Культурно адаптированная когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения членовредительства
Адаптированная к культурным условиям ручная когнитивно-поведенческая терапия для предотвращения членовредительства: рандомизированное контрольное исследование
Цель:
Адаптировать и разработать культурно приемлемое психологическое вмешательство и проверить его осуществимость и приемлемость для пациентов, обращающихся в больницу общего профиля после членовредительства в Карачи, Пакистан.
Основная гипотеза:
Пациенты, получающие когнитивно-поведенческую терапию, демонстрируют значительное снижение суицидальных мыслей по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение.
Дизайн:
Рандомизированное контрольное исследование
Параметр:
Медицинские отделения больниц общего профиля в Карачи.
Участники:
В общей сложности 200 пациентов с членовредительством будут рандомизированы для психологического вмешательства и лечения в обычном режиме.
Вмешательство:
Культурно адаптированная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Мера результата:
Шкала суицидальных мыслей Бека
Обзор исследования
Подробное описание
Культурно адаптированная ручная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) будет представлять собой краткую проблемно-ориентированную терапию, состоящую из 6 сеансов в течение трех месяцев после эпизода членовредительства. Адаптированная терапия/обучение будет проводиться терапевтами/обученными консультантами в больнице. Сессии будут предлагаться еженедельно в течение первых двух недель, а затем раз в две недели и будут длиться 50 минут. Во время каждого сеанса терапевты будут оценивать риск самоубийства и поддерживать связь с научным руководителем и лечащим врачом пациента.
Области, охватываемые адаптированным руководством, включают оценку попытки членовредительства, кризисные навыки, решение проблем и основные когнитивные методы управления эмоциями и негативным мышлением, а также стратегии предотвращения рецидивов. Лечение будет построено вокруг текущих проблем пациента, а соответствующие разделы руководства помогут пациенту справиться с конкретными проблемами, приводящими к акту самоповреждения. В перерывах между сеансами пособие может использоваться пациентом для выполнения домашних заданий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан, 75600
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Abbasi Shaheed Hospital
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Pakistan Institute of Learning and Living
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Эпизод членовредительства в течение 48 часов до поступления в отделение;
- возраст от 16 до 64 лет;
- Житель района водосбора испытательного полигона,
- Возможность пройти базовую оценку;
- Возможность предоставить как минимум 2 поддающихся проверке контакта для улучшения отслеживания для последующих оценок; и способность понимать и давать информированное согласие.
Критерий исключения:
• Медицинское расстройство, препятствующее участию в амбулаторном клиническом исследовании.
- Временный житель вряд ли будет доступен для последующего наблюдения.
- Диагностика алкогольной и другой наркотической зависимости, шизофрении или биполярного расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Сеансы адаптированной к культурным условиям ручной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) будут предлагаться еженедельно в первый месяц, а затем раз в две недели.
|
Никаких вмешательств, кроме адаптированной к культурным условиям ручной когнитивно-поведенческой терапии.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, которые будут рандомизированы в группу «обычное лечение», будут получать обычную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Это инструмент из 19 пунктов, который измеряет интенсивность, продолжительность и специфичность мыслей пациента о совершении самоубийства.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EQ 5D)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Это показатель здоровья и качества жизни.
Это стандартизированный инструмент для оценки состояния здоровья; он предоставляет простой описательный профиль и одно значение индекса для состояния работоспособности.
|
шесть месяцев
|
|
Инвентаризация ресурсов преодоления (CRI)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Оценивает копинг-ресурсы, доступные для управления стрессом
|
шесть месяцев
|
|
Опросник CSRI для использования в здравоохранении
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Оценка полученных медицинских и социальных услуг.
|
шесть месяцев
|
|
История парасуицида: интервью
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Он записывает все случаи членовредительства в хронологическом порядке и может использоваться для оценки как времени первого повторного эпизода членовредительства, так и количества эпизодов с течением времени вместе с тяжестью эпизодов, если это необходимо.
|
шесть месяцев
|
|
Безнадежность (шкала безнадежности Бека)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Это инструмент самоотчета, состоящий из 20 утверждений «верно-ложно», предназначенный для оценки степени положительных и отрицательных представлений о будущем в течение прошлой недели.
|
шесть месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Шкала из 21 пункта, измеряющая симптомы депрессии.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии
|
шесть месяцев
|
|
PSI/SF
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Это краткая версия индекса родительского стресса.
Он состоит из 36 пунктов, которые измеряют четыре области, включая семейный стресс, общую симптоматологию (ребенок), отношения между родителями и детьми и достоверность (опекун).
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Главный следователь: Imran Chaudhry, MD, University Of Manchester
- Главный следователь: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Главный следователь: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University Of Manchester
- Главный следователь: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Главный следователь: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Главный следователь: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Главный следователь: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Главный следователь: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILL-UoM Self Harm 250410
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .