Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi för att förebygga självskada
Kulturellt anpassad manuell assisterad kognitiv beteendeterapi för förebyggande av självskada: ett randomiserat kontrollförsök
Syfte:
Att anpassa och utveckla en kulturellt lämplig psykologisk intervention och testa dess genomförbarhet och acceptans för de patienter som kommer till allmänt sjukhus efter självskada i Karachi Pakistan.
Primär hypotes:
Patienter som får kognitiv beteendeterapi kommer att visa en signifikant minskning av suicidtankar jämfört med patienter med behandling som vanligt.
Design:
Randomiserad kontrollförsök
Miljö:
Medicinska avdelningar på allmänna sjukhus i Karachi.
Deltagare:
Totalt 200 självskadepatienter kommer att randomiseras till psykologisk intervention och behandling som vanligt.
Intervention:
Kulturanpassad kognitiv beteendeterapi (KBT)
Resultatmått:
Beck Suicidal Ideation Scale
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kulturellt anpassad manuell kognitiv beteendeterapi (KBT) kommer att vara en kort problemfokuserad terapi bestående av 6 sessioner inom tre månader efter en självskadeepisod. Den anpassade terapin/utbildningen kommer att levereras av terapeuter/utbildade kuratorer på sjukhuset. Sessioner kommer att erbjudas varje vecka under de första två veckorna och än varannan vecka och kommer att pågå i 50 minuter. Under varje session kommer terapeuterna att bedöma risken för självmord och kommer att ha kontakt med forskningshandledaren och patientens behandlande läkare.
De områden som omfattas av manualen som har anpassats inkluderar en utvärdering av självskadeförsöket, krisfärdigheter, problemlösning och grundläggande kognitiva tekniker för att hantera känslor och negativt tänkande och återfallsförebyggande strategier. Behandlingen kommer att struktureras kring patientens aktuella problem med relevanta avsnitt i manualen som hjälper patienten att hantera specifika problem som leder till självskadehandlingen. Mellan sessionerna kan manualen användas för hemuppgifter av patienten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 75600
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Shaheed Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Pakistan Institute of Learning and Living
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En episod av självskada inom 48 timmar före inläggning på avdelningen;
- ålder 16 till 64 år;
- Bosatt i försöksplatsens upptagningsområde,
- Förmåga att slutföra en baslinjebedömning;
- Förmåga att tillhandahålla minst 2 verifierbara kontakter för att förbättra spårningen för efterföljande bedömningar; och förmåga att förstå och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• En medicinsk störning som skulle förhindra deltagande i en poliklinisk prövning.
- Tillfälligt boende kommer sannolikt inte att vara tillgänglig för uppföljning.
- Diagnos av alkohol- och annat drogberoende, schizofreni eller bipolära sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Kulturellt anpassade manuella kognitiv beteendeterapi (KBT) sessioner kommer att erbjudas varje vecka under den första månaden och sedan varannan vecka.
|
Inga andra insatser än den kulturellt anpassade manuella kognitiva beteendeterapin
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som kommer att randomiseras till armen "behandling som vanligt" kommer att få rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck-skala för självmordstankar
Tidsram: sex månader
|
Detta är ett instrument med 19 delar som mäter intensiteten, varaktigheten och specificiteten hos en patients tankar om att begå självmord.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EQ 5 D)
Tidsram: sex månader
|
Det är ett mått på hälsa och livskvalitet.
Detta är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat; det ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde för hälsostatus.
|
sex månader
|
|
Coping Resource Inventory (CRI)
Tidsram: sex månader
|
Bedömer tillgängliga resurser för att hantera stress
|
sex månader
|
|
CSRI Health Care Use Questionnaire
Tidsram: sex månader
|
En uppskattning av mottagna hälso- och socialtjänster.
|
sex månader
|
|
Para självmordshistoria: intervju
Tidsram: sex månader
|
Detta registrerar alla självskadehändelser i en kronologisk ordning och kan användas för att bedöma både tidpunkten för den första upprepade självskadeepisoden och antalet episoder över tiden tillsammans med episodernas svårighetsgrad om så krävs
|
sex månader
|
|
Hopplöshet (Beck hopplöshetsskala)
Tidsram: sex månader
|
Detta är ett självrapporteringsinstrument som består av 20 sanna-falska påståenden utformade för att bedöma omfattningen av positiva och negativa föreställningar om framtiden under den senaste veckan.
|
sex månader
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: sex månader
|
21 punkts skala som mäter symptom på depression.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression
|
sex månader
|
|
PSI/SF
Tidsram: sex månader
|
Detta är en kort version av föräldrastressindex.
Den har 36 objekt som mäter fyra domäner inklusive familjestress, allmän symtomotologi (barn), relation mellan föräldrar och barn och validitet (vårdgivare).
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Huvudutredare: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Huvudutredare: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Huvudutredare: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
- Huvudutredare: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Huvudutredare: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Huvudutredare: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Huvudutredare: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Huvudutredare: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PILL-UoM Self Harm 250410
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .