亜急性脳卒中におけるタスク固有のトレーニングと認知戦略トレーニングを組み合わせた効果の調査

活動と参加の制限は、脳卒中の影響を受けて生きている人の大部分で発生します。 課題別トレーニング (TST) などの新しい脳卒中リハビリテーション アプローチは、基本的な可動性や日常生活動作などの回復コンポーネントの改善に有望であることが示されています。ただし、これらの改善は一般化されておらず、家庭、地域社会、または職場環境に移行されておらず、通常は全体的な参加結果に影響を与えていないことを証拠が示唆しています。 さらに、これらの治療は非常に集中的であり、総治療時間は 30 ～ 60 時間にも及ぶため、多くの環境では臨床的または経済的に実行不可能です。 対照的に、認知戦略トレーニングを組み込んだアプローチは、脳卒中患者の機能的活動のパフォーマンスを改善するだけでなく、一般化を促進し、臨床環境を超えて転送し、10 ～ 15 時間の治療でそれを行う大きな可能性を示しています。

Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) は、TST と組み合わせて認知戦略を使用する確立された治療アプローチです。 認知戦略とは、初期段階および中期段階のスキル獲得をサポートする、開始、計画、エラー検出などの認知実行機能から導き出された目標指向の学習戦略です。 TST は、フィードバックや練習スケジュールの最適な提供など、運動学習の原則に基づいており、特定のタスク、スキル、または活動の反復練習を伴います。 研究者の研究室からの研究は、脳卒中後 1 年以上の成人において、CO-OP が機能的スキルの獲得、保持、一般化、およびリハビリ環境を超えたスキルの移転に関連していることを示しました。 他の研究グループからの証拠と私たち自身の参加者インタビュー データからの調査結果は、このアプローチがリハビリテーション プロセスのはるかに早い段階で導入されればさらに効果的である可能性があることを示していますが、CO-OP はこの亜急性集団ではまだテストされていません。 したがって、具体的なプロジェクトの目標は次のとおりです。

1. 脳卒中後 3 か月未満の人に使用するための CO-OP 治療アプローチを改良する。
2. 第 II 相臨床試験において、TST 単独と比較した洗練されたプロトコルの暫定的な有効性を、即時および長期のスキルパフォーマンスと参加について評価すること。
3. 新しいプロトコルと現在の治療法をテストするための将来の第 III 相臨床試験の検出力計算の効果量を決定する。

研究アプローチは、パート 1、プロトコルの改良、およびパート 2、探索的第 II 相臨床試験で構成されます。 パート 1 では、CO-OP を脳卒中後 3 か月未満の人に使用できるように改善するという最初のプロジェクト目標に取り組みます。 パート 1 では、脳卒中後 3 か月以内の 3 人から 4 人の成人が採用されます。 CO-OP プロトコルは、各参加者の経験、治療セラピストのログ、治療結果データ、および研究チームの合意に基づいて、必要に応じて繰り返し変更されます。

パート 2、コントロール アームを使用した探索的第 II 相臨床試験では、2 番目と 3 番目のプロジェクトの目標に取り組みます。 パート 2 では、パート 1 で改善された治療プロトコルを利用します。 より慢性的な患者を対象とした我々の研究からのデータに基づいて、28人の患者の推定サンプルサイズ（グループあたり14人）は、カナダの職業能力測定（COPM）で1.3単位の治療差、標準偏差1.15を検出する82％の検出力を提供します。 主な調査結果は、参加者評価の COPM とオブザーバー評価のパフォーマンス品質評価尺度 (PQRS) によって測定される、訓練されたスキルと訓練されていないスキルの両方のパフォーマンス品質の変化です。脳卒中影響尺度（SIS）の参加ドメインによって測定される参加の変化。 データ分析は、記述統計とグループ間およびグループ内の差異で構成されます。 結果測定値の変動性は、臨床的に意味のある効果サイズの推定値と結び付けられ、将来の第 III 相臨床試験のサンプル サイズの計算が行われます。 同様に、採用率、減少、完了したセッションの平均数、および治療満足度評価など、実現可能性に役立つデータが調べられます。

この提案の革新は、既存のTSTベースのプログラムに認知戦略の使用を追加する効率的なメカニズムを通じて、脳卒中リハビリテーションと重要な長期機能および参加脳卒中アウトカムを強化することです。 脳卒中患者は、参加が減少し、リソース利用が増加するリスクが高いという点で、重要性は高いです。