Terapia cognitiva conductual adaptada culturalmente para la prevención de autolesiones
Terapia conductual cognitiva asistida manual adaptada culturalmente para la prevención de autolesiones: un ensayo de control aleatorizado
Apuntar:
Adaptar y desarrollar una intervención psicológica culturalmente apropiada y probar su viabilidad y aceptabilidad para los pacientes que se presentan en el hospital general después de autolesionarse en Karachi, Pakistán.
Hipótesis primaria:
Los pacientes que reciben terapia cognitiva conductual mostrarán una disminución significativa de la ideación suicida en comparación con los pacientes que reciben el tratamiento habitual.
Diseño:
Ensayo de control aleatorio
Configuración:
Departamentos médicos de hospitales generales en Karachi.
Participantes:
Un total de 200 pacientes con autolesiones serán asignados al azar a la intervención psicológica y al tratamiento del brazo habitual.
Intervención:
Terapia cognitiva conductual adaptada culturalmente (TCC)
Medida de resultado:
Escala de Ideación Suicida de Beck
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Terapia Cognitiva Conductual (CBT) manualizada y adaptada culturalmente será una terapia breve centrada en el problema que consta de 6 sesiones dentro de los tres meses posteriores a un episodio de autolesión. La terapia/capacitación adaptada será impartida por terapeutas/consejeros capacitados en el hospital. Las sesiones se ofrecerán semanalmente en las dos primeras semanas y luego quincenalmente y tendrán una duración de 50 minutos. Durante cada sesión, los terapeutas evaluarán el riesgo de suicidio y se comunicarán con el supervisor de la investigación y el médico tratante del paciente.
Las áreas cubiertas por el manual que ha sido adaptado incluyen una evaluación del intento de autolesión, habilidades de crisis, resolución de problemas y técnicas cognitivas básicas para manejar emociones y pensamientos negativos y estrategias de prevención de recaídas. El tratamiento se estructurará en torno a los problemas actuales del paciente con las secciones relevantes del manual que ayudan al paciente a lidiar con problemas específicos que conducen al acto de autolesión. Entre las sesiones, el manual puede ser utilizado para las tareas del hogar por parte del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistán, 75600
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Abbasi Shaheed Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Pakistan Institute of Learning and Living
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un episodio de autolesión dentro de las 48 horas antes de ser admitido en el departamento;
- edad de 16 a 64 años;
- Residente en el área de captación del sitio de prueba,
- Capacidad para completar una evaluación de referencia;
- Capacidad para proporcionar al menos 2 contactos verificables para mejorar el seguimiento para evaluaciones posteriores; y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Un trastorno médico que impediría la participación en un ensayo clínico ambulatorio.
- Es poco probable que el residente temporal esté disponible para el seguimiento.
- Diagnóstico de Dependencia de Alcohol y otras Drogas, Esquizofrenia o Trastorno Bipolar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo Experimental
Las sesiones de Terapia Cognitiva Conductual Manualizada Adaptada Culturalmente (TCC) se ofrecerán semanalmente durante el primer mes y luego quincenalmente.
|
Ninguna otra intervención que no sea la terapia cognitivo-conductual adaptada culturalmente
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes que serán aleatorizados al brazo de "tratamiento habitual" recibirán atención de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: seis meses
|
Se trata de un instrumento de 19 ítems que mide la intensidad, duración y especificidad de los pensamientos suicidas de un paciente.
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida (EQ 5 D)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Es una medida de salud y calidad de vida.
Este es un instrumento estandarizado para su uso como medida de resultado de salud; proporciona un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud.
|
seis meses
|
|
Inventario de recursos de afrontamiento (CRI)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Evalúa los recursos de afrontamiento disponibles para manejar el estrés.
|
seis meses
|
|
CSRI Cuestionario de uso de atención médica
Periodo de tiempo: seis meses
|
Una estimación de los servicios sanitarios y sociales recibidos.
|
seis meses
|
|
Historia del suicidio de Para: entrevista
Periodo de tiempo: seis meses
|
Esto registra todos los eventos de autolesiones en orden cronológico y se puede utilizar para evaluar tanto el momento del primer episodio repetido de autolesiones como el número de episodios a lo largo del tiempo junto con la gravedad de los episodios, si es necesario.
|
seis meses
|
|
Desesperanza (escala de desesperanza de Beck)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Este es un instrumento de autoinforme que consta de 20 afirmaciones de verdadero o falso diseñadas para evaluar el alcance de las creencias positivas y negativas sobre el futuro durante la última semana.
|
seis meses
|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: seis meses
|
Escala de 21 ítems que mide los síntomas de la depresión.
Puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de la depresión
|
seis meses
|
|
PSI/SF
Periodo de tiempo: seis meses
|
Esta es una versión breve del índice de estrés parental.
Tiene 36 ítems que miden cuatro dominios que incluyen estrés familiar, sintomatología general (niño), relación padre-hijo y validez (cuidador).
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Investigador principal: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Investigador principal: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Investigador principal: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
- Investigador principal: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Investigador principal: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Investigador principal: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Investigador principal: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Investigador principal: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PILL-UoM Self Harm 250410
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .