Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vasculaire endotheelfunctie bij posturaal tachycardiesyndroom

16 januari 2017 bijgewerkt door: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center

Beoordeling van vasculaire endotheelfunctie bij posturaal tachycardiesyndroom (POTS)

Het doel van deze studie is om te zien of mensen met Posturaal Tachycardie Syndroom (POTS) andere niveaus van bepaalde chemische stoffen in hun bloed hebben dan mensen die geen POTS hebben. In dit onderzoek wordt getest of de bloedvaten van mensen met POTS anders reageren op bepaalde testen dan mensen zonder POTS.

De hypothese van het onderzoek is:

Patiënten met POTS zullen vasculaire endotheliale disfunctie hebben in vergelijking met controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met posturaal tachycardiesyndroom

Controles zullen qua leeftijd en geslacht worden afgestemd op de patiënten met POTS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ALLE:

  • Leeftijden tussen 18-60 jaar oud
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen komen in aanmerking
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Aanvullende criteria voor POTS:

  • Gediagnosticeerd met posturaal tachycardiesyndroom door het Vanderbilt Autonomic - Dysfunction Centre (1. toename van de hartslag >/= 30 slagen/minuut met positieverandering van liggende naar staande gedurende 10 minuten en/of 2. Chronische symptomen die overeenkomen met POTS die erger zijn wanneer rechtop en beter worden door te gaan liggen.

Aanvullende criteria voor controlepersonen:

  • Gezonde, niet-zwaarlijvige, niet-rokers zonder orthostatische tachycardie
  • Geselecteerd om overeen te komen met profielen van POTS-patiënten (geslacht, leeftijd)
  • Geen vasoactieve medicijnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke oorzaak voor posturale tachycardie (zoals acute uitdroging)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of in te trekken
  • Zwangerschap
  • Volgens de onderzoeker zouden andere factoren de proefpersoon ervan weerhouden het onderzoek af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
POTS & controles

Deelnemers krijgen voorafgaand aan de studiedag een lichamelijk onderzoek en verzamelen gedurende 24 uur urine.

Op de studiedag vinden de volgende procedures plaats:

Nadat er bloedmonsters zijn genomen (ongeveer 2 el), gaat de proefpersoon liggen. Aan één arm wordt een bloeddrukmanchet geplaatst en aan beide handen kleine sondes aan één vinger. De armbloeddrukmanchet wordt gedurende vijf minuten 60 punten boven het hoogste getal van uw normale bloeddruk opgeblazen. De bloeddruk en de doorbloeding van de onderarm worden geregistreerd. Na 5 minuten wordt de manchet losgelaten en worden de metingen van de bloeddruk en de doorbloeding van de kuit herhaald. De diameter van de arteria brachialis en de flow worden gemeten bij aanvang, tijdens het opblazen van de manchet en gedurende 3 minuten na het leeglopen.

Het onderzoek duurt ongeveer 2 uur.
Apparaat: Bloeddruk en doorbloeding

Aan één arm wordt een bloeddrukmanchet geplaatst en aan beide handen kleine sondes aan één vinger. De sondes meten ook de bloeddruk. Na 10 minuten wordt de armbloeddrukmanchet opgeblazen. De manchet blijft 5 minuten opgeblazen, daarna wordt de lucht naar buiten gelaten. Er wordt een manchet geplaatst boven de linkerkuit en de linkerknie. De proefpersoon gaat 9 minuten rustig liggen, daarna wordt gedurende een minuut de bloeddruk en de doorbloeding van de kuiten gemeten. de onderbeenmanchet wordt na 1 minuut opgeblazen, waarna de manchet leegloopt. De bloeddruk en de doorbloeding van de onderarm worden geregistreerd. Vervolgens wordt de manchet om het bovenbeen gedurende 5 minuten opgeblazen, daarna wordt deze losgelaten en worden de metingen van de bloeddruk en de doorbloeding van de kuit herhaald.

Het onderzoek duurt ongeveer 2 uur.

Andere namen:
  • Protocol voor pulsatiele arteriële tonometrie (PAT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RH-PAT-index
Tijdsspanne: Het onderzoek duurt ongeveer 2 uur. Er is geen vervolg op dit onderzoek.
De primaire analyse van RH-PAT omvat een niet-parametrische, Mann Whitney U-test van RH-PAT tussen POTS-patiënten en controlepersonen.
Het onderzoek duurt ongeveer 2 uur. Er is geen vervolg op dit onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 091332

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren