Dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna w celu zapobiegania samookaleczeniu
Dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna wspomagana manualnie w zapobieganiu samouszkodzeniom: randomizowana próba kontrolna
Cel:
Dostosować i opracować kulturowo odpowiednią interwencję psychologiczną oraz przetestować jej wykonalność i akceptację dla pacjentów zgłaszających się do szpitala ogólnego po samookaleczeniu w Karaczi w Pakistanie.
Hipoteza pierwotna:
Pacjenci, którzy otrzymują terapię poznawczo-behawioralną, wykażą znaczny spadek myśli samobójczych w porównaniu z pacjentami leczonymi jak zwykle.
Projekt:
Randomizowana próba kontrolna
Ustawienie:
Oddziały medyczne szpitali ogólnych w Karaczi.
Uczestnicy:
Łącznie 200 pacjentów z samouszkodzeniami zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencji psychologicznej i zwykłego leczenia.
Interwencja:
Dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Miara wyniku:
Skala myśli samobójczych Becka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dostosowana kulturowo manualna terapia poznawczo-behawioralna (CBT) będzie krótką terapią skoncentrowaną na problemie, składającą się z 6 sesji w ciągu trzech miesięcy po epizodzie samookaleczenia. Dostosowana terapia/szkolenie będzie prowadzone przez terapeutów/przeszkolonych doradców w szpitalu. Sesje będą odbywały się co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie co dwa tygodnie i będą trwały 50 minut. Podczas każdej sesji terapeuci ocenią ryzyko samobójstwa i będą współpracować z opiekunem badań i lekarzem prowadzącym pacjenta.
Dziedziny objęte dostosowanym podręcznikiem obejmują ocenę próby samookaleczenia, umiejętności kryzysowe, rozwiązywanie problemów oraz podstawowe techniki poznawcze do zarządzania emocjami i negatywnym myśleniem oraz strategie zapobiegania nawrotom. Leczenie będzie zorganizowane wokół aktualnych problemów pacjenta, a odpowiednie rozdziały podręcznika pomogą pacjentowi poradzić sobie z określonymi problemami prowadzącymi do samookaleczenia. Pomiędzy sesjami podręcznik może być wykorzystywany przez pacjenta do zadań domowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 75600
- Civil Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Abbasi Shaheed Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Pakistan Institute of Learning and Living
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Epizod samookaleczenia w ciągu 48 godzin przed przyjęciem na oddział;
- wiek od 16 do 64 lat;
- Mieszkaniec obszaru zlewni miejsca badania,
- Zdolność do ukończenia oceny bazowej;
- Możliwość podania co najmniej 2 weryfikowalnych kontaktów w celu usprawnienia śledzenia na potrzeby kolejnych ocen; oraz umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
• Zaburzenie medyczne, które uniemożliwiałoby udział w ambulatoryjnym badaniu klinicznym.
- Tymczasowy rezydent prawdopodobnie nie będzie dostępny do obserwacji.
- Diagnoza uzależnienia od alkoholu i innych narkotyków, schizofrenii lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Dostosowane kulturowo sesje manualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) będą oferowane co tydzień w pierwszym miesiącu, a następnie co dwa tygodnie.
|
Żadnych interwencji innych niż kulturowo przystosowana manualna terapia poznawczo-behawioralna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia „leczenie jak zwykle”, otrzymają rutynową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Jest to narzędzie składające się z 19 pozycji, które mierzy intensywność, czas trwania i specyficzność myśli pacjenta o popełnieniu samobójstwa.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (EQ 5 D)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Jest miarą zdrowia i jakości życia.
Jest to znormalizowany instrument do stosowania jako miara wyniku zdrowotnego; zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość indeksu dla stanu zdrowia.
|
sześć miesięcy
|
|
Inwentaryzacja zasobów radzenia sobie (CRI)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Ocenia dostępne zasoby radzenia sobie ze stresem
|
sześć miesięcy
|
|
CSRI Kwestionariusz korzystania z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Oszacowanie otrzymanych usług zdrowotnych i społecznych.
|
sześć miesięcy
|
|
Historia para samobójstw: wywiad
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Rejestruje to wszystkie zdarzenia samookaleczenia w porządku chronologicznym i może służyć do oceny zarówno czasu pierwszego powtarzającego się epizodu samookaleczenia, jak i liczby epizodów w czasie wraz z dotkliwością epizodów, jeśli jest to wymagane
|
sześć miesięcy
|
|
Beznadzieja (skala beznadziejności Becka)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Jest to narzędzie samoopisowe, które składa się z 20 stwierdzeń typu prawda-fałsz, zaprojektowanych w celu oceny zakresu pozytywnych i negatywnych przekonań na temat przyszłości w ciągu ostatniego tygodnia.
|
sześć miesięcy
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
21-punktowa skala mierząca objawy depresji.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji
|
sześć miesięcy
|
|
PSI/SF
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
To jest skrócona wersja wskaźnika stresu rodzicielskiego.
Składa się z 36 pozycji, które mierzą cztery domeny, w tym stres w rodzinie, ogólną symptomotologię (dziecko), relację rodzic-dziecko i ważność (opiekun).
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Główny śledczy: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Główny śledczy: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Główny śledczy: Nasim Chaudhry, MRCPsych, MD, University of Manchester
- Główny śledczy: Salahuddin Afsar, FRCP, Dow University of Health Sciences Karachi
- Główny śledczy: Meher Husain, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
- Główny śledczy: Raza Ur-Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Główny śledczy: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Główny śledczy: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hawton K, Arensman E, Townsend E, Bremner S, Feldman E, Goldney R, Gunnell D, Hazell P, van Heeringen K, House A, Owens D, Sakinofsky I, Traskman-Bendz L. Deliberate self harm: systematic review of efficacy of psychosocial and pharmacological treatments in preventing repetition. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):441-7. doi: 10.1136/bmj.317.7156.441.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Rahman A, Iqbal Z, Waheed W, Hussain N. Translation and cultural adaptation of health questionnaires. J Pak Med Assoc. 2003 Apr;53(4):142-7.
- Guthrie E, Kapur N, Mackway-Jones K, Chew-Graham C, Moorey J, Mendel E, Francis FM, Sanderson S, Turpin C, Boddy G. Predictors of outcome following brief psychodynamic-interpersonal therapy for deliberate self-poisoning. Aust N Z J Psychiatry. 2003 Oct;37(5):532-6. doi: 10.1046/j.1440-1614.2003.01197.x.
- Husain N, Afsar S, Ara J, Fayyaz H, Rahman RU, Tomenson B, Hamirani M, Chaudhry N, Fatima B, Husain M, Naeem F, Chaudhry IB. Brief psychological intervention after self-harm: randomised controlled trial from Pakistan. Br J Psychiatry. 2014 Jun;204(6):462-70. doi: 10.1192/bjp.bp.113.138370. Epub 2014 Mar 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILL-UoM Self Harm 250410
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .