Thérapie cognitivo-comportementale culturellement adaptée pour la prévention de l'automutilation
Thérapie cognitivo-comportementale assistée manuelle adaptée à la culture pour la prévention de l'automutilation : un essai contrôlé randomisé
But:
Adapter et développer une intervention psychologique culturellement appropriée et tester sa faisabilité et son acceptabilité pour les patients se présentant à l'hôpital général suite à une automutilation à Karachi au Pakistan.
Hypothèse principale :
Les patients qui reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale montreront une diminution significative des idées suicidaires par rapport aux patients recevant le traitement habituel.
Conception:
Essai de contrôle randomisé
Paramètre:
Départements médicaux des hôpitaux généraux de Karachi.
Intervenants :
Un total de 200 patients automutilés seront randomisés pour une intervention psychologique et un traitement comme le bras habituel.
Intervention:
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) culturellement adaptée
Mesure des résultats:
Échelle d'idéation suicidaire de Beck
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuelle culturellement adaptée sera une brève thérapie axée sur les problèmes comprenant 6 séances dans les trois mois suivant un épisode d'automutilation. La thérapie/formation adaptée sera dispensée par des thérapeutes/conseillers formés à l'hôpital. Les sessions seront proposées hebdomadairement les deux premières semaines puis tous les quinze jours et dureront 50 minutes. Au cours de chaque séance, les thérapeutes évalueront le risque de suicide et assureront la liaison avec le directeur de recherche et le clinicien traitant du patient.
Les domaines couverts par le manuel qui a été adapté comprennent une évaluation de la tentative d'automutilation, les compétences de crise, la résolution de problèmes et les techniques cognitives de base pour gérer les émotions et les pensées négatives et les stratégies de prévention des rechutes. Le traitement sera structuré autour des problèmes actuels du patient avec les sections pertinentes du manuel aidant le patient à faire face aux problèmes spécifiques menant à l'acte d'automutilation. Entre les séances, le manuel peut être utilisé pour les devoirs par le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistan, 75600
- Civil Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Shaheed Hospital
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Pakistan Institute of Learning and Living
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un épisode d'automutilation dans les 48 heures précédant l'admission au service ;
- âge de 16 à 64 ans;
- Habitant de la zone de chalandise du site d'essai,
- Capacité à effectuer une évaluation de base ;
- Capacité à fournir au moins 2 contacts vérifiables pour améliorer le suivi des évaluations ultérieures ; et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
• Un trouble médical qui empêcherait la participation à un essai clinique ambulatoire.
- Il est peu probable que le résident temporaire soit disponible pour un suivi.
- Diagnostic de dépendance à l'alcool et à d'autres drogues, de schizophrénie ou de troubles bipolaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental
Des séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuelles adaptées à la culture seront proposées chaque semaine le premier mois, puis tous les quinze jours.
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Aucune intervention autre que la thérapie cognitivo-comportementale manuelle culturellement adaptée
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients qui seront randomisés dans le bras "traitement habituel" recevront des soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: six mois
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Il s'agit d'un instrument de 19 items qui mesure l'intensité, la durée et la spécificité des pensées d'un patient sur le suicide.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (EQ 5 D)
Délai: six mois
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C'est une mesure de la santé et de la qualité de vie.
Il s'agit d'un instrument normalisé à utiliser comme mesure des résultats pour la santé; il fournit un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé.
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six mois
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Inventaire des ressources d'adaptation (IRC)
Délai: six mois
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Évalue les ressources d'adaptation disponibles pour gérer le stress
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six mois
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé du CSRI
Délai: six mois
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Une estimation des services de santé et sociaux reçus.
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six mois
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Histoire du para-suicide : entretien
Délai: six mois
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Cela enregistre tous les événements d'automutilation dans un ordre chronologique et peut être utilisé pour évaluer à la fois l'heure du premier épisode d'automutilation répété et le nombre d'épisodes au fil du temps, ainsi que la gravité des épisodes si nécessaire.
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six mois
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Désespoir (échelle de désespoir de Beck)
Délai: six mois
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Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation qui se compose de 20 déclarations vrai-faux conçues pour évaluer l'étendue des croyances positives et négatives sur l'avenir au cours de la semaine écoulée.
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six mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: six mois
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Échelle de 21 items mesurant les symptômes de la dépression.
Des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression
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six mois
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PSI/SF
Délai: six mois
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Il s'agit d'une version abrégée de l'indice de stress parental.
Il comporte 36 items qui mesurent quatre domaines, dont le stress familial, la symptomatologie générale (enfant), la relation parent-enfant et la validité (soignant).
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Chercheur principal: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Chercheur principal: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Chercheur principal: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
- Chercheur principal: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Chercheur principal: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Chercheur principal: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Chercheur principal: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Chercheur principal: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILL-UoM Self Harm 250410
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