- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01310517
손으로 주입하는 뇌실조영술 대 전원 주입식 좌뇌실조영술
좌심실 박출률 추정을 위한 요골동맥접근법에서 초저조영량 손주입 뇌실조영술과 표준 조영량 전원주입 좌심실조영술의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
좌심실조영술은 관상동맥 조영술 시 좌심실 박출률(EF)을 평가하는 일상적이고 정확한 방법입니다. 5Fr을 통해 조영제의 표준 부피(3초에 걸쳐 36ml)를 사용하는 동력 주사 좌심실조영술(Power LV). 좌심실의 각진 피그테일 카테터는 현재 요골 동맥을 통한 좌심장 카테터 삽입 동안 일상적인 임상 실습입니다. 방사형 접근 방식의 관상 동맥 조영술이 인기를 끌면서 5Fr을 통해 매우 적은 양(8ml)의 조영제를 사용하는 손 주사 좌심실 조영술(Hand LV)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 방사형 혈관 조영술 카테터. 이 방법의 잠재적인 이점으로는 단일 진단 카테터를 사용하여 절차를 완료할 수 있으므로 조영제 부하 감소, 절차 시간 단축 및 전반적인 비용 절감(절차당 사용되는 카테터 감소)이 있습니다. 이 방법의 잠재적 한계에는 좌심실의 불투명화 감소와 EF를 추정하는 데 사용할 수 있는 심장 주기의 감소가 포함됩니다. Hand LV가 표준 Power LV와 비교할 때 EF를 추정하는 데 정확한지 여부는 현재 알 수 없습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 EF를 추정할 때 매우 낮은 볼륨의 Hand LV와 표준 볼륨 Power LV의 정확도를 직접 비교하는 것입니다.
방법: 이 연구는 외래 환자 환경에서 수행됩니다. 이 연구에 등록된 피험자는 임상 적응증을 위해 좌심실 조영술과 함께 방사형 관상 동맥 조영술을 받는 성인입니다. 피험자는 혈관 조영술 시 Hand LV와 Power LV를 모두 겪게 됩니다. Hand LV 및 Power LV 모두에 대한 EF는 2명의 독립적이고 경험이 풍부한 심장 전문의가 블라인드 방식으로 각 대상에 대해 추정합니다. 또한 정량적 EF 측정은 Power LV와 Hand LV 모두에 대해 통합된 표준 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
연구 설계: 이것은 진단 정확도에 대한 임상 기술을 평가하기 위해 고안된 전향적 단일 센터 연구입니다.
임상 관계: Hand LV는 Power LV와 비교할 때 EF를 추정하는 정확한 방법이 될 것으로 예상됩니다. (예. 5% 이내의 차이는 임상적으로 개인 간 및 개인 내 변동성 내에서 간주됩니다.) 이 지식을 통해 임상의는 EF를 추정하기 위해 방사형 관상 동맥 조영술 시 Hand LV를 자신 있게 수행하여 절차 시간, 조영제 부하 및 절차의 전체 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Loma Linda Heart and Surgical Hospital 또는 Loma Linda University Medical Center에서 임상 적응증을 위해 좌심실 조영술과 함께 요골 관상동맥 조영술을 의뢰한 18세 이상의 성인 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 인공 대동맥 판막 환자
- 심한 대동맥 협착증 환자
- 좌주관상동맥질환이 의심되는 환자
- 좌심실 조영술에 대한 다른 금기 사항이 있는 환자.
- 아직 신대체 요법을 받고 있지 않은 경우 기준선 크레아티닌이 2.0mg/dl 이상인 만성 신장 질환 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방사형 관상동맥조영술
이 연구에 등록된 피험자는 임상 적응증을 위해 좌심실 조영술과 함께 방사형 관상 동맥 조영술을 받는 성인입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이미징 비교
기간: 연구 종료
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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