Kulturálisan adaptált kognitív viselkedésterápia az önsértés megelőzésére
Kulturálisan adaptált manuálisan segített kognitív viselkedésterápia az önsértés megelőzésére: Randomizált kontroll próba
Cél:
Kulturálisan megfelelő pszichológiai beavatkozás adaptálása és kidolgozása, valamint annak megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése a karacsi pakisztáni önsérülést követően általános kórházba kerülő betegek számára.
Elsődleges hipotézis:
Azoknál a betegeknél, akik kognitív viselkedésterápiában részesülnek, szignifikánsan csökken az öngyilkossági gondolatok száma a szokásos kezelésben részesülő betegekhez képest.
Tervezés:
Randomizált kontroll próba
Beállítás:
Karacsi általános kórházainak egészségügyi osztályai.
Résztvevők:
Összesen 200 önkárosító beteg kerül véletlenszerűen a pszichológiai beavatkozásra és a szokásos kezelésre.
Közbelépés:
Kulturálisan adaptált kognitív viselkedésterápia (CBT)
Eredmény mértéke:
Beck öngyilkossági gondolatok skála
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kulturálisan adaptált manuális kognitív viselkedésterápia (CBT) egy rövid, problémaközpontú terápia, amely 6 alkalomból áll az önkárosító epizódot követő három hónapon belül. Az adaptált terápiát/képzést terapeuták/képzett tanácsadók tartják a kórházban. A foglalkozásokat az első két hétben hetente, majd kéthetente tartjuk, és 50 percig tartanak. Minden ülés során a terapeuták felmérik az öngyilkosság kockázatát, és kapcsolatba lépnek a kutatásvezetővel és a pácienst kezelő klinikussal.
Az adaptált kézikönyvben szereplő területek közé tartozik az önsértési kísérlet értékelése, a kríziskészségek, a problémamegoldás, valamint az érzelmek és a negatív gondolkodás kezelésére szolgáló alapvető kognitív technikák, valamint a visszaesés megelőzésének stratégiái. A kezelés a páciens aktuális problémáira épül fel, és a kézikönyv vonatkozó részei segítik a pácienst az önkárosító cselekedethez vezető konkrét problémák kezelésében. Az ülések között a kézikönyvet a páciens házi feladatok elvégzésére használhatja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakisztán, 75600
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Abbasi Shaheed Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Pakistan Institute of Learning and Living
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Önkárosító epizód az osztályra való felvétel előtt 48 órán belül;
- 16 és 64 év közötti életkor;
- a kísérlet helyszínének vonzáskörzetében lakik,
- Képesség egy alapszintű értékelés elvégzésére;
- Lehetőség legalább 2 ellenőrizhető kapcsolat biztosítására a későbbi értékelések nyomon követésének javítása érdekében; valamint képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
• Olyan egészségügyi rendellenesség, amely megakadályozza a járóbeteg-klinikai vizsgálatban való részvételt.
- Az ideiglenes lakos valószínűleg nem lesz elérhető nyomon követésre.
- Alkohol- és egyéb kábítószer-függőség, skizofrénia vagy bipoláris zavarok diagnosztizálása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
Kulturálisan adaptált manuális kognitív viselkedésterápia (CBT) foglalkozásokat kínálnak az első hónapban hetente, majd kéthetente.
|
Nincs más beavatkozás, mint a kulturálisan adaptált manuális kognitív viselkedésterápia
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen besorolnak a „szokásos kezelés” csoportba, rutinkezelésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: hat hónap
|
Ez egy 19 elemből álló műszer, amely méri a páciens öngyilkossággal kapcsolatos gondolatainak intenzitását, időtartamát és specifikusságát.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (EQ 5 D)
Időkeret: hat hónap
|
Ez az egészség és az életminőség mércéje.
Ez egy szabványosított eszköz az egészségi állapot mérésére; egyszerű leíró profilt és egyetlen indexértéket biztosít az egészségi állapothoz.
|
hat hónap
|
|
Coping Resource Inventory (CRI)
Időkeret: hat hónap
|
Felméri a stresszkezeléshez rendelkezésre álló megküzdési erőforrásokat
|
hat hónap
|
|
CSRI Egészségügyi használat kérdőív
Időkeret: hat hónap
|
A kapott egészségügyi és szociális szolgáltatások becslése.
|
hat hónap
|
|
Para-öngyilkosság története: interjú
Időkeret: hat hónap
|
Ez időrendi sorrendben rögzíti az összes önsértő eseményt, és felhasználható mind az első ismétlődő önsértő epizód időpontjának, mind az epizódok időbeli számának, valamint az epizódok súlyosságának értékelésére, ha szükséges.
|
hat hónap
|
|
Reménytelenség (Beck reménytelenségi skála)
Időkeret: hat hónap
|
Ez egy önbeszámoló eszköz, amely 20 igaz-hamis állítást tartalmaz, amelyek célja a jövővel kapcsolatos pozitív és negatív vélekedések mértékének felmérése az elmúlt héten.
|
hat hónap
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: hat hónap
|
A depresszió tüneteit mérő 21 tételes skála.
A magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik
|
hat hónap
|
|
PSI/SF
Időkeret: hat hónap
|
Ez a szülői stressz index rövid változata.
36 elemből áll, amelyek négy területet mérnek, beleértve a családi stresszt, az általános tünetológiát (gyermek), a szülő-gyermek kapcsolatot és az érvényességet (gondozó).
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Kutatásvezető: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Kutatásvezető: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Kutatásvezető: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
- Kutatásvezető: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Kutatásvezető: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Kutatásvezető: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Kutatásvezető: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Kutatásvezető: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PILL-UoM Self Harm 250410
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .