Utforska effektiviteten av kombinerad uppgiftsspecifik och kognitiv strategiträning vid subakut stroke

Aktivitets- och delaktighetsbegränsningar förekommer hos majoriteten av dem som lever med effekterna av stroke. Nya tillvägagångssätt för strokerehabilitering, såsom uppgiftsspecifik träning (TST), har visat sig lovande när det gäller att förbättra återhämtningskomponenter som grundläggande rörlighet och dagliga aktiviteter; dock tyder bevis på att dessa förbättringar inte generaliseras och överförs till hemmet, samhället eller arbetsmiljön och vanligtvis inte påverkar det övergripande deltagandet. Vidare är dessa behandlingar mycket intensiva, med totala behandlingstider så höga som 30 till 60 timmar, vilket gör dem kliniskt eller ekonomiskt omöjliga i många sammanhang. Däremot har tillvägagångssätt som inkluderar kognitiv strategiträning visat ett stort löfte att inte bara förbättra funktionell aktivitet hos personer som lever med stroke, utan också för att underlätta generalisering och överföring utanför den kliniska miljön, och att göra det inom 10 till 15 behandlingstimmar.

Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) är ett etablerat behandlingssätt som använder kognitiva strategier i kombination med TST. Kognitiva strategier är inlärningsstrategier som är målinriktade och härledda från kognitiva exekutiva funktioner som initiering, planering och feldetektering, som stödjer färdighetsförvärv i tidiga och mellanfaser. TST är baserad på principerna för motorisk inlärning, såsom optimalt tillhandahållande av feedback och övningsscheman, och involverar upprepad övning av specifika uppgifter, färdigheter eller aktiviteter. Forskning från utredarnas lab visade att CO-OP är associerat med förvärv av funktionella färdigheter, bibehållande och generalisering och överföring av färdigheter bortom rehabiliteringsmiljön hos vuxna mer än ett år efter stroke. Bevis från andra forskargrupper och fynd från våra egna deltagarintervjudata tyder på att tillvägagångssättet kan bli ännu mer effektivt om det introduceras mycket tidigare i rehabiliteringsprocessen, dock har CO-OP ännu inte testats i denna subakuta population. Därför är de specifika projektmålen:

1. Att förfina CO-OP-behandlingsmetoden för användning med personer mindre än tre månader efter stroke;
2. För att utvärdera, i en klinisk fas II-prövning, den preliminära effekten av det förfinade protokollet jämfört med enbart TST på omedelbar och långsiktig skicklighet och deltagande;
3. För att bestämma effektstorlekar för effektberäkningar för en framtida klinisk fas III-prövning för att testa det nya protokollet kontra modern behandling.

Forskningsansatsen består av del 1, Protokollförfining, och del 2, Exploratory Fas II Clinical Trial. Del 1 tar upp det första projektets mål att förfina CO-OP för användning med personer mindre än tre månader efter stroke. I del 1 kommer tre till fyra vuxna, mindre än tre månader efter stroke, att rekryteras. CO-OP-protokollet kommer att ändras iterativt vid behov baserat på erfarenheten med varje deltagare, de behandlande terapeuternas loggar, behandlingsresultatdata och forskargruppens konsensus.

Del 2, Exploratory Fas II klinisk prövning med kontrollarm, kommer att behandla det andra och tredje projektets mål. Del 2 kommer att använda förbättringarna av behandlingsprotokollet från del 1. Baserat på data från våra studier med fler kroniska patienter, kommer en uppskattad urvalsstorlek på 28 patienter, 14 per grupp, att ge 82 % kraft att upptäcka en behandlingsskillnad på 1,3 enheter på Canadian Occupational Performance Measure (COPM), standardavvikelse 1,15. De huvudsakliga studieresultaten kommer att vara förändringar i prestationskvalitet för både tränade och otränade färdigheter, mätt med deltagarbedömd COPM och observatörsklassad Performance Quality Rating Scale (PQRS); och förändringar i deltagande, mätt med deltagandedomänen för Stroke Impact Scale (SIS). Dataanalys kommer att bestå av beskrivande statistik och skillnader mellan och inom gruppen. Variabilitet i utfallsmått kommer att kombineras med uppskattningar av kliniskt meningsfull effektstorlek för att utföra beräkningar av urvalsstorlek för den framtida kliniska fas III-studien. Dessutom kommer data som är informativa för genomförbarheten att undersökas, såsom rekryteringsgrad, avgång, genomsnittligt antal genomförda sessioner och betyg om hur nöjda behandlingen är.

Nyheten med detta förslag är att det kommer att förbättra strokerehabilitering och viktiga långsiktiga funktionella och deltagande strokeresultat genom den effektiva mekanismen för att lägga till kognitiv strategianvändning till befintliga TST-baserade program. Signifikansen är hög, i och med att de med stroke löper hög risk för minskat deltagande och ökat resursutnyttjande.