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姿勢性頻脈症候群における血管内皮機能の評価

2017年1月16日 更新者：Alfredo Gamboa、Vanderbilt University Medical Center

姿勢性頻脈症候群 (POTS) における血管内皮機能の評価

この研究の目的は、体位性頻脈症候群 (POTS) を持つ人々が、POTS を持たない人々とは血中の特定の化学物質のレベルが異なるかどうかを確認することです。 この研究では、POTS を持つ人々の血管が、POTS を持たない人々と特定のテストに対して異なる反応を示すかどうかをテストします。

この研究の仮説は次のとおりです。

POTSの患者は、対照被験者と比較して血管内皮機能障害を持っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

姿勢性頻脈症候群の患者

コントロールは、POTS患者に一致する年齢と性別になります

説明

包含基準:

全て：

  • 18歳から60歳までの年齢
  • 男性と女性の被験者が対象です
  • -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで

POTS の追加基準:

  • Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center によって姿勢性頻脈症候群と診断されている (1.仰臥位から​​立位への 10 分間の姿勢変更で心拍数が 30 回/分以上増加する、および/または 2.POTS と一致する慢性症状が、直立し、横臥で良くなります。

対照被験者の追加基準:

  • 起立性頻脈のない健康で非肥満、非喫煙者
  • POTS 患者のプロファイル (性別、年齢) に合わせて選択
  • 血管作用薬を使用していない

除外基準:

  • 体位性頻脈の明らかな原因（急性脱水症など）
  • インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を取り消すことができない
  • 妊娠
  • 研究者の意見におけるその他の要因により、被験者は研究を完了することができなくなります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
POTS & コントロール

参加者は、研究日の前に健康診断を受け、24 時間尿を収集します。

研究日には、次の手順が行われます。

血液サンプル(大さじ2杯程度)を採取した後、被験者は横になります。 血圧カフを片方の腕に装着し、小さなプローブを両手の 1 本の指に装着します。 腕の血圧カフは、通常の血圧の最高値よりも 60 ポイント高く 5 分間膨張します。 血圧と前腕の血流が記録されます。 5 分が経過したらカフを外し、血圧とふくらはぎの血流の測定を繰り返します。 上腕動脈の直径と流量は、ベースライン、カフの膨張中、および収縮後 3 分間測定されます。

研究は約2時間続きます。
デバイス：血圧と血流

血圧カフを片方の腕に装着し、小さなプローブを両手の 1 本の指に装着します。 プローブは血圧も測定します。 10分後、腕血圧計カフが膨らみます。 カフは 5 分間膨張したままになり、その後空気が排出されます。 カフは左ふくらはぎと左膝の上に配置されます。 被験者は 9 分間安静に横たわり、血圧とふくらはぎの血流を 1 分間測定します。 1 分後に下肢カフが膨らみ、その後カフが収縮します。 血圧と前腕の血流が記録されます。 次に、大腿部のカフを 5 分間膨らませてから解放し、血圧とふくらはぎの血流の測定を繰り返します。

研究は約2時間続きます。

他の名前：
  • 拍動性動脈眼圧測定プロトコル (PAT)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RH-PAT指数
時間枠：調査は約 2 時間で完了します。この研究のフォローアップはありません。
RH-PAT の一次分析には、POTS 患者と対照被験者との間の RH-PAT のノンパラメトリック、Mann Whitney U 検定が含まれます。
調査は約 2 時間で完了します。この研究のフォローアップはありません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月16日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 091332

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

姿勢性頻脈症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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