Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av vaskulär endotelfunktion vid posturalt takykardisyndrom

16 januari 2017 uppdaterad av: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center

Bedömning av vaskulär endotelfunktion vid posturalt takykardisyndrom (POTS)

Syftet med denna studie är att se om personer med posturalt takykardisyndrom (POTS) har olika nivåer av vissa kemikalier i blodet än personer som inte har POTS. Denna studie kommer att testa om blodkärlen hos personer med POTS kommer att reagera annorlunda på vissa tester än personer utan POTS.

Studiens hypotes är:

Patienter med POTS kommer att ha vaskulär endotel dysfunktion jämfört med kontrollpersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med posturalt takykardisyndrom

Kontrollerna kommer att anpassas efter ålder och kön till patienterna med POTS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ALLT:

  • Åldrar mellan 18-60 år
  • Manliga och kvinnliga ämnen är behöriga
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Ytterligare kriterier för POTS:

  • Diagnostiserats med posturalt takykardisyndrom av Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center (1. ökning av hjärtfrekvens >/= 30 slag/minut med ställningsändring från liggande till stående i 10 minuter och/eller 2. Kroniska symtom som överensstämmer med POTS som är värre när upprätt och bli bättre med liggandes.

Ytterligare kriterier för kontrollämnen:

  • Friska, icke-överviktiga, icke-rökare utan ortostatisk takykardi
  • Vald för att matcha profiler för POTS-patienter (kön, ålder)
  • Använder inte vasoaktiva mediciner

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar orsak till postural takykardi (som akut uttorkning)
  • Oförmåga att ge eller återkalla informerat samtycke
  • Graviditet
  • Andra faktorer enligt utredarens uppfattning skulle hindra försökspersonen från att slutföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
POTS & kontroller

Deltagarna kommer att ha en fysisk före studiedagen och samla urin i 24 timmar.

På studiedagen sker följande procedurer:

Efter att blodprover tagits (ca 2 msk) kommer patienten att lägga sig ner. En blodtrycksmanschett kommer att placeras på ena armen och små sonder på ett finger på båda händerna. Armblodtrycksmanschetten blåses upp 60 punkter över det högsta siffran på ditt normala blodtryck i fem minuter. Blodtrycket och underarmens blodflöde kommer att registreras. Efter 5 minuter kommer manschetten att släppas och mätningarna av blodtryck och vadblodflöde kommer att upprepas. Brachialisartärens diameter och flöde kommer att mätas vid baslinjen, under manschettuppblåsning och i 3 minuter efter tömning.

Studien varar ca 2 timmar.
Enhet: Blodtryck och blodflöde

En blodtrycksmanschett kommer att placeras på ena armen och små sonder på ett finger på båda händerna. Sonderna mäter även blodtrycket. Efter 10 minuter kommer armens blodtrycksmanschett att blåsas upp. Manschetten förblir uppblåst i 5 minuter, sedan släpps luften ut. En manschett kommer att placeras ovanför vänster vad och vänster knä. Försökspersonen kommer att ligga tyst i 9 minuter, sedan mäts blodtrycket och kalvens blodflöde i en minut. underbensmanschetten blåses upp efter 1 minut, sedan töms manschetten på luft. Blodtrycket och underarmens blodflöde kommer att registreras. Därefter kommer manschetten på överbenet att blåsas upp i 5 minuter, sedan släpps den och mätningarna av blodtryck och vadblodflöde kommer att upprepas.

Studien varar ca 2 timmar.

Andra namn:
  • Pulsitile Arterial Tonometri Protocol (PAT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RH-PAT-index
Tidsram: Studien kommer att vara klar om cirka 2 timmar. Det finns ingen uppföljning av denna studie.
Den primära analysen av RH-PAT kommer att involvera ett icke-parametriskt Mann Whitney U-test av RH-PAT mellan POTS-patienter och kontrollpersoner.
Studien kommer att vara klar om cirka 2 timmar. Det finns ingen uppföljning av denna studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 091332

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera