Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi for forebygging av selvskading

15. desember 2013 oppdatert av: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulturelt tilpasset manuell assistert kognitiv atferdsterapi for forebygging av selvskading: en randomisert kontrollforsøk

Mål:

Å tilpasse og utvikle en kulturelt passende psykologisk intervensjon og teste dens gjennomførbarhet og aksept for pasienter som kommer til sykehus etter selvskading i Karachi Pakistan.

Primær hypotese:

Pasienter som mottar kognitiv atferdsterapi vil vise betydelig reduksjon i selvmordstanker sammenlignet med pasienter med behandling som vanlig.

Design:

Randomisert kontrollforsøk

Innstilling:

Medisinske avdelinger ved generelle sykehus i Karachi.

Deltakere:

Totalt 200 selvskadingpasienter vil bli randomisert til psykologisk intervensjon og behandling som vanlig arm.

Innblanding:

Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi (CBT)

Resultatmål:

Beck Suicidal Ideation Scale

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kulturelt tilpasset manuell kognitiv atferdsterapi (CBT) vil være en kort problemfokusert terapi bestående av 6 økter innen tre måneder etter en selvskadingsepisode. Den tilpassede terapien/opplæringen vil bli levert av terapeuter/utdannede rådgivere ved sykehuset. Økter vil bli tilbudt ukentlig de to første ukene og enn hver fjortende dag og vil vare i 50 minutter. Under hver økt vil terapeutene vurdere risikoen for selvmord og vil ha kontakt med forskningsveilederen og pasientens behandlende kliniker.

Områdene som dekkes av håndboken som er tilpasset inkluderer en evaluering av selvskadingsforsøket, kriseferdigheter, problemløsning og grunnleggende kognitive teknikker for å håndtere følelser og negativ tenkning og tilbakefallsforebyggende strategier. Behandlingen vil være strukturert rundt pasientens aktuelle problemer med de relevante delene av manualen som hjelper pasienten til å håndtere spesifikke problemer som fører til selvskading. Mellom øktene kan manualen brukes til lekseoppgaver av pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75600
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Abbasi Shaheed Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Pakistan Institute of Learning and Living

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En episode med selvskading innen 48 timer før innleggelse ved avdelingen;

    • alder fra 16 til 64 år;
    • Bosatt i prøvestedets nedslagsfelt,
    • Evne til å fullføre en grunnvurdering;
    • Evne til å gi minst 2 verifiserbare kontakter for å forbedre sporing for påfølgende vurderinger; og evne til å forstå og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • En medisinsk lidelse som ville hindre deltakelse i en poliklinisk utprøving.

    • Midlertidig beboer vil neppe være tilgjengelig for oppfølging.
    • Diagnose av alkohol- og annen rusavhengighet, schizofreni eller bipolare lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Kulturelt tilpasset manuell kognitiv atferdsterapi (CBT) økter vil bli tilbudt ukentlig den første måneden og deretter hver fjortende dag.
Annen: Annen
Ingen andre intervensjoner enn den kulturtilpassede manuelle kognitive atferdsterapien
Andre navn:
  • C-MAP
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som vil bli randomisert til «behandling som vanlig»-armen vil få rutinemessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: seks måneder
Dette er et instrument med 19 elementer som måler intensiteten, varigheten og spesifisiteten til en pasients tanker om å begå selvmord.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ 5 D)
Tidsramme: seks måneder
Det er et mål på helse og livskvalitet. Dette er et standardisert instrument for bruk som mål på helseutfall; den gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksverdi for helsestatus.
seks måneder
Coping Resource Inventory (CRI)
Tidsramme: seks måneder
Vurderer tilgjengelige mestringsressurser for å håndtere stress
seks måneder
CSRI Health Care use Spørreskjema
Tidsramme: seks måneder
Et estimat over mottatte helse- og sosialtjenester.
seks måneder
Para selvmordshistorie: intervju
Tidsramme: seks måneder
Dette registrerer alle selvskadingshendelser i kronologisk rekkefølge og kan brukes til å vurdere både tidspunktet for første gjentatte selvskadingsepisode og antall episoder over tid sammen med alvorlighetsgraden av episodene hvis nødvendig.
seks måneder
Håpløshet ( Beck håpløshetsskala)
Tidsramme: seks måneder
Dette er et selvrapporteringsinstrument som består av 20 sann-falske utsagn designet for å vurdere omfanget av positive og negative oppfatninger om fremtiden i løpet av den siste uken.
seks måneder
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: seks måneder
21 punkts skala som måler symptomer på depresjon. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon
seks måneder
PSI/SF
Tidsramme: seks måneder
Dette er en kort versjon av stressindeks for foreldre. Den har 36 elementer som måler fire domener, inkludert familiestress, generell symptomotologi (barn), foreldre-barn-forhold og validitet (omsorgsperson).
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbeidspartnere

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Abbasi Shaheed Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Hovedetterforsker: Imran Chaudhry, MD, University Of Manchester
  • Hovedetterforsker: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • Hovedetterforsker: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University Of Manchester
  • Hovedetterforsker: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
  • Hovedetterforsker: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Hovedetterforsker: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • Hovedetterforsker: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PILL-UoM Self Harm 250410

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Annen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere