아급성 뇌졸중에서 결합된 작업별 및 인지 전략 훈련의 효과 탐색

활동 및 참여 제한은 뇌졸중의 영향을 받는 사람들의 대다수에게 발생합니다. 작업별 훈련(TST)과 같은 새로운 뇌졸중 재활 접근법은 기본적인 이동성 및 일상 생활 활동과 같은 회복 요소를 개선할 가능성을 보여주었습니다. 그러나 증거에 따르면 이러한 개선 사항은 일반화되지 않고 가정, 지역 사회 또는 직장 환경으로 이전되지 않으며 일반적으로 전반적인 참여 결과에 영향을 미치지 않습니다. 또한, 이러한 치료는 총 치료 시간이 30~60시간으로 매우 강도가 높기 때문에 많은 환경에서 임상적으로 또는 경제적으로 실행 불가능합니다. 대조적으로, 인지 전략 훈련을 통합한 접근 방식은 뇌졸중 환자의 기능적 활동 성능을 향상시킬 뿐만 아니라 임상 환경을 넘어 일반화 및 전이를 촉진하고 10~15시간의 치료 시간에 그렇게 할 수 있는 큰 가능성을 보여주었습니다.

CO-OP(일상 작업 수행에 대한 인지적 지향)는 TST와 함께 인지 전략을 사용하는 확립된 치료 접근법입니다. 인지 전략은 초기 및 중간 단계 기술 습득을 지원하는 시작, 계획 및 오류 감지와 같은 인지 실행 기능에서 파생되고 목표 지향적인 학습 전략입니다. TST는 최적의 피드백 제공 및 연습 일정과 같은 운동 학습의 원칙을 기반으로 하며 특정 작업, 기술 또는 활동의 반복 연습을 포함합니다. 연구자 연구실의 연구는 CO-OP가 뇌졸중 후 1년 이상 성인의 재활 설정을 넘어 기능적 기술 습득, 유지, 일반화 및 기술 이전과 관련이 있음을 보여주었습니다. 다른 연구 그룹의 증거와 우리의 참가자 인터뷰 데이터에서 얻은 결과는 재활 과정에서 훨씬 더 일찍 도입되면 접근 방식이 훨씬 더 효과적일 수 있음을 나타내지만 CO-OP는 아직 이 아급성 인구에서 테스트되지 않았습니다. 따라서 구체적인 프로젝트 목표는 다음과 같습니다.

1. 뇌졸중 후 3개월 미만인 사람들에게 사용하기 위해 CO-OP 치료 접근법을 개선합니다.
2. II상 임상 시험에서 TST 단독과 비교하여 즉각적이고 장기적인 기술 수행 및 참여에 대한 정제된 프로토콜의 예비 효능을 평가하기 위해
3. 새로운 프로토콜 대 현대 치료를 테스트하기 위한 향후 3상 임상 시험의 검정력 계산을 위한 효과 크기를 결정합니다.

연구 접근법은 Part 1, Protocol Refinement 및 Part 2, Exploratory Phase II Clinical Trial로 구성됩니다. 1부에서는 뇌졸중 후 3개월 미만인 사람들이 사용할 수 있도록 CO-OP를 개선하는 첫 번째 프로젝트 목표를 다룹니다. 1부에서는 뇌졸중 발생 후 3개월 미만인 성인 3~4명을 모집합니다. CO-OP 프로토콜은 각 참가자의 경험, 치료 치료사의 로그, 치료 결과 데이터 및 연구팀의 합의를 기반으로 필요에 따라 반복적으로 수정됩니다.

파트 2, 컨트롤 암을 사용한 탐색적 2상 임상 시험에서는 두 번째 및 세 번째 프로젝트 목표를 다룰 것입니다. 2부에서는 1부에서 개선된 치료 프로토콜을 사용합니다. 더 많은 만성 환자를 대상으로 한 연구의 데이터를 기반으로, 그룹당 14명, 28명의 환자로 추정되는 샘플 크기는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)에서 1.3 단위의 치료 차이, 표준 편차 1.15를 감지하는 82% 검정력을 제공합니다. 주요 연구 결과는 참가자 평가 COPM 및 관찰자 평가 성과 품질 평가 척도(PQRS)로 측정된 훈련된 기술과 훈련되지 않은 기술 모두의 성과 품질 변화입니다. 및 뇌졸중 영향 척도(SIS)의 참여 영역에 의해 측정된 참여의 변화. 데이터 분석은 기술 통계와 그룹 간 및 그룹 내 차이로 구성됩니다. 결과 측정의 가변성은 임상적으로 의미 있는 효과 크기의 추정치와 결합되어 향후 3상 임상 시험을 위한 샘플 크기 계산을 수행합니다. 또한 모집률, 이수, 평균 세션 수 및 치료 만족도 등급과 같은 타당성에 유익한 데이터를 조사할 것입니다.

이 제안의 혁신은 기존 TST 기반 프로그램에 인지 전략 사용을 추가하는 효율적인 메커니즘을 통해 뇌졸중 재활과 중요한 장기 기능 및 참여 뇌졸중 결과를 향상시킬 것이라는 점입니다. 뇌졸중이 있는 사람들은 참여가 감소하고 자원 활용이 증가할 위험이 높다는 점에서 중요성이 높습니다.