование длится около 2 часов.

Другие имена:
  • Протокол пульсовой артериальной тонометрии (PAT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс RH-PAT
Временное ограничение: Исследование будет завершено примерно через 2 часа. Это исследование не имеет продолжения.
Первичный анализ RH-PAT будет включать непараметрический U-критерий Манна-Уитни RH-PAT между пациентами POTS и контрольными субъектами.
Исследование будет завершено примерно через 2 часа. Это исследование не имеет продолжения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 091332

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться