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Evaluación de la función del endotelio vascular en el síndrome de taquicardia postural

16 de enero de 2017 actualizado por: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center

Evaluación de la función del endotelio vascular en el síndrome de taquicardia postural (POTS)

El propósito de este estudio es ver si las personas con síndrome de taquicardia postural (POTS) tienen diferentes niveles de ciertas sustancias químicas en la sangre que las personas que no tienen POTS. Este estudio probará si los vasos sanguíneos de las personas con POTS reaccionarán de manera diferente a ciertas pruebas que las personas sin POTS.

La hipótesis del estudio es:

Los pacientes con POTS tendrán disfunción endotelial vascular en comparación con los sujetos de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome de taquicardia postural

Los controles coincidirán por edad y sexo con los pacientes con POTS

Descripción

Criterios de inclusión:

TODO:

  • Edades entre 18-60 años
  • Sujetos masculinos y femeninos son elegibles
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterios adicionales para POTS:

  • Diagnosticado con síndrome de taquicardia postural por el Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center (1. aumento de la frecuencia cardíaca >/= 30 latidos/minuto con cambio de posición de supino a bipedestación durante 10 minutos y/o 2. síntomas crónicos compatibles con POTS que empeoran cuando erguido y mejorar con la recumbencia.

Criterios adicionales para sujetos de control:

  • Sanos, no obesos, no fumadores sin taquicardia ortostática
  • Seleccionado para coincidir con los perfiles de pacientes POTS (género, edad)
  • No usar medicamentos vasoactivos

Criterio de exclusión:

  • Causa evidente de taquicardia postural (como deshidratación aguda)
  • Incapacidad para dar o retirar el consentimiento informado
  • El embarazo
  • Otros factores, en opinión del investigador, impedirían que el sujeto completara el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
OLLAS Y CONTROLES

Los participantes tendrán un examen físico antes del día del estudio y recolectarán orina durante 24 horas.

El día del estudio se realizan los siguientes trámites:

Después de tomar muestras de sangre (alrededor de 2 cucharadas), el sujeto se acostará. Se colocará un manguito de presión arterial en un brazo y sondas pequeñas en un dedo en ambas manos. El manguito de presión arterial del brazo se inflará 60 puntos por encima del número más alto de su presión arterial normal durante cinco minutos. Se registrará la presión arterial y el flujo sanguíneo del antebrazo. Al cabo de 5 minutos, se soltará el manguito y se repetirán las mediciones de la presión arterial y el flujo sanguíneo de la pantorrilla. El diámetro y el flujo de la arteria braquial se medirán al inicio, durante el inflado del manguito y durante 3 minutos después del desinflado.

El estudio dura unas 2 horas.

Se colocará un manguito de presión arterial en un brazo y sondas pequeñas en un dedo en ambas manos. Las sondas también miden la presión arterial. Después de 10 minutos, se inflará el manguito de presión arterial del brazo. El manguito permanecerá inflado durante 5 minutos, luego se dejará salir el aire. Se colocará un manguito sobre la pantorrilla izquierda y la rodilla izquierda. El sujeto permanecerá quieto durante 9 minutos, luego se medirá la presión arterial y el flujo sanguíneo de la pantorrilla durante un minuto. el manguito de la parte inferior de la pierna se inflará después de 1 minuto y luego se desinflará. Se registrará la presión arterial y el flujo sanguíneo del antebrazo. A continuación, se inflará el manguito de la parte superior de la pierna durante 5 minutos, luego se soltará y se repetirán las mediciones de la presión arterial y el flujo sanguíneo de la pantorrilla.

El estudio dura unas 2 horas.

Otros nombres:
  • Protocolo de tonometría arterial pulsitil (PAT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice RH-PAT
Periodo de tiempo: El estudio se completará en aproximadamente 2 horas. No hay seguimiento a este estudio.
El análisis principal de RH-PAT implicará una prueba no paramétrica de RH-PAT de Mann Whitney U entre pacientes con POTS y sujetos de control.
El estudio se completará en aproximadamente 2 horas. No hay seguimiento a este estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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