Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia itsetuhojen ehkäisyyn

sunnuntai 15. joulukuuta 2013 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulttuuriin mukautettu manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia itsensä vahingoittamisen ehkäisemiseksi: satunnaistettu kontrollikoe

Tavoite:

Mukauttaa ja kehittää kulttuurisesti sopiva psykologinen interventio ja testata sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilaille, jotka saapuvat yleissairaalaan itsensä vahingoittamisen jälkeen Karachissa Pakistanissa.

Ensisijainen hypoteesi:

Potilailla, jotka saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, itsemurha-ajatukset vähenevät merkittävästi verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan.

Design:

Satunnaistettu kontrollikoe

Asetus:

Yleisten sairaaloiden lääketieteelliset osastot Karachissa.

Osallistujat:

Yhteensä 200 itsetuhoista potilasta satunnaistetaan psykologiseen interventioon ja hoitoon tavalliseen tapaan.

Interventio:

Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Tulosmittaus:

Beckin itsemurha-ajatusten asteikko

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cultural Adapted Manualised Cognitive Behavioral Therapy (CBT) on lyhyt ongelmakeskeinen terapia, joka koostuu 6 istunnosta kolmen kuukauden sisällä itsensä vahingoittamisen jälkeen. Mukautetun terapian/koulutuksen antavat sairaalan terapeutit/koulutetut ohjaajat. Istuntoja tarjotaan viikoittain kahden ensimmäisen viikon aikana ja yli kahden viikon välein ja ne kestävät 50 minuuttia. Jokaisen istunnon aikana terapeutit arvioivat itsemurhariskin ja ovat yhteydessä tutkimuksen ohjaajaan ja potilasta hoitavaan kliinikkoon.

Muokatun käsikirjan kattamia alueita ovat muun muassa itsensä vahingoittamisen yrityksen arviointi, kriisitaidot, ongelmanratkaisu sekä peruskognitiiviset tekniikat tunteiden ja negatiivisen ajattelun hallitsemiseksi sekä uusiutumisen ehkäisystrategiat. Hoito rakentuu potilaan tämänhetkisten ongelmien ympärille ja käsikirjan asiaankuuluvat osat auttavat potilasta käsittelemään erityisiä itsensä vahingoittamiseen johtavia ongelmia. Istuntojen välillä potilas voi käyttää käsikirjaa kotitehtäviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75600
        • Civil Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Abbasi Shaheed Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Pakistan Institute of Learning and Living

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsensä vahingoittamisjakso 48 tunnin sisällä ennen osastolle tuloa;

    • ikä 16-64 vuotta;
    • Asuu koealueen valuma-alueella,
    • Kyky suorittaa perusarviointi;
    • Kyky tarjota vähintään 2 todennettavissa olevaa yhteyshenkilöä myöhempien arvioiden seurannan parantamiseksi; ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Lääketieteellinen häiriö, joka estäisi osallistumisen avohoitotutkimukseen.

    • Väliaikainen asukas ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan.
    • Alkoholi- ja muiden huumeiden riippuvuuden, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kulttuurisesti mukautetun manuaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istuntoja tarjotaan viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kahden viikon välein.
Muut: Muu
Ei muita interventioita kuin kulttuurisesti mukautettu manuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut nimet:
  • C-MAP
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka satunnaistetaan "hoitoa tavalliseen tapaan" -ryhmään, saavat rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämä on 19 kohteen instrumentti, joka mittaa potilaan itsemurha-ajatusten voimakkuutta, kestoa ja spesifisyyttä.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (EQ 5 D)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Se on terveyden ja elämänlaadun mitta. Tämä on standardoitu väline, jota käytetään terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen. se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
kuusi kuukautta
Selviytymisresurssien inventointi (CRI)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Arvioi stressin hallintaan käytettävissä olevia selviytymisresursseja
kuusi kuukautta
CSRI Terveydenhuollon käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Arvio saaduista sosiaali- ja terveyspalveluista.
kuusi kuukautta
Para-itsemurhahistoria: haastattelu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämä tallentaa kaikki itsensä vahingoittamisen tapahtumat kronologisessa järjestyksessä, ja sitä voidaan käyttää arvioimaan sekä ensimmäisen toistuvan itsensä vahingoittamisen ajankohtaa että jaksojen lukumäärää ajan mittaan sekä tarvittaessa jaksojen vakavuutta.
kuusi kuukautta
Toivottomuus (Beckin toivottomuusasteikko)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämä on itseraportointiväline, joka koostuu 20 tosi-epätosi väitteestä, jotka on suunniteltu arvioimaan positiivisten ja negatiivisten uskomusten laajuutta tulevaisuudesta kuluneen viikon aikana.
kuusi kuukautta
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
21 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta
kuusi kuukautta
PSI/SF
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämä on lyhyt versio vanhemmuuden stressiindeksistä. Siinä on 36 kohdetta, jotka mittaavat neljää aluetta, mukaan lukien perhestressi, yleinen symptomotologia (lapsi), vanhempien ja lasten välinen suhde ja validiteetti (hoitaja).
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Institute of Living and Learning

Yhteistyökumppanit

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Abbasi Shaheed Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Päätutkija: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • Päätutkija: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • Päätutkija: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
  • Päätutkija: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
  • Päätutkija: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Päätutkija: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Päätutkija: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • Päätutkija: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PILL-UoM Self Harm 250410

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa