Udforskning af effektiviteten af ​​kombineret opgavespecifik og kognitiv strategitræning i subakut slagtilfælde

Aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger forekommer hos størstedelen af ​​dem, der lever med virkningerne af slagtilfælde. Nye slagtilfælderehabiliteringstilgange, såsom opgavespecifik træning (TST), har vist sig lovende med hensyn til at forbedre restitutionskomponenter såsom grundlæggende mobilitet og daglige aktiviteter; dog tyder beviser på, at disse forbedringer ikke er generaliserede og overføres til hjemmet, lokalsamfundet eller arbejdsmiljøet og normalt ikke påvirker de overordnede deltagelsesresultater. Yderligere er disse behandlinger meget intense, med samlede behandlingstider så høje som 30 til 60 timer, hvilket gør dem klinisk eller økonomisk uigennemførlige i mange sammenhænge. I modsætning hertil har tilgange, der inkorporerer kognitiv strategitræning, vist et stort løfte om ikke kun at forbedre funktionel aktivitetsydelse hos mennesker, der lever med slagtilfælde, men også at lette generalisering og overførsel ud over de kliniske rammer og at gøre det på 10 til 15 behandlingstimer.

Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) er en etableret behandlingstilgang, der anvender kognitive strategier i kombination med TST. Kognitive strategier er læringsstrategier, der er målrettet og afledt af kognitive eksekutive funktioner såsom initiering, planlægning og fejldetektion, der understøtter færdighedstilegnelse i tidlig og midtfase. TST er baseret på principperne for motorisk læring, såsom optimal levering af feedback og øvelsesplaner, og involverer gentagen øvelse af specifikke opgaver, færdigheder eller aktiviteter. Forskning fra efterforskernes laboratorium viste, at CO-OP er forbundet med erhvervelse af funktionelle færdigheder, fastholdelse og generalisering og overførsel af færdigheder ud over rehabiliteringsmiljøet hos voksne mere end et år efter et slagtilfælde. Evidens fra andre forskningsgrupper og resultater fra vores egne deltagerinterviewdata indikerer, at tilgangen kan være endnu mere effektiv, hvis den introduceres meget tidligere i rehabiliteringsprocessen, men CO-OP er endnu ikke blevet testet i denne subakutte population. Derfor er de specifikke projektmål:

1. At forfine CO-OP-behandlingsmetoden til brug med personer mindre end tre måneder efter slagtilfælde;
2. At evaluere, i et fase II klinisk forsøg, den foreløbige effektivitet af den raffinerede protokol sammenlignet med TST alene på umiddelbar og langsigtet færdighedspræstation og deltagelse;
3. For at bestemme effektstørrelser for effektberegninger til et fremtidigt fase III klinisk forsøg for at teste den nye protokol vs. moderne behandling.

Forskningstilgangen består af del 1, Protocol Refinement, og Del 2, Exploratory Phase II Clinical Trial. Del 1 omhandler det første projektmål om at forfine CO-OP til brug med mennesker mindre end tre måneder efter et slagtilfælde. I del 1 vil tre til fire voksne, mindre end tre måneder efter et slagtilfælde, blive rekrutteret. CO-OP-protokollen vil blive ændret iterativt efter behov baseret på erfaringerne med hver enkelt deltager, de behandlende terapeuters logfiler, behandlingsresultatdata og forskerteamets konsensus.

Del 2, Eksplorativ fase II klinisk forsøg med kontrolarm, vil behandle det andet og tredje projektmål. Del 2 vil gøre brug af justeringerne af behandlingsprotokol fra del 1. Baseret på data fra vores undersøgelser med flere kroniske patienter, vil en estimeret stikprøvestørrelse på 28 patienter, 14 pr. gruppe, give 82 % kraft til at detektere en behandlingsforskel på 1,3 enheder på det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM), standardafvigelse 1,15. De vigtigste undersøgelsesresultater vil være ændringer i præstationskvaliteten af ​​både trænede og utrænede færdigheder, som målt ved den deltagerbedømte COPM og den observatørbedømte Performance Quality Rating Scale (PQRS); og ændringer i deltagelse, som målt ved deltagelsesdomænet for Stroke Impact Scale (SIS). Dataanalyse vil bestå af beskrivende statistik og forskelle mellem og inden for gruppen. Variation i udfaldsmål vil blive koblet med estimater af klinisk meningsfuld effektstørrelse for at udføre prøvestørrelsesberegninger til det fremtidige kliniske fase III-forsøg. Ligeledes vil data, der er informative for gennemførligheden, blive undersøgt, såsom rekrutteringsrate, nedslidning, gennemsnitligt antal gennemførte sessioner og vurderinger af behandlingstilfredshed.

Innovationen i dette forslag er, at det vil forbedre slagtilfælde-rehabilitering og vigtige langsigtede funktionelle og deltagende slagtilfælde-resultater gennem den effektive mekanisme til at tilføje kognitiv strategibrug til eksisterende TST-baserede programmer. Betydningen er høj, idet de med apopleksi har høj risiko for faldende deltagelse og øget ressourceudnyttelse.