Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av vaskulær endotelfunksjon ved posturalt takykardisyndrom

16. januar 2017 oppdatert av: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center

Vurdering av vaskulær endotelfunksjon ved posturalt takykardisyndrom (POTS)

Hensikten med denne studien er å se om personer med posturalt takykardisyndrom (POTS) har forskjellige nivåer av visse kjemikalier i blodet enn personer som ikke har POTS. Denne studien vil teste om blodårene til personer med POTS vil reagere annerledes på visse tester enn personer uten POTS.

Hypotesen for studien er:

Pasienter med POTS vil ha vaskulær endotelial dysfunksjon sammenlignet med kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med posturalt takykardisyndrom

Kontrollene vil være alder og kjønn tilpasset pasientene med POTS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ALLE:

  • Alder mellom 18-60 år
  • Mannlige og kvinnelige fag er kvalifisert
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ytterligere kriterier for POTS:

  • Diagnostisert med posturalt takykardisyndrom av Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center (1. økning i hjertefrekvens >/= 30 slag/minutt med posisjonsendring fra liggende til stående i 10 minutter og/eller 2. Kroniske symptomer forenlig med POTS som er verre når oppreist og bli bedre med liggende.

Ytterligere kriterier for kontrollemner:

  • Friske, ikke-overvektige, ikke-røykere uten ortostatisk takykardi
  • Valgt for å matche profiler til POTS-pasienter (kjønn, alder)
  • Bruker ikke vasoaktive medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbar årsak til postural takykardi (som akutt dehydrering)
  • Manglende evne til å gi eller trekke tilbake informert samtykke
  • Svangerskap
  • Andre faktorer etter etterforskerens oppfatning ville hindre forsøkspersonen i å fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POTS & Kontroller

Deltakerne vil ha en fysisk før studiedagen og samle urin i 24 timer.

På studiedagen finner følgende prosedyrer sted:

Etter blodprøver tatt (ca. 2 ss) vil forsøkspersonen legge seg ned. En blodtrykksmansjett vil bli plassert på den ene armen og små prober på en finger på begge hender. Armblodtrykksmansjetten vil blåses opp 60 poeng over det høyeste tallet på ditt normale blodtrykk i fem minutter. Blodtrykket og underarmens blodstrøm vil bli registrert. Etter 5 minutter vil mansjetten frigjøres og målingene av blodtrykk og kalveblodstrøm vil bli gjentatt. Brachialis arteriediameter og strømning vil bli målt ved baseline, under mansjettoppblåsing og i 3 minutter etter deflasjon.

Studiet varer i ca 2 timer.
Enhet: Blodtrykk og blodstrøm

En blodtrykksmansjett vil bli plassert på den ene armen og små prober på en finger på begge hender. Sondene måler også blodtrykket. Etter 10 minutter vil armens blodtrykksmansjett blåses opp. Mansjetten forblir oppblåst i 5 minutter, deretter vil luften slippes ut. En mansjett vil være plassert over venstre legg og venstre kne. Personen vil ligge stille i 9 minutter, deretter måles blodtrykk og kalveblodstrøm i ett minutt. underbensmansjetten blåses opp etter 1 minutt, deretter vil mansjetten tømmes. Blodtrykket og underarmens blodstrøm vil bli registrert. Deretter vil mansjetten på det øvre benet blåses opp i 5 minutter, deretter vil den slippes og målingene av blodtrykk og blodstrøm fra leggen vil bli gjentatt.

Studiet varer i ca 2 timer.

Andre navn:
  • Pulsitile Arterial Tonometri Protocol (PAT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RH-PAT indeks
Tidsramme: Studiet vil være ferdig om ca 2 timer. Det er ingen oppfølging av denne studien.
Den primære analysen av RH-PAT vil involvere en ikke-parametrisk Mann Whitney U-test av RH-PAT mellom POTS-pasienter og kontrollpersoner.
Studiet vil være ferdig om ca 2 timer. Det er ingen oppfølging av denne studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 091332

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere