Terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente per la prevenzione dell'autolesionismo
Terapia cognitivo-comportamentale manuale assistita culturalmente adattata per la prevenzione dell'autolesionismo: uno studio di controllo randomizzato
Scopo:
Adattare e sviluppare un intervento psicologico culturalmente appropriato e testarne la fattibilità e l'accettabilità per i pazienti che si presentano all'ospedale generale a seguito di autolesionismo a Karachi in Pakistan.
Ipotesi primaria:
I pazienti che ricevono la terapia cognitivo comportamentale mostreranno una significativa diminuzione dell'ideazione suicidaria rispetto ai pazienti con trattamento normale.
Progetto:
Studio di controllo randomizzato
Collocamento:
Dipartimenti medici degli ospedali generali di Karachi.
Partecipanti:
Un totale di 200 pazienti autolesionisti sarà randomizzato all'intervento psicologico e al trattamento come al solito braccio.
Intervento:
Terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente (CBT)
Misura del risultato:
Scala di ideazione suicidaria di Beck
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La terapia cognitivo comportamentale manualizzata adattata culturalmente (CBT) sarà una breve terapia incentrata sul problema che comprende 6 sessioni entro tre mesi dopo un episodio di autolesionismo. La terapia/formazione adattata sarà erogata da terapisti/consulenti qualificati presso l'ospedale. Le sessioni saranno offerte settimanalmente nelle prime due settimane e poi quindicinali e dureranno 50 minuti. Durante ogni sessione i terapisti valuteranno il rischio di suicidio e collaboreranno con il supervisore della ricerca e il medico curante del paziente.
Le aree trattate dal manuale che è stato adattato includono una valutazione del tentativo di autolesionismo, capacità di crisi, problem solving e tecniche cognitive di base per gestire le emozioni e il pensiero negativo e strategie di prevenzione delle ricadute. Il trattamento sarà strutturato attorno ai problemi attuali del paziente con le sezioni pertinenti del manuale che aiutano il paziente ad affrontare problemi specifici che portano all'atto di autolesionismo. Tra una sessione e l'altra il manuale può essere utilizzato per compiti a casa dal paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sind
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Karachi, Sind, Pakistan, 75600
- Civil Hospital
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Shaheed Hospital
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Pakistan Institute of Learning and Living
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un episodio di autolesionismo nelle 48 ore precedenti il ricovero in reparto;
- età da 16 a 64 anni;
- Residente nel bacino idrografico del sito sperimentale,
- Capacità di completare una valutazione di base;
- Capacità di fornire almeno 2 contatti verificabili per migliorare il tracciamento per valutazioni successive; e capacità di comprendere e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
• Un disturbo medico che impedirebbe la partecipazione a una sperimentazione clinica ambulatoriale.
- È improbabile che il residente temporaneo sia disponibile per il follow-up.
- Diagnosi di alcol e altre tossicodipendenze, schizofrenia o disturbi bipolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio Sperimentale
Le sessioni di terapia cognitivo comportamentale manuali adattate culturalmente (CBT) saranno offerte settimanalmente nel primo mese e poi ogni due settimane.
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Nessun intervento diverso dalla terapia cognitivo comportamentale manualizzata culturalmente adattata
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti che saranno randomizzati al braccio "trattamento come al solito" riceveranno cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: sei mesi
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Questo è uno strumento di 19 voci che misura l'intensità, la durata e la specificità dei pensieri di un paziente sul suicidio.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (EQ 5 D)
Lasso di tempo: sei mesi
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È una misura della salute e della qualità della vita.
Si tratta di uno strumento standardizzato da utilizzare come misura dell'esito sanitario; fornisce un semplice profilo descrittivo e un unico valore di indice per lo stato di salute.
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sei mesi
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Inventario delle risorse per far fronte (CRI)
Lasso di tempo: sei mesi
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Valuta le risorse di coping disponibili per la gestione dello stress
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sei mesi
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CSRI Questionario sull'uso sanitario
Lasso di tempo: sei mesi
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Una stima dei servizi sanitari e sociali ricevuti.
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sei mesi
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Para storia del suicidio: intervista
Lasso di tempo: sei mesi
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Questo registra tutti gli eventi di autolesionismo in ordine cronologico e può essere utilizzato per valutare sia il momento del primo episodio di autolesionismo ripetuto sia il numero di episodi nel tempo insieme alla gravità degli episodi, se necessario
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sei mesi
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Disperazione (scala di disperazione di Beck)
Lasso di tempo: sei mesi
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Questo è uno strumento di autovalutazione che consiste in 20 affermazioni vero-falso progettate per valutare l'entità delle convinzioni positive e negative sul futuro durante la settimana passata.
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sei mesi
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: sei mesi
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Scala a 21 item che misura i sintomi della depressione.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione
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sei mesi
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PSI/SF
Lasso di tempo: sei mesi
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Questa è una breve versione dell'indice di stress genitoriale.
Dispone di 36 item che misurano quattro domini tra cui lo stress familiare, la sintomatologia generale (bambino), la relazione genitore-figlio e la validità (caregiver).
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Investigatore principale: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Investigatore principale: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Investigatore principale: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
- Investigatore principale: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Investigatore principale: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Investigatore principale: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Investigatore principale: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Investigatore principale: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PILL-UoM Self Harm 250410
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