Terapia Cognitiva Comportamental Adaptada Culturalmente para Prevenção de Automutilação
Terapia cognitivo-comportamental assistida por manual adaptada culturalmente para prevenção de automutilação: um estudo de controle randomizado
Mirar:
Adaptar e desenvolver uma intervenção psicológica culturalmente apropriada e testar sua viabilidade e aceitabilidade para os pacientes que se apresentam ao hospital geral após automutilação em Karachi, Paquistão.
Hipótese primária:
Os pacientes que recebem terapia cognitivo-comportamental apresentarão uma diminuição significativa na ideação suicida em comparação com os pacientes com tratamento usual.
Projeto:
Ensaio de controle randomizado
Contexto:
Departamentos Médicos de Hospitais Gerais em Karachi.
Participantes:
Um total de 200 pacientes automutilados serão randomizados para intervenção psicológica e tratamento como braço usual.
Intervenção:
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) Adaptada Culturalmente
Medida de resultado:
Escala de Ideação Suicida de Beck
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) manualizada culturalmente adaptada será uma breve terapia focada no problema, composta por 6 sessões dentro de três meses após um episódio de autoagressão. A terapia/treinamento adaptado será ministrado por terapeutas/conselheiros treinados no hospital. As sessões serão semanais nas duas primeiras semanas e depois quinzenais e terão duração de 50 minutos. Durante cada sessão, os terapeutas avaliarão o risco de suicídio e farão a ligação com o supervisor da pesquisa e o clínico responsável pelo tratamento do paciente.
As áreas abrangidas pelo manual que foi adaptado incluem uma avaliação da tentativa de automutilação, habilidades de crise, resolução de problemas e técnicas cognitivas básicas para gerenciar emoções e pensamentos negativos e estratégias de prevenção de recaídas. O tratamento será estruturado em torno dos problemas atuais do paciente com as seções relevantes do manual ajudando o paciente a lidar com problemas específicos que levam ao ato de automutilação. Entre as sessões, o manual pode ser usado para tarefas de casa pelo paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sind
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Karachi, Sind, Paquistão, 75600
- Civil Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Dow University of Health Sciences
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Abbasi Shaheed Hospital
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Pakistan Institute of Learning and Living
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um episódio de automutilação dentro de 48 horas antes de ser admitido no departamento;
- idade de 16 a 64 anos;
- Residente na área de captação do local do ensaio,
- Capacidade de concluir uma avaliação de linha de base;
- Capacidade de fornecer pelo menos 2 contatos verificáveis para melhorar o rastreamento para avaliações subsequentes; e capacidade de entender e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
• Um distúrbio médico que impediria a participação em um ensaio clínico ambulatorial.
- É improvável que o residente temporário esteja disponível para acompanhamento.
- Diagnóstico de dependência de álcool e outras drogas, esquizofrenia ou transtorno bipolar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Experimental
Sessões de terapia cognitivo-comportamental (TCC) manual adaptada culturalmente serão oferecidas semanalmente no primeiro mês e depois quinzenalmente.
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Nenhuma intervenção além da terapia cognitivo-comportamental manualizada culturalmente adaptada
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes que serão randomizados para o braço "tratamento como de costume" receberão cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Beck para ideação suicida
Prazo: seis meses
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Este é um instrumento de 19 itens que mede a intensidade, duração e especificidade dos pensamentos de um paciente sobre cometer suicídio.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida (EQ 5D)
Prazo: seis meses
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É uma medida de saúde e qualidade de vida.
Este é um instrumento padronizado para uso como medida de resultado de saúde; ele fornece um perfil descritivo simples e um valor de índice único para o estado de saúde.
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seis meses
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Inventário de Recursos de Enfrentamento (CRI)
Prazo: seis meses
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Avalia os recursos de enfrentamento disponíveis para gerenciar o estresse
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seis meses
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Questionário de uso de cuidados de saúde CSRI
Prazo: seis meses
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Uma estimativa dos serviços sociais e de saúde recebidos.
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seis meses
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Para história de suicídio: entrevista
Prazo: seis meses
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Isso registra todos os eventos de automutilação em ordem cronológica e pode ser usado para avaliar o tempo da primeira repetição do episódio de automutilação e o número de episódios ao longo do tempo, juntamente com a gravidade dos episódios, se necessário
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seis meses
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Desesperança (escala de desesperança de Beck)
Prazo: seis meses
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Este é um instrumento de autorrelato que consiste em 20 afirmações verdadeiras ou falsas, destinadas a avaliar a extensão das crenças positivas e negativas sobre o futuro durante a última semana.
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seis meses
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: seis meses
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Escala de 21 itens que mede sintomas de depressão.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão
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seis meses
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PSI/SF
Prazo: seis meses
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Esta é uma versão resumida do índice de estresse parental.
Possui 36 itens que medem quatro domínios, incluindo estresse familiar, sintomatologia geral (criança), relação pais-filhos e validade (cuidador).
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Investigador principal: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Investigador principal: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Investigador principal: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
- Investigador principal: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Investigador principal: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Investigador principal: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Investigador principal: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Investigador principal: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILL-UoM Self Harm 250410
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