Avaliação da Função Endotelial Vascular na Síndrome de Taquicardia Postural
Avaliação da Função Endotelial Vascular na Síndrome de Taquicardia Postural (POTS)
O objetivo deste estudo é verificar se as pessoas com Síndrome de Taquicardia Postural (POTS) têm níveis diferentes de certos produtos químicos no sangue do que as pessoas que não têm POTS. Este estudo testará se os vasos sanguíneos de pessoas com POTS reagirão de maneira diferente a certos testes do que pessoas sem POTS.
A hipótese do estudo é:
Pacientes com POTS terão disfunção endotelial vascular em comparação com indivíduos de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com Síndrome de Taquicardia Postural
Os controles terão idade e sexo correspondentes aos pacientes com POTS
Descrição
Critério de inclusão:
TODOS:
- Idade entre 18-60 anos
- Sujeitos masculinos e femininos são elegíveis
- Capaz e disposto a dar consentimento informado
Critérios adicionais para POTS:
- Diagnosticado com síndrome de taquicardia postural pelo Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center (1. aumento da frequência cardíaca >/= 30 batimentos/minuto com mudança de posição de supino para em pé por 10 minutos e/ou 2. sintomas crônicos consistentes com POTS que pioram quando ereto e melhora com o decúbito.
Critérios adicionais para assuntos de controle:
- Saudáveis, não obesos, não fumantes sem taquicardia ortostática
- Selecionado para corresponder aos perfis de pacientes com POTS (sexo, idade)
- Não usar medicamentos vasoativos
Critério de exclusão:
- Causa evidente de taquicardia postural (como desidratação aguda)
- Incapacidade de dar ou retirar o consentimento informado
- Gravidez
- Outros fatores na opinião do investigador impediriam o sujeito de concluir o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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POTES E CONTROLES
Os participantes farão um exame físico antes do dia do estudo e coletarão urina por 24 horas. No dia do estudo, os seguintes procedimentos ocorrem: Após a coleta de amostras de sangue (cerca de 2 colheres de sopa), o sujeito se deitará. Um manguito de pressão arterial será colocado em um braço e pequenas sondas em um dedo de ambas as mãos. O manguito de pressão arterial do braço será inflado 60 pontos acima do número mais alto de sua pressão arterial normal por cinco minutos. A pressão arterial e o fluxo sanguíneo do antebraço serão registrados. Ao final de 5 minutos, o manguito será liberado e as medidas de pressão arterial e fluxo sanguíneo da panturrilha serão repetidas. O diâmetro e o fluxo da artéria braquial serão medidos no início, durante a insuflação do manguito e por 3 minutos após a desinsuflação. O estudo dura cerca de 2 horas. |
Um manguito de pressão arterial será colocado em um braço e pequenas sondas em um dedo de ambas as mãos. As sondas também medem a pressão arterial. Após 10 minutos, o manguito de pressão arterial do braço será inflado. O manguito permanecerá inflado por 5 minutos, depois o ar será liberado. Um manguito será colocado acima da panturrilha esquerda e do joelho esquerdo. O sujeito ficará deitado em silêncio por 9 minutos, então a pressão sanguínea e o fluxo sanguíneo da panturrilha serão medidos por um minuto. o manguito da perna será inflado após 1 minuto e, em seguida, o manguito será esvaziado. A pressão arterial e o fluxo sanguíneo do antebraço serão registrados. Em seguida, o manguito da parte superior da perna será inflado por 5 minutos, depois será liberado e as medições de pressão arterial e fluxo sanguíneo da panturrilha serão repetidas. O estudo dura cerca de 2 horas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice RH-PAT
Prazo: O estudo será concluído em aproximadamente 2 horas. Não há seguimento deste estudo.
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A análise primária de RH-PAT envolverá um teste não paramétrico Mann Whitney U de RH-PAT entre pacientes com POTS e indivíduos de controle.
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O estudo será concluído em aproximadamente 2 horas. Não há seguimento deste estudo.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Chopoorian AH, Wahba A, Celedonio J, Nwazue V, Smith EC, Garland EM, Paranjape S, Okamoto LE, Black BK, Biaggioni I, Raj SR, Gamboa A. Impaired Endothelial Function in Patients With Postural Tachycardia Syndrome. Hypertension. 2021 Mar 3;77(3):1001-1009. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16238. Epub 2021 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Síndrome
- Taquicardia
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática
Outros números de identificação do estudo
- 091332
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