Zkoumání účinnosti kombinovaného tréninku specifického úkolu a kognitivní strategie u subakutní mozkové příhody

Omezení aktivity a participace se vyskytují u většiny lidí žijících s následky mrtvice. Nové přístupy k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, jako je trénink specifický pro daný úkol (TST), se ukázaly jako slibné při zlepšování složek zotavení, jako je základní mobilita a aktivity každodenního života; důkazy však naznačují, že tato zlepšení nejsou zobecněná a přenesena do domácího, komunitního nebo pracovního prostředí a obvykle neovlivňují celkové výsledky participace. Kromě toho jsou tato ošetření velmi intenzivní, s celkovou dobou ošetření 30 až 60 hodin, což je činí klinicky nebo ekonomicky nerealizovatelné v mnoha prostředích. Naproti tomu přístupy zahrnující trénink kognitivních strategií ukázaly velký příslib nejen pro zlepšení funkční aktivity u lidí žijících s cévní mozkovou příhodou, ale také pro usnadnění generalizace a přenosu mimo klinické prostředí, a to za 10 až 15 hodin léčby.

Kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) je zavedený léčebný přístup, který využívá kognitivní strategie v kombinaci s TST. Kognitivní strategie jsou strategie učení, které jsou cílené a odvozené z kognitivních výkonných funkcí, jako je iniciace, plánování a detekce chyb, které podporují osvojování dovedností v rané a střední fázi. TST je založeno na principech motorického učení, jako je optimální poskytování zpětné vazby a rozvrhy cvičení, a zahrnuje opakované procvičování konkrétních úkolů, dovedností nebo činností. Výzkum z výzkumné laboratoře ukázal, že CO-OP je spojena s osvojováním funkčních dovedností, jejich udržením a generalizací a přenosem dovedností za hranice rehabilitačního prostředí u dospělých více než jeden rok po mrtvici. Důkazy z jiných výzkumných skupin a zjištění z našich vlastních dat z rozhovorů s účastníky naznačují, že tento přístup může být ještě efektivnější, pokud bude zaveden mnohem dříve v rehabilitačním procesu, nicméně CO-OP dosud nebyl u této subakutní populace testován. Konkrétní cíle projektu proto jsou:

1. Zdokonalit léčebný přístup CO-OP pro použití u lidí méně než tři měsíce po mrtvici;
2. V klinické studii fáze II vyhodnotit předběžnou účinnost zdokonaleného protokolu ve srovnání se samotným TST na okamžitý a dlouhodobý výkon dovedností a účast;
3. Určení velikosti účinku pro výpočty výkonu pro budoucí klinickou studii fáze III pro testování nového protokolu vs. současná léčba.

Výzkumný přístup se skládá z části 1, upřesnění protokolu, a části 2, klinického hodnocení fáze II. Část 1 se zabývá prvním cílem projektu, kterým je zdokonalit CO-OP pro použití u lidí méně než tři měsíce po mrtvici. V části 1 budou přijati tři až čtyři dospělí, méně než tři měsíce po mrtvici. Protokol CO-OP bude podle potřeby opakovaně upravován na základě zkušeností s každým účastníkem, protokolů ošetřujících terapeutů, údajů o výsledcích léčby a konsensu výzkumného týmu.

Část 2, Průzkumná klinická studie fáze II s kontrolním ramenem, se bude zabývat druhým a třetím cílem projektu. Část 2 bude využívat upřesnění protokolu ošetření z části 1. Na základě údajů z našich studií s více chronickými pacienty, odhadovaná velikost vzorku 28 pacientů, 14 na skupinu, poskytne 82% schopnost detekovat rozdíl v léčbě 1,3 jednotky na kanadském měření výkonu povolání (COPM), standardní odchylka 1,15. Hlavními výstupy studie budou změny v kvalitě výkonu trénovaných i netrénovaných dovedností, měřeno pomocí COPM hodnoceného účastníky a pozorovatelem hodnocené škály hodnocení kvality výkonu (PQRS); a změny v participaci měřené participační doménou škály dopadu mrtvice (SIS). Analýza dat se bude skládat z popisných statistik a rozdílů mezi skupinami a v rámci skupiny. Variabilita výsledků měření bude spojena s odhady klinicky významné velikosti účinku, aby bylo možné provést výpočty velikosti vzorku pro budoucí klinickou studii fáze III. Rovněž budou zkoumána data informativní pro proveditelnost, jako je míra náboru, opotřebení, průměrný počet dokončených sezení a hodnocení spokojenosti s léčbou.

Inovace tohoto návrhu spočívá v tom, že zlepší rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a důležité dlouhodobé výsledky funkční a participační cévní mozkové příhody prostřednictvím účinného mechanismu přidání kognitivní strategie ke stávajícím programům založeným na TST. Význam je vysoký v tom, že u pacientů s cévní mozkovou příhodou je vysoké riziko klesající účasti a zvýšeného využití zdrojů.