Ocena funkcji śródbłonka naczyń w zespole częstoskurczu posturalnego
Ocena czynności śródbłonka naczyń w zespole częstoskurczu posturalnego (POTS)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby z zespołem częstoskurczu posturalnego (POTS) mają inny poziom pewnych substancji chemicznych we krwi niż osoby, które nie mają POTS. To badanie sprawdzi, czy naczynia krwionośne osób z POTS będą reagować inaczej na niektóre testy niż osoby bez POTS.
Hipotezą badania jest:
Pacjenci z POTS będą mieli dysfunkcję śródbłonka naczyniowego w porównaniu z osobami kontrolnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z zespołem tachykardii posturalnej
Kontrole będą dopasowane pod względem wieku i płci do pacjentów z POTS
Opis
Kryteria przyjęcia:
WSZYSTKO:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Kwalifikują się mężczyźni i kobiety
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Dodatkowe kryteria dla POTS:
- Zdiagnozowany zespół częstoskurczu posturalnego przez Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Center (1. Przyrost częstości akcji serca >/= 30 uderzeń/min ze zmianą pozycji z leżącej na stojącą przez 10 minut i/lub 2. Przewlekłe objawy zgodne z POTS, które nasilają się, gdy w pozycji pionowej i lepiej w pozycji leżącej.
Dodatkowe kryteria dla osób kontrolnych:
- Zdrowi, nieotyli, niepalący, bez tachykardii ortostatycznej
- Wybrany w celu dopasowania do profili pacjentów POTS (płeć, wiek)
- Niestosowanie leków wazoaktywnych
Kryteria wyłączenia:
- Jawna przyczyna tachykardii ortostatycznej (np. ostre odwodnienie)
- Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody
- Ciąża
- Zdaniem badacza inne czynniki uniemożliwiłyby uczestnikowi ukończenie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POTS & Kontrole
Uczestnicy będą mieć badanie fizyczne przed dniem badania i zbierać mocz przez 24 godziny. W dniu studiów odbywają się następujące zabiegi: Po pobraniu próbek krwi (około 2 łyżek) badany kładzie się. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony na jednym ramieniu, a małe sondy na jednym palcu obu dłoni. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu będzie napompowany o 60 punktów powyżej najwyższej wartości normalnego ciśnienia krwi przez pięć minut. Zostanie zarejestrowane ciśnienie krwi i przepływ krwi w przedramieniu. Po upływie 5 minut mankiet zostanie zwolniony, a pomiary ciśnienia krwi i przepływu krwi w łydce zostaną powtórzone. Średnica i przepływ tętnicy ramiennej będą mierzone na linii podstawowej, podczas napełniania mankietu i przez 3 minuty po opróżnieniu. Badanie trwa około 2 godzin. |
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony na jednym ramieniu, a małe sondy na jednym palcu obu dłoni. Sondy mierzą również ciśnienie krwi. Po 10 minutach mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu zostanie napompowany. Mankiet pozostanie napompowany przez 5 minut, po czym powietrze zostanie wypuszczone. Mankiet zostanie umieszczony nad lewą łydką i lewym kolanem. Badany leży spokojnie przez 9 minut, następnie przez minutę mierzone jest ciśnienie krwi i przepływ krwi w łydce. mankiet dolnej części nogi zostanie napompowany po 1 minucie, a następnie mankiet zostanie opróżniony. Zostanie zarejestrowane ciśnienie krwi i przepływ krwi w przedramieniu. Następnie mankiet na udzie zostanie napompowany przez 5 minut, po czym zostanie zwolniony i powtórzony zostanie pomiar ciśnienia krwi i przepływu krwi w łydce. Badanie trwa około 2 godzin.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks RH-PAT
Ramy czasowe: Badanie zakończy się za około 2 godziny. Nie ma kontynuacji tego badania.
|
Podstawowa analiza RH-PAT będzie obejmowała nieparametryczny test U Manna Whitneya RH-PAT między pacjentami z POTS a osobami z grupy kontrolnej.
|
Badanie zakończy się za około 2 godziny. Nie ma kontynuacji tego badania.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bonetti PO, Pumper GM, Higano ST, Holmes DR Jr, Kuvin JT, Lerman A. Noninvasive identification of patients with early coronary atherosclerosis by assessment of digital reactive hyperemia. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2137-41. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.062.
- Masuki S, Eisenach JH, Schrage WG, Johnson CP, Dietz NM, Wilkins BW, Sandroni P, Low PA, Joyner MJ. Reduced stroke volume during exercise in postural tachycardia syndrome. J Appl Physiol (1985). 2007 Oct;103(4):1128-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00175.2007. Epub 2007 Jul 12.
- Roberts LJ 2nd, Morrow JD. Isoprostanes. Novel markers of endogenous lipid peroxidation and potential mediators of oxidant injury. Ann N Y Acad Sci. 1994 Nov 15;744:237-42. doi: 10.1111/j.1749-6632.1994.tb52741.x.
- Epel ES, Blackburn EH, Lin J, Dhabhar FS, Adler NE, Morrow JD, Cawthon RM. Accelerated telomere shortening in response to life stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 7;101(49):17312-5. doi: 10.1073/pnas.0407162101. Epub 2004 Dec 1.
- Medow MS, Minson CT, Stewart JM. Decreased microvascular nitric oxide-dependent vasodilation in postural tachycardia syndrome. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):2611-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.526764. Epub 2005 Oct 17.
- Kuvin JT, Patel AR, Sliney KA, Pandian NG, Sheffy J, Schnall RP, Karas RH, Udelson JE. Assessment of peripheral vascular endothelial function with finger arterial pulse wave amplitude. Am Heart J. 2003 Jul;146(1):168-74. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00094-2.
- Rozanski A, Qureshi E, Bauman M, Reed G, Pillar G, Diamond GA. Peripheral arterial responses to treadmill exercise among healthy subjects and atherosclerotic patients. Circulation. 2001 Apr 24;103(16):2084-9. doi: 10.1161/01.cir.103.16.2084.
- Meredith IT, Currie KE, Anderson TJ, Roddy MA, Ganz P, Creager MA. Postischemic vasodilation in human forearm is dependent on endothelium-derived nitric oxide. Am J Physiol. 1996 Apr;270(4 Pt 2):H1435-40. doi: 10.1152/ajpheart.1996.270.4.H1435.
- Dakak N, Husain S, Mulcahy D, Andrews NP, Panza JA, Waclawiw M, Schenke W, Quyyumi AA. Contribution of nitric oxide to reactive hyperemia: impact of endothelial dysfunction. Hypertension. 1998 Jul;32(1):9-15. doi: 10.1161/01.hyp.32.1.9.
- Higashi Y, Sasaki S, Nakagawa K, Matsuura H, Kajiyama G, Oshima T. A noninvasive measurement of reactive hyperemia that can be used to assess resistance artery endothelial function in humans. Am J Cardiol. 2001 Jan 1;87(1):121-5, A9. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01288-1.
- Wilkinson IB, Qasem A, McEniery CM, Webb DJ, Avolio AP, Cockcroft JR. Nitric oxide regulates local arterial distensibility in vivo. Circulation. 2002 Jan 15;105(2):213-7. doi: 10.1161/hc0202.101970.
- Noon JP, Haynes WG, Webb DJ, Shore AC. Local inhibition of nitric oxide generation in man reduces blood flow in finger pulp but not in hand dorsum skin. J Physiol. 1996 Jan 15;490 ( Pt 2)(Pt 2):501-8. doi: 10.1113/jphysiol.1996.sp021161.
- Nohria A, Gerhard-Herman M, Creager MA, Hurley S, Mitra D, Ganz P. Role of nitric oxide in the regulation of digital pulse volume amplitude in humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Aug;101(2):545-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01285.2005. Epub 2006 Apr 13.
- Dupont WD, Plummer WD. PS power and sample size program available for free on the internet. Control Clin Trials 1997;18:274
- Chopoorian AH, Wahba A, Celedonio J, Nwazue V, Smith EC, Garland EM, Paranjape S, Okamoto LE, Black BK, Biaggioni I, Raj SR, Gamboa A. Impaired Endothelial Function in Patients With Postural Tachycardia Syndrome. Hypertension. 2021 Mar 3;77(3):1001-1009. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16238. Epub 2021 Jan 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Nietolerancja ortostatyczna
- Zespół
- Częstoskurcz
- Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 091332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .