Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af selvskade

15. december 2013 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulturelt tilpasset manuel assisteret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af selvskade: et randomiseret kontrolforsøg

Sigte:

At tilpasse og udvikle en kulturelt passende psykologisk intervention og teste dens gennemførlighed og acceptabilitet for de patienter, der præsenterer sig på et almindeligt hospital efter selvskade i Karachi Pakistan.

Primær hypotese:

Patienter, der modtager kognitiv adfærdsterapi, vil vise et signifikant fald i selvmordstanker sammenlignet med patienter med behandling som normalt.

Design:

Randomiseret kontrolforsøg

Indstilling:

Medicinske afdelinger på generelle hospitaler i Karachi.

Deltagere:

I alt 200 selvskadende patienter vil blive randomiseret til psykologisk intervention og behandling som sædvanlig arm.

Intervention:

Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Resultatmål:

Becks skala for selvmordstanker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kulturelt tilpasset manualiseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) vil være en kort problemfokuseret terapi bestående af 6 sessioner inden for tre måneder efter en selvskadeepisode. Den tilpassede terapi/træning vil blive leveret af terapeuter/uddannede rådgivere på hospitalet. Sessioner vil blive tilbudt ugentligt i de første to uger og derefter hver 14. dag og vil vare 50 minutter. Under hver session vil terapeuterne vurdere risikoen for selvmord og vil være i kontakt med forskningsvejlederen og patientens behandlende kliniker.

Områderne dækket af manualen, som er blevet tilpasset, omfatter en evaluering af selvskadeforsøget, krisefærdigheder, problemløsning og grundlæggende kognitive teknikker til at håndtere følelser og negativ tænkning og strategier til forebyggelse af tilbagefald. Behandlingen vil være struktureret omkring patientens aktuelle problemer, idet de relevante afsnit i manualen hjælper patienten med at håndtere specifikke problemer, der fører til selvskadehandlingen. Mellem sessionerne kan manualen bruges til hjemmearbejde af patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75600
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Abbasi Shaheed Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Pakistan Institute of Learning and Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En episode med selvskade inden for 48 timer før indlæggelse på afdelingen;

    • alder fra 16 til 64 år;
    • Beboer i forsøgsstedets opland,
    • Evne til at gennemføre en baseline vurdering;
    • Evne til at levere mindst 2 verificerbare kontakter for at forbedre sporing til efterfølgende vurderinger; og evne til at forstå og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • En medicinsk lidelse, der ville forhindre deltagelse i et ambulant klinisk forsøg.

    • Midlertidig beboer er usandsynligt tilgængelig for opfølgning.
    • Diagnose af alkohol- og anden stofafhængighed, skizofreni eller bipolar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Kulturelt tilpasset manualiseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) sessioner vil blive tilbudt ugentligt i den første måned og derefter hver 14. dag.
Andet: Andet
Ingen interventioner udover den kulturelt tilpassede manuelle kognitive adfærdsterapi
Andre navne:
  • C-MAP
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der vil blive randomiseret til "behandling som sædvanlig"-armen, vil modtage rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: seks måneder
Dette er et instrument med 19 elementer, som måler intensiteten, varigheden og specificiteten af ​​en patients tanker om at begå selvmord.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ 5 D)
Tidsramme: seks måneder
Det er et mål for sundhed og livskvalitet. Dette er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater; det giver en simpel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for sundhedsstatus.
seks måneder
Coping Resource Inventory (CRI)
Tidsramme: seks måneder
Vurderer de tilgængelige mestringsressourcer til at håndtere stress
seks måneder
CSRI Health Care Brug Spørgeskema
Tidsramme: seks måneder
Et skøn over de modtagne sundheds- og socialydelser.
seks måneder
Para selvmordshistorie: interview
Tidsramme: seks måneder
Dette registrerer alle selvskadehændelser i en kronologisk rækkefølge og kan bruges til at vurdere både tidspunktet for den første gentagne selvskadeepisode og antallet af episoder over tid sammen med episodernes sværhedsgrad, hvis det kræves.
seks måneder
Håbløshed (Beck håbløshedsskala)
Tidsramme: seks måneder
Dette er et selvrapporteringsinstrument, der består af 20 sand-falske udsagn designet til at vurdere omfanget af positive og negative overbevisninger om fremtiden i løbet af den seneste uge.
seks måneder
Beck Depression Inventar
Tidsramme: seks måneder
21-punkts skala, der måler symptomer på depression. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression
seks måneder
PSI/SF
Tidsramme: seks måneder
Dette er en kort version af forældres stressindeks. Den har 36 punkter, som måler fire domæner, herunder familiestress, generel symptomotologi (barn), forældre-barn forhold og validitet (plejer).
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbejdspartnere

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Abbasi Shaheed Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Ledende efterforsker: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • Ledende efterforsker: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • Ledende efterforsker: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
  • Ledende efterforsker: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
  • Ledende efterforsker: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Ledende efterforsker: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • Ledende efterforsker: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2011

Først opslået (Skøn)

3. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILL-UoM Self Harm 250410

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Andet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner