预防自残的文化适应认知行为疗法
2013年12月15日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
预防自残的文化适应手动辅助认知行为疗法：一项随机对照试验
目的：
调整和开发符合文化的心理干预措施，并测试其可行性以及在巴基斯坦卡拉奇自残后就诊于综合医院的患者的可接受性。
主要假设：
与接受常规治疗的患者相比，接受认知行为治疗的患者自杀意念显着减少。
设计：
随机对照试验
环境：
卡拉奇综合医院的医疗部门。
参加者：
共有 200 名自残患者将被随机分配到常规心理干预和治疗组。
干涉：
适应文化的认知行为疗法 (CBT)
结果测量：
贝克自杀意念量表
研究概览
详细说明
适应文化的手动认知行为疗法 (CBT) 将是一种简短的以问题为中心的疗法，包括自残事件发生后三个月内的 6 个疗程。 调整后的治疗/培训将由医院的治疗师/训练有素的辅导员提供。 课程将在前两周每周一次，之后每两周一次，持续 50 分钟。 在每次会议期间，治疗师将评估自杀风险，并将与研究主管和患者的治疗临床医生联络。
经改编的手册涵盖的领域包括对自残企图的评估、危机处理技巧、解决问题的能力，以及管理情绪和消极思维的基本认知技巧，以及预防复发的策略。 治疗将围绕患者当前的问题进行，手册的相关部分将帮助患者处理导致自残行为的具体问题。 在疗程之间，手册可用于患者的家庭作业任务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
221
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sind
-
Karachi、Sind、巴基斯坦、75600
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Abbasi Shaheed Hospital
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Pakistan Institute of Learning and Living
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 64年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在入院前 48 小时内有过自残行为；
- 16至64岁；
- 居住在试点集水区，
- 能够完成基线评估；
- 能够提供至少 2 个可验证的联系人以改进后续评估的跟踪；理解和提供知情同意的能力。
排除标准：
• 会阻止参与门诊临床试验的医学障碍。
- 临时居民不太可能接受跟进。
- 酒精和其他药物依赖、精神分裂症或双相情感障碍的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验臂
适应文化的手动认知行为疗法 (CBT) 课程将在第一个月每周一次，然后每两周一次。
|
除了适应文化的手动认知行为疗法外，没有其他干预措施
其他名称：
|
|
无干预：控制
将被随机分配到“照常治疗”组的患者将接受常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克自杀意念量表
大体时间：六个月
|
这是一个包含 19 个项目的工具，用于测量患者关于自杀的想法的强度、持续时间和特异性。
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量 (EQ 5 D)
大体时间：六个月
|
它是健康和生活质量的衡量标准。
这是一种用于衡量健康结果的标准化工具；它提供了一个简单的描述性概况和一个单一的健康状况指数值。
|
六个月
|
|
应对资源清单 (CRI)
大体时间：六个月
|
评估可用于管理压力的应对资源
|
六个月
|
|
CSRI 医疗保健使用问卷
大体时间：六个月
|
对获得的健康和社会服务的估计。
|
六个月
|
|
准自杀史：访谈
大体时间：六个月
|
这按时间顺序记录所有自残事件，可用于评估第一次重复自残事件的时间和随时间推移的事件次数以及事件的严重程度（如果需要）
|
六个月
|
|
绝望（贝克绝望量表）
大体时间：六个月
|
这是一种自我报告工具，由 20 个判断真假的陈述组成，旨在评估过去一周内对未来的积极和消极信念的程度。
|
六个月
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：六个月
|
21 项衡量抑郁症状的量表。
分数越高表示抑郁症越严重
|
六个月
|
|
PSI/SF
大体时间：六个月
|
这是育儿压力指数的简要版本。
它有36个项目，测量家庭压力、一般症状学（儿童）、亲子关系和效度（照顾者）四个领域。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Batool Fatima、Pakistan Institute of Living and Learning
- 首席研究员：Imran Chaudhry, MD、University of Manchester
- 首席研究员：Nusrat Husain, MD、Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- 首席研究员：Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD、University of Manchester
- 首席研究员：Salahuddin Afsar, FRCP、Dow University of Health Sciences Karachi
- 首席研究员：Meher Husain, MD、Pakistan Institute of Living and Learning
- 首席研究员：Raza Ur-Rehman, FCPS、Dow University of Health Sciences
- 首席研究员：Farooq Naeem, MRCPsych、Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- 首席研究员：Munir Hamirani, FCPS、Abbasi Shaheed Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月2日
首次发布 (估计)
2011年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月15日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.