探索特定任务和认知策略联合训练在亚急性中风中的疗效

大多数受中风影响的人都会出现活动和参与受限。 新型中风康复方法，如特定任务训练 (TST)，已显示出改善基本活动能力和日常生活活动等康复组成部分的希望；然而，有证据表明，这些改进并未普遍化并转移到家庭、社区或工作环境中，通常不会影响整体参与结果。 此外，这些治疗强度非常大，总治疗时间高达 30 至 60 小时，这使得它们在许多情况下在临床上或经济上不可行。 相比之下，结合认知策略训练的方法显示出巨大的希望，不仅可以改善中风患者的功能活动表现，还可以促进临床环境之外的泛化和转移，并在 10 到 15 个治疗小时内完成。

日常职业表现的认知定向 (CO-OP) 是一种既定的治疗方法，将认知策略与 TST 结合使用。 认知策略是目标导向的学习策略，源自认知执行功能，例如启动、计划和错误检测，支持早期和中期技能习得。 TST 基于运动学习的原则，例如提供最佳的反馈和练习计划，并涉及特定任务、技能或活动的重复练习。 研究人员实验室的研究表明，CO-OP 与中风后一年多的成人康复环境之外的功能性技能习得、保留、概括和技能转移有关。 来自其他研究小组的证据和我们自己的参与者访谈数据的结果表明，如果在康复过程中更早地引入该方法可能会更有效，但是，CO-OP 尚未在这个亚急性人群中进行过测试。 因此，具体的项目目标是：

1. 改进 CO-OP 治疗方法，用于中风后不到三个月的人；
2. 在 II 期临床试验中，与单独的 TST 相比，在即时和长期技能表现和参与方面评估改进方案的初步疗效；
3. 确定未来 III 期临床试验的功效计算的效应大小，以测试新方案与当代治疗。

研究方法包括第 1 部分，方案改进和第 2 部分，探索性 II 期临床试验。 第 1 部分解决了改进 CO-OP 以供中风后不到三个月的人使用的第一个项目目标。 在第 1 部分中，将招募三到四名中风后不到三个月的成年人。 CO-OP 协议将根据每个参与者的经验、治疗治疗师的日志、治疗结果数据和研究团队的共识，根据需要进行迭代修改。

第 2 部分，使用 Control Arm 进行探索性 II 期临床试验，将解决第二个和第三个项目目标。 第 2 部分将使用第 1 部分中的治疗方案改进。 根据我们对更多慢性病患者的研究数据，估计样本量为 28 名患者，每组 14 名，将提供 82% 的功效来检测加拿大职业绩效测量 (COPM) 的治疗差异为 1.3 个单位，标准差为 1.15。 主要研究成果将是受过训练和未受过训练的技能的表现质量变化，由参与者评定的 COPM 和观察者评定的表现质量评定量表 (PQRS) 衡量；以及参与的变化，由中风影响量表 (SIS) 的参与域衡量。 数据分析将包括描述性统计数据以及组间和组内差异。 结果测量的可变性将与临床上有意义的效应量的估计相结合，以对未来的 III 期临床试验进行样本量计算。 同样，将检查有关可行性的数据，例如招募率、人员流失、完成的平均会话数和治疗满意度。

该提案的创新之处在于，它将通过在现有的基于 TST 的项目中添加认知策略使用的有效机制，加强中风康复和重要的长期功能和参与中风结果。 意义重大，因为中风患者参与度下降和资源利用增加的风险很高。