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Évaluation de la fonction endothéliale vasculaire dans le syndrome de tachycardie posturale

16 janvier 2017 mis à jour par: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center

Évaluation de la fonction endothéliale vasculaire dans le syndrome de tachycardie posturale (POTS)

Le but de cette étude est de voir si les personnes atteintes du syndrome de tachycardie posturale (POTS) ont des niveaux différents de certains produits chimiques dans leur sang que les personnes qui n'ont pas de POTS. Cette étude testera si les vaisseaux sanguins des personnes atteintes de POTS réagiront différemment à certains tests que les personnes sans POTS.

L'hypothèse de l'étude est la suivante :

Les patients atteints de POTS auront un dysfonctionnement endothélial vasculaire par rapport aux sujets témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de tachycardie posturale

Les contrôles seront adaptés à l'âge et au sexe des patients atteints de POTS

La description

Critère d'intégration:

TOUS:

  • Entre 18 et 60 ans
  • Les sujets masculins et féminins sont éligibles
  • Capable et désireux de donner un consentement éclairé

Critères supplémentaires pour les POTS :

  • Diagnostiqué avec le syndrome de tachycardie posturale par le Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center (1. augmentation de la fréquence cardiaque >/= 30 battements/minute avec changement de position de la position couchée à la position debout pendant 10 minutes et/ou 2. Symptômes chroniques compatibles avec le POTS qui s'aggravent lorsque debout et s'améliore avec le décubitus.

Critères supplémentaires pour les sujets témoins :

  • En bonne santé, non obèses, non fumeurs sans tachycardie orthostatique
  • Sélectionné pour correspondre aux profils des patients POTS (sexe, âge)
  • Ne pas utiliser de médicaments vasoactifs

Critère d'exclusion:

  • Cause manifeste de tachycardie posturale (telle qu'une déshydratation aiguë)
  • Incapacité de donner ou de retirer un consentement éclairé
  • Grossesse
  • D'autres facteurs, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
POTS & Contrôles

Les participants auront un examen physique avant le jour de l'étude et recueilleront l'urine pendant 24 heures.

Le jour de l'étude, les procédures suivantes ont lieu :

Après avoir prélevé des échantillons de sang (environ 2 cuillères à soupe), le sujet s'allongera. Un brassard de tensiomètre sera placé sur un bras et de petites sondes sur un doigt des deux mains. Le brassard de tension artérielle du bras sera gonflé à 60 points au-dessus du chiffre le plus élevé de votre tension artérielle normale pendant cinq minutes. La pression artérielle et le débit sanguin de l'avant-bras seront enregistrés. Au bout de 5 minutes, le brassard sera relâché et les mesures de pression artérielle et de débit sanguin du mollet seront répétées. Le diamètre et le débit de l'artère brachiale seront mesurés au départ, pendant le gonflage du brassard et pendant 3 minutes après le dégonflage.

L'étude dure environ 2 heures.
Dispositif: Tension artérielle et débit sanguin

Un brassard de tensiomètre sera placé sur un bras et de petites sondes sur un doigt des deux mains. Les sondes mesurent également la tension artérielle. Après 10 minutes, le brassard de tensiomètre du bras sera gonflé. Le brassard restera gonflé pendant 5 minutes, puis l'air sera évacué. Un brassard sera placé au-dessus du mollet gauche et du genou gauche. Le sujet restera allongé tranquillement pendant 9 minutes, puis la pression artérielle et le débit sanguin du mollet seront mesurés pendant une minute. le brassard de la jambe inférieure sera gonflé après 1 minute, puis le brassard sera dégonflé. La pression artérielle et le débit sanguin de l'avant-bras seront enregistrés. Ensuite, le brassard sur le haut de la jambe sera gonflé pendant 5 minutes puis, il sera relâché et les mesures de la pression artérielle et du débit sanguin du mollet seront répétées.

L'étude dure environ 2 heures.

Autres noms:
  • Protocole de tonométrie artérielle pulsitile (PAT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice RH-PAT
Délai: L'étude sera terminée dans environ 2 heures. Il n'y a pas de suite à cette étude.
L'analyse principale de RH-PAT impliquera un test Mann Whitney U non paramétrique de RH-PAT entre les patients POTS et les sujets témoins.
L'étude sera terminée dans environ 2 heures. Il n'y a pas de suite à cette étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2011

Première publication (Estimation)

3 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 091332

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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