Verisuonten endoteelin toiminnan arviointi posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä
Verisuonten endoteelin toiminnan arviointi posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä (POTS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko posturaalista takykardia-oireyhtymää (POTS) sairastavien ihmisten veressä eri taso tiettyjä kemikaaleja kuin ihmisillä, joilla ei ole POTSia. Tämä tutkimus testaa, reagoivatko POTS-potilaiden verisuonet tiettyihin testeihin eri tavalla kuin ihmiset, joilla ei ole POTSia.
Tutkimuksen hypoteesi on:
Potilailla, joilla on POTS, on verisuonten endoteelin toimintahäiriö verrattuna kontrollihenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä
Kontrollit sovitetaan POTS-potilaiden ikään ja sukupuoleen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KAIKKI:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Mies- ja naispuoliset aiheet ovat kelvollisia
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Lisäkriteerit POTSille:
- Vanderbiltin autonomisen toimintahäiriökeskuksen diagnosoi posturaalinen takykardiaoireyhtymä (1. sykkeen nousu >/= 30 lyöntiä minuutissa, kun asentoa vaihdetaan makuuasennosta 10 minuutiksi ja/tai 2. POTS:n mukaiset krooniset oireet, jotka ovat pahempia, kun pystyssä ja parane makuulla.
Lisäkriteerit kontrolliaineille:
- Terveet, ei-lihavat, tupakoimattomat, joilla ei ole ortostaattista takykardiaa
- Valittu vastaamaan POTS-potilaiden profiileja (sukupuoli, ikä)
- Ei käytä vasoaktiivisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen syy posturaaliseen takykardiaan (kuten akuutti nestehukka)
- Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaus
- Muut tekijät tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimusta loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POTS & säätimet
Osallistujat käyvät fyysisesti ennen tutkimuspäivää ja keräävät virtsaa 24 tunnin ajan. Opintopäivänä suoritetaan seuraavat toimenpiteet: Verinäytteiden ottamisen (noin 2 rkl) jälkeen tutkittava makaa. Verenpainemansetti asetetaan toiseen käsivarteen ja pienet anturit yhteen sormeen molempiin käsiin. Käsivarren verenpainemansetti painetaan 60 pistettä normaalin verenpaineesi korkeimman arvon yläpuolelle viiden minuutin ajan. Verenpaine ja kyynärvarren verenvirtaus tallennetaan. 5 minuutin kuluttua mansetti vapautetaan ja verenpaineen ja vasikan verenvirtauksen mittaukset toistetaan. Olkavarttavaltimon halkaisija ja virtaus mitataan perustasolla, mansetin täyttövaiheessa ja 3 minuutin ajan tyhjennyksen jälkeen. Tutkimus kestää noin 2 tuntia. |
Verenpainemansetti asetetaan toiseen käsivarteen ja pienet anturit yhteen sormeen molempiin käsiin. Anturit mittaavat myös verenpainetta. 10 minuutin kuluttua käsivarren verenpainemansetti täyttyy. Mansetti pysyy täytettynä 5 minuuttia, jonka jälkeen ilma pääsee ulos. Mansetti asetetaan vasemman pohkeen ja vasemman polven yläpuolelle. Kohde makaa hiljaa 9 minuuttia, sitten verenpainetta ja vasikan verenkiertoa mitataan minuutin ajan. säären mansetti täyttyy 1 minuutin kuluttua, sitten mansetti tyhjenee. Verenpaine ja kyynärvarren verenvirtaus tallennetaan. Seuraavaksi säären yläosan mansettia täytetään 5 minuuttia, sitten se vapautetaan ja verenpaineen ja pohkeen verenvirtauksen mittaukset toistetaan. Tutkimus kestää noin 2 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RH-PAT-indeksi
Aikaikkuna: Tutkimus valmistuu noin 2 tunnissa. Tälle tutkimukselle ei ole jatkoa.
|
RH-PAT:n ensisijainen analyysi sisältää ei-parametrisen Mann Whitneyn RH-PAT-testin POTS-potilaiden ja kontrollihenkilöiden välillä.
|
Tutkimus valmistuu noin 2 tunnissa. Tälle tutkimukselle ei ole jatkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bonetti PO, Pumper GM, Higano ST, Holmes DR Jr, Kuvin JT, Lerman A. Noninvasive identification of patients with early coronary atherosclerosis by assessment of digital reactive hyperemia. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2137-41. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.062.
- Masuki S, Eisenach JH, Schrage WG, Johnson CP, Dietz NM, Wilkins BW, Sandroni P, Low PA, Joyner MJ. Reduced stroke volume during exercise in postural tachycardia syndrome. J Appl Physiol (1985). 2007 Oct;103(4):1128-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00175.2007. Epub 2007 Jul 12.
- Roberts LJ 2nd, Morrow JD. Isoprostanes. Novel markers of endogenous lipid peroxidation and potential mediators of oxidant injury. Ann N Y Acad Sci. 1994 Nov 15;744:237-42. doi: 10.1111/j.1749-6632.1994.tb52741.x.
- Epel ES, Blackburn EH, Lin J, Dhabhar FS, Adler NE, Morrow JD, Cawthon RM. Accelerated telomere shortening in response to life stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17312-5. doi: 10.1073/pnas.0407162101. Epub 2004 Dec 1.
- Medow MS, Minson CT, Stewart JM. Decreased microvascular nitric oxide-dependent vasodilation in postural tachycardia syndrome. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):2611-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.526764. Epub 2005 Oct 17.
- Kuvin JT, Patel AR, Sliney KA, Pandian NG, Sheffy J, Schnall RP, Karas RH, Udelson JE. Assessment of peripheral vascular endothelial function with finger arterial pulse wave amplitude. Am Heart J. 2003 Jul;146(1):168-74. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00094-2.
- Rozanski A, Qureshi E, Bauman M, Reed G, Pillar G, Diamond GA. Peripheral arterial responses to treadmill exercise among healthy subjects and atherosclerotic patients. Circulation. 2001 Apr 24;103(16):2084-9. doi: 10.1161/01.cir.103.16.2084.
- Meredith IT, Currie KE, Anderson TJ, Roddy MA, Ganz P, Creager MA. Postischemic vasodilation in human forearm is dependent on endothelium-derived nitric oxide. Am J Physiol. 1996 Apr;270(4 Pt 2):H1435-40. doi: 10.1152/ajpheart.1996.270.4.H1435.
- Dakak N, Husain S, Mulcahy D, Andrews NP, Panza JA, Waclawiw M, Schenke W, Quyyumi AA. Contribution of nitric oxide to reactive hyperemia: impact of endothelial dysfunction. Hypertension. 1998 Jul;32(1):9-15. doi: 10.1161/01.hyp.32.1.9.
- Higashi Y, Sasaki S, Nakagawa K, Matsuura H, Kajiyama G, Oshima T. A noninvasive measurement of reactive hyperemia that can be used to assess resistance artery endothelial function in humans. Am J Cardiol. 2001 Jan 1;87(1):121-5, A9. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01288-1.
- Wilkinson IB, Qasem A, McEniery CM, Webb DJ, Avolio AP, Cockcroft JR. Nitric oxide regulates local arterial distensibility in vivo. Circulation. 2002 Jan 15;105(2):213-7. doi: 10.1161/hc0202.101970.
- Noon JP, Haynes WG, Webb DJ, Shore AC. Local inhibition of nitric oxide generation in man reduces blood flow in finger pulp but not in hand dorsum skin. J Physiol. 1996 Jan 15;490 ( Pt 2)(Pt 2):501-8. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021161.
- Nohria A, Gerhard-Herman M, Creager MA, Hurley S, Mitra D, Ganz P. Role of nitric oxide in the regulation of digital pulse volume amplitude in humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Aug;101(2):545-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01285.2005. Epub 2006 Apr 13.
- Dupont WD, Plummer WD. PS power and sample size program available for free on the internet. Control Clin Trials 1997;18:274
- Chopoorian AH, Wahba A, Celedonio J, Nwazue V, Smith EC, Garland EM, Paranjape S, Okamoto LE, Black BK, Biaggioni I, Raj SR, Gamboa A. Impaired Endothelial Function in Patients With Postural Tachycardia Syndrome. Hypertension. 2021 Mar 3;77(3):1001-1009. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16238. Epub 2021 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Oireyhtymä
- Takykardia
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .