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Ventriculographie à injection manuelle vs ventriculographie gauche à injection de puissance

1 octobre 2014 mis à jour par: Anthony Hilliard, Loma Linda University

Comparaison de la ventriculographie à injection manuelle à très faible volume de contraste et de la ventriculographie gauche à injection de volume de contraste standard à partir de l'approche de l'artère radiale pour l'estimation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.

Le but de l'étude est de comparer directement deux méthodes d'évaluation de la fonction cardiaque au moment de votre angiographie. Dans les deux méthodes, un colorant de contraste est injecté dans la cavité cardiaque principale pendant l'angiographie pendant que des images radiographiques sont prises. Une méthode utilise un injecteur de puissance automatique pour fournir le volume normal de contraste ; l'autre méthode utilise l'injection manuelle d'un très faible volume de produit de contraste dans la cavité cardiaque principale. On suppose que l'injection manuelle s'avérera être une méthode précise pour estimer la fraction d'éjection (EF) au moment de l'angiographie coronarienne radiale par rapport directement à Power LV.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

La ventriculographie gauche est une méthode courante et précise d'évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) au moment de la coronarographie. Ventriculographie gauche à injection de puissance (Power LV) en utilisant un volume standard (36 ml sur 3 secondes) de contraste à travers un 5 Fr. cathéter queue de cochon coudé dans le ventricule gauche est actuellement une pratique clinique de routine lors du cathétérisme cardiaque gauche via l'artère radiale. Avec l'angiographie coronarienne de l'approche radiale de plus en plus populaire, il y a un intérêt croissant pour la ventriculographie gauche injectée à la main (Hand LV) utilisant un très faible volume (8 ml) de contraste à travers un 5 Fr. cathéter angiographique radial. Les avantages potentiels de cette méthode comprennent une charge de contraste réduite, une réduction du temps de procédure et une réduction globale des coûts (moins de cathéters utilisés par procédure) car la procédure peut être effectuée à l'aide d'un seul cathéter de diagnostic. Les limites potentielles de cette méthode comprennent une opacification réduite du ventricule gauche et une diminution du nombre de cycles cardiaques disponibles pour estimer EF. On ne sait pas actuellement si Hand LV est précis dans l'estimation de EF par rapport à la puissance LV standard.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est de comparer directement la précision du très faible volume Hand LV au volume standard Power LV dans l'estimation de EF.

Méthodes : Cette étude sera menée dans un cadre ambulatoire. Les sujets inclus dans cette étude seront des adultes référés pour une angiographie coronarienne radiale avec ventriculographie gauche pour des indications cliniques. Les sujets subiront à la fois Hand LV et Power LV au moment de l'angiographie. La FE pour Hand LV et Power LV sera estimée pour chaque sujet en aveugle par 2 cardiologues expérimentés indépendants. De plus, des mesures EF quantitatives seront effectuées à l'aide d'un logiciel informatique standard intégré pour le Power LV et le Hand LV. Chaque patient servira de son propre témoin.

Conception de la recherche : Il s'agit d'une étude prospective monocentrique conçue pour évaluer les techniques cliniques pour la précision du diagnostic.

Relations cliniques : Il est prévu que Hand LV sera une méthode précise pour estimer EF par rapport à Power LV. (par exemple. dans la limite d'une différence de 5 % est cliniquement considérée dans la variabilité inter et intra-individuelle.) Cette connaissance permettra aux cliniciens d'effectuer en toute confiance la main LV au moment de l'angiographie coronarienne radiale pour estimer la FE, réduisant ainsi le temps de procédure, la charge de contraste et le coût global de la procédure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets inclus dans cette étude seront des adultes référés pour une angiographie coronarienne radiale avec ventriculographie gauche pour des indications cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes de plus de 18 ans référés pour une angiographie coronarienne radiale avec ventriculographie gauche pour des indications cliniques au Loma Linda Heart and Surgical Hospital ou au Loma Linda University Medical Center seront inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'une prothèse valvulaire aortique
  • Patients atteints de sténose aortique sévère
  • Patients suspects de maladie coronarienne principale gauche
  • Patients présentant d'autres contre-indications à la ventriculographie gauche.
  • Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec une créatinine de base ≥ 2,0 mg/dl, s'ils ne sont pas déjà sous traitement de remplacement rénal, seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Angiographie coronarienne radiale
Les sujets inclus dans cette étude seront des adultes référés pour une angiographie coronarienne radiale avec ventriculographie gauche pour des indications cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison d'imagerie
Délai: Fin d'étude
Fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony A Hilliard, MD, Loma Linda University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (Estimation)

8 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLVG2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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