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자해 예방을 위한 문화적으로 적응된 인지 행동 치료

2013년 12월 15일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning

자해 예방을 위한 문화적으로 적응된 수동 보조 인지 행동 치료: 무작위 통제 시험

목표:

파키스탄 카라치에서 자해 후 종합병원에 내원하는 환자에 대한 문화적으로 적절한 심리적 개입을 적응 및 개발하고 타당성과 수용성을 테스트합니다.

기본 가설:

인지 행동 치료를 받는 환자는 평소와 같이 치료를 받는 환자에 비해 자살 생각이 크게 감소합니다.

설계:

무작위 대조 시험

환경:

카라치 종합병원 진료과.

참가자들:

총 200명의 자해 환자가 평소와 같이 심리적 개입과 치료에 무작위 배정됩니다.

간섭:

문화적으로 적응된 인지 행동 치료(CBT)

결과 측정:

Beck 자살 생각 척도

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

문화적으로 적응된 수동 인지 행동 치료(CBT)는 자해 에피소드 후 3개월 이내에 6개의 세션으로 구성된 간단한 문제 중심 치료입니다. 조정된 치료/훈련은 병원의 치료사/훈련된 카운셀러가 제공합니다. 세션은 처음 2주 동안 매주 제공되며 격주로 제공되며 50분 동안 진행됩니다. 각 세션 동안 치료사는 자살 위험을 평가하고 연구 감독자 및 환자의 치료 임상의와 연락을 취할 것입니다.

각색된 매뉴얼에서 다루는 영역에는 자해 시도 평가, 위기 기술, 문제 해결, 감정과 부정적인 사고 및 재발 방지 전략을 관리하기 위한 기본 인지 기술이 포함됩니다. 치료는 환자가 자해 행위로 이어지는 특정 문제를 처리하도록 돕는 매뉴얼의 관련 섹션과 함께 환자의 현재 문제를 중심으로 구성됩니다. 세션 사이에 매뉴얼은 환자가 숙제로 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

221

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sind
      • Karachi, Sind, 파키스탄, 75600
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Abbasi Shaheed Hospital
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Pakistan Institute of Learning and Living

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 학과에 입소하기 전 48시간 이내에 자해한 에피소드;

    • 16세에서 64세 사이;
    • 시험장 취수구역 주민,
    • 기본 평가를 완료할 수 있는 능력
    • 후속 평가를 위한 추적을 개선하기 위해 최소 2개의 확인 가능한 연락처를 제공하는 기능 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력.

제외 기준:

  • • 외래 환자 임상 시험 참여를 방해하는 의학적 장애.

    • 임시 거주자는 후속 조치를 받을 가능성이 낮습니다.
    • 알코올 및 기타 약물 의존, 정신분열증 또는 양극성 장애의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 팔
문화적으로 적응된 수동화된 인지 행동 치료(CBT) 세션은 첫 달에는 매주, 그 다음에는 격주로 제공됩니다.
다른: 다른
문화적으로 적응된 수동 인지 행동 요법 이외의 개입 없음
다른 이름들:
  • C-MAP
간섭 없음: 제어
"일반적인 치료" 부문에 무작위 배정될 환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 6개월
이것은 자살에 대한 환자의 생각의 강도, 기간 및 특이성을 측정하는 19개 항목 도구입니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(EQ 5 D)
기간: 6개월
그것은 건강과 삶의 질의 척도입니다. 이것은 건강 결과의 측정으로 사용하기 위한 표준화된 도구입니다. 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 인덱스 값을 제공합니다.
6개월
대처 자원 인벤토리(CRI)
기간: 6개월
스트레스 관리에 사용할 수 있는 대처 리소스를 평가합니다.
6개월
CSRI 건강 관리 사용 설문지
기간: 6개월
받은 건강 및 사회 서비스의 추정치.
6개월
장애인 자살 이력: 인터뷰
기간: 6개월
이것은 모든 자해 사건을 연대순으로 기록하고 필요한 경우 에피소드의 심각도와 함께 처음 반복되는 자해 에피소드의 시간과 시간 경과에 따른 에피소드 수를 모두 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
6개월
절망 ( 벡 절망 척도)
기간: 6개월
이것은 지난 주 동안 미래에 대한 긍정적이고 부정적인 믿음의 정도를 평가하기 위해 고안된 20개의 참-거짓 진술로 구성된 자기 보고 도구입니다.
6개월
벡 우울증 인벤토리
기간: 6개월
우울증 증상을 측정하는 21문항 척도. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
6개월
PSI/SF
기간: 6개월
육아 스트레스 지수의 간략한 버전입니다. 가족 스트레스, 일반적 증상(아동), 부모자식관계, 타당도(돌봄 제공자) 등 4개 영역을 측정하는 36개 문항으로 구성되어 있다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Living and Learning

협력자

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Abbasi Shaheed Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
  • 수석 연구원: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • 수석 연구원: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • 수석 연구원: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
  • 수석 연구원: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
  • 수석 연구원: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • 수석 연구원: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • 수석 연구원: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • 수석 연구원: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PILL-UoM Self Harm 250410

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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