- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01308099
Evaluación de la función del endotelio vascular en el síndrome de taquicardia postural
Evaluación de la función del endotelio vascular en el síndrome de taquicardia postural (POTS)
El propósito de este estudio es ver si las personas con síndrome de taquicardia postural (POTS) tienen diferentes niveles de ciertas sustancias químicas en la sangre que las personas que no tienen POTS. Este estudio probará si los vasos sanguíneos de las personas con POTS reaccionarán de manera diferente a ciertas pruebas que las personas sin POTS.
La hipótesis del estudio es:
Los pacientes con POTS tendrán disfunción endotelial vascular en comparación con los sujetos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con síndrome de taquicardia postural
Los controles coincidirán por edad y sexo con los pacientes con POTS
Descripción
Criterios de inclusión:
TODO:
- Edades entre 18-60 años
- Sujetos masculinos y femeninos son elegibles
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterios adicionales para POTS:
- Diagnosticado con síndrome de taquicardia postural por el Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center (1. aumento de la frecuencia cardíaca >/= 30 latidos/minuto con cambio de posición de supino a bipedestación durante 10 minutos y/o 2. síntomas crónicos compatibles con POTS que empeoran cuando erguido y mejorar con la recumbencia.
Criterios adicionales para sujetos de control:
- Sanos, no obesos, no fumadores sin taquicardia ortostática
- Seleccionado para coincidir con los perfiles de pacientes POTS (género, edad)
- No usar medicamentos vasoactivos
Criterio de exclusión:
- Causa evidente de taquicardia postural (como deshidratación aguda)
- Incapacidad para dar o retirar el consentimiento informado
- El embarazo
- Otros factores, en opinión del investigador, impedirían que el sujeto completara el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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OLLAS Y CONTROLES
Los participantes tendrán un examen físico antes del día del estudio y recolectarán orina durante 24 horas. El día del estudio se realizan los siguientes trámites: Después de tomar muestras de sangre (alrededor de 2 cucharadas), el sujeto se acostará. Se colocará un manguito de presión arterial en un brazo y sondas pequeñas en un dedo en ambas manos. El manguito de presión arterial del brazo se inflará 60 puntos por encima del número más alto de su presión arterial normal durante cinco minutos. Se registrará la presión arterial y el flujo sanguíneo del antebrazo. Al cabo de 5 minutos, se soltará el manguito y se repetirán las mediciones de la presión arterial y el flujo sanguíneo de la pantorrilla. El diámetro y el flujo de la arteria braquial se medirán al inicio, durante el inflado del manguito y durante 3 minutos después del desinflado. El estudio dura unas 2 horas. |
Se colocará un manguito de presión arterial en un brazo y sondas pequeñas en un dedo en ambas manos. Las sondas también miden la presión arterial. Después de 10 minutos, se inflará el manguito de presión arterial del brazo. El manguito permanecerá inflado durante 5 minutos, luego se dejará salir el aire. Se colocará un manguito sobre la pantorrilla izquierda y la rodilla izquierda. El sujeto permanecerá quieto durante 9 minutos, luego se medirá la presión arterial y el flujo sanguíneo de la pantorrilla durante un minuto. el manguito de la parte inferior de la pierna se inflará después de 1 minuto y luego se desinflará. Se registrará la presión arterial y el flujo sanguíneo del antebrazo. A continuación, se inflará el manguito de la parte superior de la pierna durante 5 minutos, luego se soltará y se repetirán las mediciones de la presión arterial y el flujo sanguíneo de la pantorrilla. El estudio dura unas 2 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice RH-PAT
Periodo de tiempo: El estudio se completará en aproximadamente 2 horas. No hay seguimiento a este estudio.
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El análisis principal de RH-PAT implicará una prueba no paramétrica de RH-PAT de Mann Whitney U entre pacientes con POTS y sujetos de control.
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El estudio se completará en aproximadamente 2 horas. No hay seguimiento a este estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Taquicardia
- Síndrome de taquicardia ortostática postural
Otros números de identificación del estudio
- 091332
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