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손으로 주입하는 뇌실조영술 대 전원 주입식 좌뇌실조영술

2014년 10월 1일 업데이트: Anthony Hilliard, Loma Linda University

좌심실 박출률 추정을 위한 요골동맥접근법에서 초저조영량 손주입 뇌실조영술과 표준 조영량 전원주입 좌심실조영술의 비교

이 연구의 목적은 혈관조영술 당시 심장 기능을 평가하는 두 가지 방법을 직접 비교하는 것입니다. 두 가지 방법 모두 조영제를 혈관 조영술 동안 주 심실에 주입하고 X선 영상을 촬영합니다. 한 가지 방법은 자동 전원 인젝터를 사용하여 정상적인 양의 조영제를 전달합니다. 다른 방법은 매우 적은 양의 조영제를 주 심실에 손으로 주입하는 것입니다. 손 주사는 Power LV와 직접 비교할 때 방사형 관상 동맥 조영술 시 박출률(EF)을 추정하는 정확한 방법임이 증명될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

좌심실조영술은 관상동맥 조영술 시 좌심실 박출률(EF)을 평가하는 일상적이고 정확한 방법입니다. 5Fr을 통해 조영제의 표준 부피(3초에 걸쳐 36ml)를 사용하는 동력 주사 좌심실조영술(Power LV). 좌심실의 각진 피그테일 카테터는 현재 요골 동맥을 통한 좌심장 카테터 삽입 동안 일상적인 임상 실습입니다. 방사형 접근 방식의 관상 동맥 조영술이 인기를 끌면서 5Fr을 통해 매우 적은 양(8ml)의 조영제를 사용하는 손 주사 좌심실 조영술(Hand LV)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 방사형 혈관 조영술 카테터. 이 방법의 잠재적인 이점으로는 단일 진단 카테터를 사용하여 절차를 완료할 수 있으므로 조영제 부하 감소, 절차 시간 단축 및 전반적인 비용 절감(절차당 사용되는 카테터 감소)이 있습니다. 이 방법의 잠재적 한계에는 좌심실의 불투명화 감소와 EF를 추정하는 데 사용할 수 있는 심장 주기의 감소가 포함됩니다. Hand LV가 표준 Power LV와 비교할 때 EF를 추정하는 데 정확한지 여부는 현재 알 수 없습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 EF를 추정할 때 매우 낮은 볼륨의 Hand LV와 표준 볼륨 Power LV의 정확도를 직접 비교하는 것입니다.

방법: 이 연구는 외래 환자 환경에서 수행됩니다. 이 연구에 등록된 피험자는 임상 적응증을 위해 좌심실 조영술과 함께 방사형 관상 동맥 조영술을 받는 성인입니다. 피험자는 혈관 조영술 시 Hand LV와 Power LV를 모두 겪게 됩니다. Hand LV 및 Power LV 모두에 대한 EF는 2명의 독립적이고 경험이 풍부한 심장 전문의가 블라인드 방식으로 각 대상에 대해 추정합니다. 또한 정량적 EF 측정은 Power LV와 Hand LV 모두에 대해 통합된 표준 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.

연구 설계: 이것은 진단 정확도에 대한 임상 기술을 평가하기 위해 고안된 전향적 단일 센터 연구입니다.

임상 관계: Hand LV는 Power LV와 비교할 때 EF를 추정하는 정확한 방법이 될 것으로 예상됩니다. (예. 5% 이내의 차이는 임상적으로 개인 간 및 개인 내 변동성 내에서 간주됩니다.) 이 지식을 통해 임상의는 EF를 추정하기 위해 방사형 관상 동맥 조영술 시 Hand LV를 자신 있게 수행하여 절차 시간, 조영제 부하 및 절차의 전체 비용을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 등록된 피험자는 임상 적응증을 위해 좌심실 조영술과 함께 방사형 관상 동맥 조영술을 받는 성인입니다.

설명

포함 기준:

  • Loma Linda Heart and Surgical Hospital 또는 Loma Linda University Medical Center에서 임상 적응증을 위해 좌심실 조영술과 함께 요골 관상동맥 조영술을 의뢰한 18세 이상의 성인 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 인공 대동맥 판막 환자
  • 심한 대동맥 협착증 환자
  • 좌주관상동맥질환이 의심되는 환자
  • 좌심실 조영술에 대한 다른 금기 사항이 있는 환자.
  • 아직 신대체 요법을 받고 있지 않은 경우 기준선 크레아티닌이 2.0mg/dl 이상인 만성 신장 질환 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
방사형 관상동맥조영술
이 연구에 등록된 피험자는 임상 적응증을 위해 좌심실 조영술과 함께 방사형 관상 동맥 조영술을 받는 성인입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이미징 비교
기간: 연구 종료
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HLVG2011

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