Explorando a eficácia do treinamento combinado de tarefas específicas e estratégias cognitivas no AVC subagudo

As limitações de atividade e participação ocorrem na maioria das pessoas que vivem com os efeitos do AVC. Novas abordagens de reabilitação de AVC, como treinamento específico para tarefas (TST), mostraram-se promissoras na melhoria dos componentes de recuperação, como mobilidade básica e atividades da vida diária; no entanto, as evidências sugerem que essas melhorias não são generalizadas e transferidas para ambientes domésticos, comunitários ou de trabalho e geralmente não afetam os resultados gerais da participação. Além disso, esses tratamentos são muito intensos, com tempos totais de tratamento de até 30 a 60 horas, tornando-os clínica ou economicamente inviáveis ​​em muitos cenários. Em contraste, as abordagens que incorporam o treinamento de estratégias cognitivas têm se mostrado muito promissoras não apenas para melhorar o desempenho da atividade funcional em pessoas que vivem com AVC, mas também para facilitar a generalização e a transferência para além do ambiente clínico, e fazê-lo em 10 a 15 horas de tratamento.

A Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) é ​​uma abordagem de tratamento estabelecida que usa estratégias cognitivas em combinação com TST. Estratégias cognitivas são estratégias de aprendizagem direcionadas a objetivos e derivadas de funções executivas cognitivas, como iniciação, planejamento e detecção de erros, que dão suporte à aquisição de habilidades nas fases inicial e intermediária. O TST é baseado nos princípios do aprendizado motor, como o fornecimento ideal de feedback e cronogramas de prática, e envolve a prática repetitiva de tarefas, habilidades ou atividades específicas. A pesquisa do laboratório dos investigadores demonstrou que o CO-OP está associado à aquisição, retenção e generalização e transferência de habilidades funcionais além do ambiente de reabilitação em adultos mais de um ano após o AVC. Evidências de outros grupos de pesquisa e descobertas de nossos próprios dados de entrevistas com participantes indicam que a abordagem pode ser ainda mais eficaz se introduzida muito mais cedo no processo de reabilitação. No entanto, o CO-OP ainda não foi testado nessa população subaguda. Portanto, os objetivos específicos do projeto são:

1. Para refinar a abordagem de tratamento CO-OP para uso em pessoas com menos de três meses após o AVC;
2. Avaliar, em um ensaio clínico de Fase II, a eficácia preliminar do protocolo refinado em comparação com o TST sozinho no desempenho e na participação de habilidades imediatas e de longo prazo;
3. Determinar tamanhos de efeito para cálculos de poder para um futuro ensaio clínico de Fase III para testar o novo protocolo versus tratamento contemporâneo.

A abordagem de pesquisa consiste na Parte 1, Refinamento do Protocolo, e na Parte 2, Ensaio Clínico Exploratório de Fase II. A Parte 1 aborda o primeiro objetivo do projeto de refinar o CO-OP para uso em pessoas com menos de três meses após o AVC. Na Parte 1, três a quatro adultos, com menos de três meses após o AVC, serão recrutados. O protocolo CO-OP será modificado de forma iterativa conforme necessário com base na experiência com cada participante, os registros dos terapeutas, dados do resultado do tratamento e consenso da equipe de pesquisa.

A Parte 2, Ensaio Clínico Exploratório de Fase II com Braço de Controle, abordará o segundo e o terceiro objetivos do projeto. A Parte 2 fará uso dos refinamentos do protocolo de tratamento da Parte 1. Com base nos dados de nossos estudos com pacientes mais crônicos, um tamanho amostral estimado de 28 pacientes, 14 por grupo, fornecerá 82% de poder para detectar uma diferença de tratamento de 1,3 unidades na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), desvio padrão 1,15. Os principais resultados do estudo serão mudanças na qualidade do desempenho de habilidades treinadas e não treinadas, conforme medido pelo COPM avaliado pelo participante e pela Escala de Avaliação da Qualidade do Desempenho (PQRS) avaliada pelo observador; e mudanças na participação, conforme medido pelo Domínio de Participação da Escala de Impacto do AVC (SIS). A análise dos dados consistirá em estatísticas descritivas e diferenças entre e dentro dos grupos. A variabilidade nas medidas de resultado será associada a estimativas de tamanho de efeito clinicamente significativo para realizar cálculos de tamanho de amostra para o futuro ensaio clínico de Fase III. Da mesma forma, serão examinados dados informativos para a viabilidade, como taxa de recrutamento, atrito, número médio de sessões concluídas e índices de satisfação com o tratamento.

A inovação desta proposta é que ela irá melhorar a reabilitação de AVC e importantes resultados de AVC funcional e de participação a longo prazo através do mecanismo eficiente de adicionar o uso de estratégia cognitiva a programas baseados em TST existentes. A significância é alta, pois aqueles com AVC correm alto risco de diminuir a participação e aumentar a utilização de recursos.