Utforske effekten av kombinert oppgavespesifikk og kognitiv strategitrening ved subakutt hjerneslag

Aktivitets- og deltakelsesbegrensninger forekommer hos de fleste som lever med virkningene av hjerneslag. Nye slagrehabiliteringstilnærminger, slik som oppgavespesifikk trening (TST), har vist lovende for å forbedre restitusjonskomponenter som grunnleggende mobilitet og daglige aktiviteter; Bevis tyder imidlertid på at disse forbedringene ikke er generaliserte og overført til hjemmet, lokalsamfunnet eller arbeidsmiljøene, og vanligvis ikke påvirker de generelle deltakelsesresultatene. Videre er disse behandlingene svært intense, med totale behandlingstider så høye som 30 til 60 timer, noe som gjør dem klinisk eller økonomisk umulige i mange settinger. I motsetning til dette har tilnærminger som inkluderer kognitiv strategitrening vist stort løfte om ikke bare å forbedre funksjonell aktivitet hos personer som lever med hjerneslag, men også for å lette generalisering og overføring utover den kliniske settingen, og å gjøre det i løpet av 10 til 15 behandlingstimer.

Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) er en etablert behandlingstilnærming som bruker kognitive strategier i kombinasjon med TST. Kognitive strategier er læringsstrategier som er målrettet og avledet fra kognitive eksekutive funksjoner som initiering, planlegging og feildeteksjon, som støtter tidlig og midtfase ferdighetstilegnelse. TST er basert på prinsippene for motorisk læring, for eksempel optimal tilbakemelding og øvingsplaner, og involverer repeterende øving av spesifikke oppgaver, ferdigheter eller aktiviteter. Forskning fra etterforskernes lab viste at CO-OP er assosiert med tilegnelse av funksjonelle ferdigheter, oppbevaring og generalisering og overføring av ferdigheter utover rehabiliteringsmiljøet hos voksne mer enn ett år etter hjerneslag. Bevis fra andre forskningsgrupper og funn fra våre egne deltakerintervjudata indikerer at tilnærmingen kan være enda mer effektiv hvis den introduseres mye tidligere i rehabiliteringsprosessen, men CO-OP er ennå ikke testet i denne subakutte populasjonen. Derfor er de spesifikke prosjektmålene:

1. Å avgrense CO-OP-behandlingsmetoden for bruk med personer mindre enn tre måneder etter hjerneslag;
2. For å evaluere, i en fase II klinisk studie, den foreløpige effekten av den raffinerte protokollen sammenlignet med TST alene på umiddelbar og langsiktig ferdighetsytelse og deltakelse;
3. For å bestemme effektstørrelser for effektberegninger for en fremtidig fase III klinisk studie for å teste den nye protokollen vs. moderne behandling.

Forskningstilnærmingen består av del 1, Protocol Refinement, og del 2, Exploratory Phase II Clinical Trial. Del 1 tar for seg det første prosjektmålet om å foredle CO-OP for bruk med personer mindre enn tre måneder etter hjerneslag. I del 1 skal tre til fire voksne, mindre enn tre måneder etter hjerneslag, rekrutteres. CO-OP-protokollen vil bli iterativt modifisert etter behov basert på erfaringen med hver enkelt deltaker, behandlende terapeuters logger, behandlingsresultatdata og konsensus i forskerteamet.

Del 2, Undersøkende fase II klinisk studie med kontrollarm, vil ta for seg andre og tredje prosjektmål. Del 2 vil gjøre bruk av behandlingsprotokollen fra del 1. Basert på data fra våre studier med flere kroniske pasienter, vil en estimert prøvestørrelse på 28 pasienter, 14 per gruppe, gi 82 % kraft til å oppdage en behandlingsforskjell på 1,3 enheter på Canadian Occupational Performance Measure (COPM), standardavvik 1,15. De viktigste studieresultatene vil være endringer i ytelseskvaliteten til både trente og utrente ferdigheter, målt ved deltakervurdert COPM og observatørvurdert Performance Quality Rating Scale (PQRS); og endringer i deltakelse, målt ved deltakelsesdomenet til Stroke Impact Scale (SIS). Dataanalyse vil bestå av beskrivende statistikk og forskjeller mellom og innenfor gruppe. Variasjon i utfallsmål vil bli kombinert med estimater av klinisk meningsfull effektstørrelse for å utføre prøvestørrelsesberegninger for den fremtidige kliniske fase III-studien. I tillegg vil data som er informative for gjennomførbarheten bli undersøkt, slik som rekrutteringsrate, avgang, gjennomsnittlig antall fullførte økter og vurderinger av behandlingstilfredshet.

Innovasjonen i dette forslaget er at det vil forbedre slagrehabilitering og viktige langsiktige funksjonelle og deltakende slagresultater gjennom den effektive mekanismen for å legge til kognitiv strategibruk til eksisterende TST-baserte programmer. Betydningen er høy, ved at de med hjerneslag har høy risiko for sviktende deltakelse og økt ressursutnyttelse.