Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie ter voorkoming van zelfbeschadiging
Cultureel aangepaste handmatige ondersteunde cognitieve gedragstherapie ter voorkoming van zelfbeschadiging: een gerandomiseerde controleproef
Doel:
Een cultureel geschikte psychologische interventie aanpassen en ontwikkelen en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan testen voor de patiënten die zich in het algemeen ziekenhuis melden na zelfbeschadiging in Karachi, Pakistan.
Primaire hypothese:
Patiënten die cognitieve gedragstherapie krijgen, zullen een significante afname van zelfmoordgedachten vertonen in vergelijking met patiënten met de gebruikelijke behandeling.
Ontwerp:
Gerandomiseerde controleproef
Instelling:
Medische afdelingen van algemene ziekenhuizen in Karachi.
Deelnemers:
In totaal zullen 200 zelfverwondingspatiënten worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke psychologische interventie en behandeling.
Interventie:
Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie (CGT)
Uitkomstmaat:
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cultureel aangepaste handmatige cognitieve gedragstherapie (CGT) is een korte probleemgerichte therapie die bestaat uit 6 sessies binnen drie maanden na een episode van zelfbeschadiging. De aangepaste therapie/training wordt gegeven door therapeuten/opgeleide counselors in het ziekenhuis. Sessies worden de eerste twee weken wekelijks en daarna tweewekelijks aangeboden en duren 50 minuten. Tijdens elke sessie beoordelen de therapeuten het risico op zelfmoord en onderhouden zij contact met de onderzoeksleider en de behandelend arts van de patiënt.
De gebieden die in de aangepaste handleiding worden behandeld, omvatten een evaluatie van de poging tot zelfbeschadiging, crisisvaardigheden, probleemoplossing en cognitieve basistechnieken om emoties en negatief denken te beheersen en terugvalpreventiestrategieën. De behandeling zal worden gestructureerd rond de huidige problemen van de patiënt, waarbij de relevante delen van de handleiding de patiënt helpen om te gaan met specifieke problemen die leiden tot zelfbeschadiging. Tussen de sessies door kan de patiënt de handleiding gebruiken voor huiswerktaken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 75600
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Shaheed Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Pakistan Institute of Learning and Living
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een episode van zelfbeschadiging binnen 48 uur voor opname op de afdeling;
- leeftijd van 16 tot 64 jaar;
- Woonachtig in het stroomgebied van de proeflocatie,
- Mogelijkheid om een nulmeting uit te voeren;
- Mogelijkheid om ten minste 2 verifieerbare contacten te bieden om het volgen van volgende beoordelingen te verbeteren; en het vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.
Uitsluitingscriteria:
• Een medische aandoening die deelname aan een poliklinische klinische studie zou verhinderen.
- Tijdelijke bewoner waarschijnlijk niet beschikbaar voor opvolging.
- Diagnose van alcohol- en andere drugsverslaving, schizofrenie of bipolaire stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
Cultureel aangepaste gemanualiseerde cognitieve gedragstherapie (CBT)-sessies worden de eerste maand wekelijks en daarna tweewekelijks aangeboden.
|
Geen andere interventies dan de cultureel aangepaste manuele cognitieve gedragstherapie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die gerandomiseerd worden naar de "behandeling zoals gewoonlijk"-arm zullen routinematige zorg krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: zes maanden
|
Dit is een instrument met 19 items dat de intensiteit, duur en specificiteit meet van de gedachten van een patiënt over het plegen van zelfmoord.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (EQ 5 D)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het is een maatstaf voor gezondheid en kwaliteit van leven.
Dit is een gestandaardiseerd instrument om gezondheidsuitkomsten te meten; het biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde voor de gezondheidsstatus.
|
zes maanden
|
|
Hulpmiddeleninventaris (CRI)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Beoordeelt beschikbare middelen om met stress om te gaan
|
zes maanden
|
|
CSRI Vragenlijst zorggebruik
Tijdsspanne: zes maanden
|
Een schatting van de ontvangen gezondheids- en sociale diensten.
|
zes maanden
|
|
Para zelfmoordgeschiedenis: interview
Tijdsspanne: zes maanden
|
Dit registreert alle zelfverwondingsgebeurtenissen in chronologische volgorde en kan worden gebruikt om zowel het tijdstip van de eerste herhaalde zelfbeschadigingsepisode als het aantal episodes in de loop van de tijd te beoordelen, samen met de ernst van de episodes indien nodig
|
zes maanden
|
|
Hopeloosheid (Beck hopeloosheid schaal)
Tijdsspanne: zes maanden
|
Dit is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 20 waar-onwaar uitspraken die zijn ontworpen om de mate van positieve en negatieve overtuigingen over de toekomst in de afgelopen week te beoordelen.
|
zes maanden
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: zes maanden
|
Schaal met 21 items die symptomen van depressie meet.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de depressie
|
zes maanden
|
|
PSI/SF
Tijdsspanne: zes maanden
|
Dit is een korte versie van de ouderschapsstressindex.
Het heeft 36 items die vier domeinen meten, waaronder gezinsstress, algemene symptomen (kind), ouder-kindrelatie en validiteit (verzorger).
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Hoofdonderzoeker: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Hoofdonderzoeker: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Hoofdonderzoeker: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
- Hoofdonderzoeker: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Hoofdonderzoeker: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Hoofdonderzoeker: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Hoofdonderzoeker: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PILL-UoM Self Harm 250410
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .