Esplorare l'efficacia della formazione combinata specifica per attività e strategia cognitiva nell'ictus subacuto

Le limitazioni di attività e partecipazione si verificano nella maggior parte di coloro che vivono con gli effetti dell'ictus. Nuovi approcci di riabilitazione dell'ictus, come la formazione specifica per attività (TST), hanno mostrato risultati promettenti nel migliorare componenti del recupero come la mobilità di base e le attività della vita quotidiana; tuttavia, le prove suggeriscono che questi miglioramenti non sono generalizzati e trasferiti a casa, comunità o ambienti di lavoro e di solito non incidono sui risultati della partecipazione complessiva. Inoltre, questi trattamenti sono molto intensi, con tempi di trattamento totali da 30 a 60 ore, il che li rende clinicamente o economicamente irrealizzabili in molti contesti. Al contrario, gli approcci che incorporano l'allenamento della strategia cognitiva hanno mostrato grandi promesse non solo per migliorare le prestazioni dell'attività funzionale nelle persone che vivono con l'ictus, ma anche per facilitare la generalizzazione e il trasferimento oltre il contesto clinico, e per farlo in 10-15 ore di trattamento.

L'orientamento cognitivo alla prestazione occupazionale quotidiana (CO-OP) è un approccio terapeutico consolidato che utilizza strategie cognitive in combinazione con il TST. Le strategie cognitive sono strategie di apprendimento dirette all'obiettivo e derivate da funzioni esecutive cognitive come l'avvio, la pianificazione e il rilevamento degli errori, che supportano l'acquisizione di abilità nella fase iniziale e intermedia. Il TST si basa sui principi dell'apprendimento motorio, come la fornitura ottimale di feedback e programmi di pratica, e prevede la pratica ripetitiva di compiti, abilità o attività specifici. La ricerca del laboratorio dei ricercatori ha dimostrato che la CO-OP è associata all'acquisizione, al mantenimento, alla generalizzazione e al trasferimento di abilità funzionali oltre l'impostazione riabilitativa negli adulti più di un anno dopo l'ictus. Le prove di altri gruppi di ricerca e i risultati dei dati delle nostre interviste ai partecipanti indicano che l'approccio potrebbe essere ancora più efficace se introdotto molto prima nel processo di riabilitazione, tuttavia, CO-OP non è stato ancora testato in questa popolazione sub-acuta. Pertanto, gli obiettivi specifici del progetto sono:

1. Per perfezionare l'approccio terapeutico CO-OP per l'uso con persone a meno di tre mesi dall'ictus;
2. Valutare, in uno studio clinico di fase II, l'efficacia preliminare del protocollo perfezionato rispetto al solo TST sulle prestazioni e sulla partecipazione delle abilità immediate ea lungo termine;
3. Determinare le dimensioni dell'effetto per i calcoli di potenza per un futuro studio clinico di fase III per testare il nuovo protocollo rispetto al trattamento contemporaneo.

L'approccio alla ricerca è costituito dalla Parte 1, Affinamento del protocollo e dalla Parte 2, Sperimentazione clinica di fase II esplorativa. La Parte 1 affronta il primo obiettivo del progetto di perfezionare CO-OP per l'uso con persone meno di tre mesi dopo l'ictus. Nella Parte 1 verranno reclutati da tre a quattro adulti, meno di tre mesi dopo l'ictus. Il protocollo CO-OP sarà modificato iterativamente secondo necessità in base all'esperienza con ciascun partecipante, i registri dei terapisti curanti, i dati sui risultati del trattamento e il consenso del team di ricerca.

La parte 2, sperimentazione clinica di fase II esplorativa con braccio di controllo, affronterà il secondo e il terzo obiettivo del progetto. La Parte 2 utilizzerà i perfezionamenti del protocollo di trattamento della Parte 1. Sulla base dei dati dei nostri studi con più pazienti cronici, una dimensione stimata del campione di 28 pazienti, 14 per gruppo, fornirà l'82% di potenza per rilevare una differenza di trattamento di 1,3 unità sulla Canadian Occupational Performance Measure (COPM), deviazione standard 1,15. I principali risultati dello studio saranno i cambiamenti nella qualità delle prestazioni sia delle abilità formate che di quelle non formate, misurate dal COPM valutato dai partecipanti e dalla Performance Quality Rating Scale (PQRS) valutata dall'osservatore; e cambiamenti nella partecipazione, misurati dal dominio di partecipazione della scala dell'impatto dell'ictus (SIS). L'analisi dei dati consisterà in statistiche descrittive e differenze tra e all'interno del gruppo. La variabilità nelle misure dei risultati sarà abbinata alle stime della dimensione dell'effetto clinicamente significativa per condurre calcoli della dimensione del campione per la futura sperimentazione clinica di Fase III. Inoltre, verranno esaminati i dati informativi sulla fattibilità, come il tasso di reclutamento, l'abbandono, il numero medio di sessioni completate e le valutazioni di soddisfazione del trattamento.

L'innovazione di questa proposta è che migliorerà la riabilitazione dell'ictus e importanti risultati funzionali e di partecipazione a lungo termine dell'ictus attraverso l'efficiente meccanismo di aggiunta dell'uso della strategia cognitiva ai programmi esistenti basati su TST. Il significato è alto, in quanto quelli con ictus sono ad alto rischio di diminuzione della partecipazione e maggiore utilizzo delle risorse.