Exploración de la eficacia del entrenamiento de estrategias cognitivas y tareas específicas combinadas en el accidente cerebrovascular subagudo

Las limitaciones de actividad y participación ocurren en la mayoría de las personas que viven con los efectos del accidente cerebrovascular. Los enfoques novedosos de rehabilitación del accidente cerebrovascular, como el entrenamiento en tareas específicas (TST), se han mostrado prometedores para mejorar los componentes de recuperación, como la movilidad básica y las actividades de la vida diaria; sin embargo, la evidencia sugiere que estas mejoras no se generalizan ni se transfieren a entornos domésticos, comunitarios o laborales y, por lo general, no afectan los resultados generales de participación. Además, estos tratamientos son muy intensos, con tiempos de tratamiento totales de hasta 30 a 60 horas, lo que los hace inviables desde el punto de vista clínico o económico en muchos entornos. Por el contrario, los enfoques que incorporan el entrenamiento de estrategias cognitivas se han mostrado muy prometedores no solo para mejorar el rendimiento de la actividad funcional en personas que viven con un accidente cerebrovascular, sino también para facilitar la generalización y la transferencia más allá del entorno clínico, y hacerlo en 10 a 15 horas de tratamiento.

La Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario (CO-OP) es un enfoque de tratamiento establecido que utiliza estrategias cognitivas en combinación con TST. Las estrategias cognitivas son estrategias de aprendizaje dirigidas a objetivos y derivadas de funciones ejecutivas cognitivas como la iniciación, la planificación y la detección de errores, que respaldan la adquisición de habilidades en la fase temprana y media. TST se basa en los principios del aprendizaje motor, como la provisión óptima de retroalimentación y horarios de práctica, e implica la práctica repetitiva de tareas, habilidades o actividades específicas. La investigación del laboratorio de investigadores demostró que CO-OP está asociado con la adquisición, retención y generalización de habilidades funcionales y la transferencia de habilidades más allá del entorno de rehabilitación en adultos más de un año después del accidente cerebrovascular. La evidencia de otros grupos de investigación y los hallazgos de nuestros propios datos de entrevistas con participantes indican que el enfoque puede ser aún más efectivo si se introduce mucho antes en el proceso de rehabilitación; sin embargo, CO-OP aún no se ha probado en esta población subaguda. Por lo tanto, los objetivos específicos del proyecto son:

1. Refinar el enfoque de tratamiento CO-OP para su uso con personas menos de tres meses después del accidente cerebrovascular;
2. Evaluar, en un ensayo clínico de Fase II, la eficacia preliminar del protocolo refinado en comparación con TST solo en el desempeño y la participación de habilidades inmediatas y a largo plazo;
3. Determinar los tamaños del efecto para los cálculos de potencia para un futuro ensayo clínico de fase III para probar el nuevo protocolo frente al tratamiento contemporáneo.

El enfoque de investigación consta de la Parte 1, Refinamiento del protocolo, y la Parte 2, Ensayo clínico exploratorio de fase II. La Parte 1 aborda el primer objetivo del proyecto de refinar CO-OP para su uso con personas menos de tres meses después del accidente cerebrovascular. En la Parte 1, se reclutarán de tres a cuatro adultos, menos de tres meses después del accidente cerebrovascular. El protocolo CO-OP se modificará iterativamente según sea necesario en función de la experiencia con cada participante, los registros de los terapeutas tratantes, los datos de los resultados del tratamiento y el consenso del equipo de investigación.

La Parte 2, Ensayo clínico exploratorio de fase II con brazo de control, abordará los objetivos segundo y tercero del proyecto. La Parte 2 hará uso de los refinamientos del protocolo de tratamiento de la Parte 1. Según los datos de nuestros estudios con más pacientes crónicos, un tamaño de muestra estimado de 28 pacientes, 14 por grupo, proporcionará un poder del 82 % para detectar una diferencia de tratamiento de 1,3 unidades en la Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM), desviación estándar 1,15. Los principales resultados del estudio serán los cambios en la calidad del desempeño de las habilidades capacitadas y no capacitadas, según lo medido por el COPM calificado por el participante y la Escala de calificación de la calidad del desempeño (PQRS) calificado por el observador; y cambios en la participación, medidos por el Dominio de Participación de la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS). El análisis de datos consistirá en estadísticas descriptivas y diferencias entre y dentro de los grupos. La variabilidad en las medidas de resultado se combinará con estimaciones del tamaño del efecto clínicamente significativo para realizar cálculos del tamaño de la muestra para el futuro ensayo clínico de fase III. Además, se examinarán los datos informativos sobre la viabilidad, como la tasa de reclutamiento, la deserción, el número medio de sesiones completadas y los índices de satisfacción con el tratamiento.

La innovación de esta propuesta es que mejorará la rehabilitación del accidente cerebrovascular y los importantes resultados funcionales y de participación del accidente cerebrovascular a largo plazo a través del mecanismo eficiente de agregar el uso de estrategias cognitivas a los programas existentes basados ​​en TST. La importancia es alta, ya que las personas con accidente cerebrovascular tienen un alto riesgo de disminución de la participación y una mayor utilización de recursos.